このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

モバイルヘルスアプリケーションを介した化学療法の副作用に対するトレーニングが結腸直腸がん患者の生活の質に及ぼす影響の調査

2025年7月9日 更新者:NESLISAH YASAR KARTAL
結腸直腸がんの発生率は、肺がん、前立腺がん、乳がんに次いで世界で第 4 位にランクされています。 化学療法は結腸直腸がんの治療において重要な役割を果たしていますが、患者に下痢や倦怠感などの副作用を引き起こす可能性があります。 がん患者が治療の副作用に対処できる能力は、技術開発の恩恵を受けることができます。 研究によると、モバイルヘルスアプリケーションは乳がんや白血病患者の症状経験を軽減し、生活の質を向上させることが示されています。

調査の概要

詳細な説明

結腸直腸がんの発生率は、肺がん、前立腺がん、乳がんに次いで世界で第 4 位にランクされています。 化学療法は結腸直腸がんの治療において重要な役割を果たしていますが、患者に下痢や倦怠感などの副作用を引き起こす可能性があります。 がん患者が治療の副作用に対処できる能力は、技術開発の恩恵を受けることができます。 研究によると、モバイルヘルスアプリケーションは乳がんや白血病患者の症状経験を軽減し、生活の質を向上させることが示されています。 この研究は、セルフケア障害理論に基づいて開発されたモバイルヘルスアプリケーションと化学療法の副作用に対するトレーニングの効果を調べるために、テスト前、テスト後の対照群を用いた準実験研究として計画されました。結腸直腸がん患者の生活の質。 研究のサンプルは、イスタンブール大学セラパサ医学部の内科腫瘍科外来診療所で結腸直腸がんと診断され、外来で化学療法を受けた患者(介入群23名、対照群23名)で構成される。 介入群と対照群の決定には、確率的サンプリング法の一つである単純ランダムサンプリング法が使用されます。 データは、患者情報フォーム、セルフケアニーズ評価フォーム、ナイチンゲール症状評価スケール (N-SDS)、およびがん治療機能評価 - 結腸直腸スケール (FACT-C) を使用して取得されます (事前テスト)。 トレーニングは、モバイル ヘルス アプリケーションを通じてイニシアチブ グループに提供されます。 症状管理と生活の質は、介入群患者の化学療法の 1 サイクル目と 2 サイクル後にデータ収集ツールを使用して評価されます。 イニシアチブグループとの対面会議は 2 週間ごとに計画されています。 週に 1 回、介入グループの患者にモバイル医療アプリケーションの使用を促すメッセージが送信されます。 対照群の患者は引き続き定期的な治療と経過観察を受けることになる。 事後テストは、3 か月目 (最初のインタビューから 12 週間後) に介入グループと対照グループに適用されます。 この研究では、今日の技術の発展を考慮して、日常的な治療とケアの有効性を、セルフケア不全理論に従って開発されたモバイルヘルスアプリケーションの使用と比較し、2つの方法の効果を評価することを目的としています。結腸直腸がん患者における化学療法の副作用によって発生する可能性のある症状の制御とそのケアの必要性について。

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Buyukcekmece
      • Istanbul、Buyukcekmece、七面鳥、34528
        • Beykent University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 大腸がんと診断され化学療法が始まりましたが、
  • 術後補助化学療法を受け、
  • 彼の心理的および全身状態は面接に適しており、
  • 研究への参加を志願した結腸直腸がん患者として特定された

除外基準:

  • 結腸直腸がんと診断されていない
  • 診断されていない補助化学療法

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:干渉(実験)
  1. 結腸直腸がん患者に、化学療法中にモバイル ヘルス アプリケーションを使用した約 20 ~ 30 分間のトレーニングを提供し、モバイル ヘルス アプリケーションの使用に関する対面での質問に回答します。
  2. 週に 1 回、モバイル ヘルス アプリケーションの使用に関するリマインダー メッセージを電話で送信します。 モバイル ヘルス アプリケーションに関する質問への回答と、2 週間ごとの化学療法アプリケーション中に行われるトレーニングの要約
研究者は、患者による日常的なColorectal-Mobileアプリケーションの使用状況を、モバイルヘルスアプリケーションの使用状況の管理プラットフォームを介して遠隔監視します。
介入なし:コントロール
  1. 結腸直腸がん患者が初回の化学療法を受けるために病棟に来たときに、約 20 ~ 30 分間の日常的な治療とケアを行い、投薬前の質問に答えます。
  2. 治療の第 1 コースの開始時と治療の第 3 サイクルの終了時の事前検査、事後検査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
がん治療の機能評価 - 結腸直腸
時間枠:二週間

がん治療の機能評価 - 結腸直腸スケールは、Ward らによって最初に開発されました。 1999 年に米国で慢性疾患治療機能評価 (FACIT) 測定システムによって評価されました。

スケールは合計 5 つの次元、合計 46 の項目で構成されます。 このスケールは、「通常の身体的状態」サブディメンション、「社会生活および家族状態」サブディメンション、「激しい状態」サブディメンション、「活動状態」サブディメンション、および「その他の懸念事項」サブディメンションで構成されます。

FACT-C スケールで行われた評価では、被験者は最後の 7 日目の指標を観察して各発言に答えるように求められます。 スケールの各項目は、5 点のリッカート型スケール (「まったくない」 = 0、「非常に少ない」 = 1、「ある程度」 = 2、「かなり」 = 3、「かなり」 = 4) で評価されます。 合計スコアは 0 ~ 136 です。

二週間
患者情報フォーム
時間枠:二週間
患者情報フォームは、結腸直腸がんと診断され、1 年以内に外来化学療法を受けた患者のセルフケアに影響を与える可能性のある要因を考慮して作成されました。 このフォームは、個人の特徴、病気、治療法について尋ねる合計 19 の質問で構成されています。
二週間
ナイチンゲール症状の評価スケール
時間枠:二週間

ナイチンゲール症状評価スケール (2009 年) は、がんと診断された患者のために Can と Aydıner によって開発されました。 スケールには 3 つのサブディメンションが含まれます。 これらの下位次元は、「身体的幸福」、「社会的幸福」、「心理的幸福」です。

患者がスケールに対して与えた回答は 0 から 4 までスコア付けされ、5 点のリッカート型スケールで回答されます。 患者はこれらの質問を「いいえ」「0点」「非常に少ない」「1点」「少しある」「2点」「かなり」「3点」「多すぎる」のいずれかで評価してもらいます。 " "4点"。

二週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
セルフケアニーズ評価フォーム
時間枠:二週間
セルフケア ニーズ評価フォームには、結腸直腸がん患者のセルフケア ニーズを含む 28 の記述があります。 この形式では、普遍的、発達的、健康上の逸脱が発生した場合の結腸直腸がん患者のセルフケアのニーズに疑問を呈します。 患者は、「はい」、「時々」、「いいえ」のいずれかを選択してこれらの発言に答えるように求められます。
二週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月1日

一次修了 (実際)

2024年3月1日

研究の完了 (実際)

2025年1月14日

試験登録日

最初に提出

2023年4月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月3日

最初の投稿 (実際)

2023年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月9日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する