Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání vlivu tréninku na vedlejší účinky chemoterapie poskytované prostřednictvím mobilní zdravotní aplikace na kvalitu života pacientů s kolorektálním karcinomem

9. července 2025 aktualizováno: NESLISAH YASAR KARTAL
Incidence kolorektálního karcinomu je celosvětově čtvrtá po rakovině plic, prostaty a prsu. Přestože má chemoterapie důležité místo v léčbě kolorektálního karcinomu, může u pacientů způsobit nežádoucí účinky, jako je průjem a únava. Schopnost pacientů s rakovinou vyrovnat se s vedlejšími účinky léčby může mít prospěch z technologického vývoje. Studie ukázaly, že mobilní zdravotnické aplikace snižují symptomy a zvyšují kvalitu života u pacientů s rakovinou prsu a leukémií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Incidence kolorektálního karcinomu je celosvětově čtvrtá po rakovině plic, prostaty a prsu. Přestože má chemoterapie důležité místo v léčbě kolorektálního karcinomu, může u pacientů způsobit nežádoucí účinky, jako je průjem a únava. Schopnost pacientů s rakovinou vyrovnat se s vedlejšími účinky léčby může mít prospěch z technologického vývoje. Studie ukázaly, že mobilní zdravotnické aplikace snižují symptomy a zvyšují kvalitu života u pacientů s rakovinou prsu a leukémií. Tento výzkum byl naplánován jako kvaziexperimentální studie s kontrolní skupinou před testem a po testu s cílem prozkoumat účinky mobilní zdravotní aplikace vyvinuté podle Teorie sebeobsluhy a školení o vedlejších účincích chemoterapie na kvalitu života pacientů s kolorektálním karcinomem. Vzorek studie bude tvořit pacienty, kteří podstoupili chemoterapii ambulantně (23 intervenčních skupin a 23 kontrolních skupin) s diagnózou kolorektálního karcinomu na interní klinice lékařské onkologie Istanbulské univerzity – lékařské fakulty Cerrahpasa Cerrahpasa. Pro stanovení intervenčních a kontrolních skupin bude použita jednoduchá metoda náhodného výběru, která patří mezi pravděpodobnostní výběrové metody. Údaje budou získány (předtest) pomocí formuláře pro informace o pacientovi, formuláře pro posouzení potřeb sebeobsluhy, stupnice pro hodnocení symptomů Nightingale (N-SDS) a funkčního hodnocení léčby rakoviny – kolorektální stupnice (FACT-C). Školení bude poskytováno iniciativní skupině prostřednictvím mobilní zdravotní aplikace. Zvládání symptomů a kvalita života bude hodnocena pomocí nástrojů pro sběr dat po 1. a 2. cyklu chemoterapie u pacientů v intervenční skupině. Osobní setkání s iniciativní skupinou je plánováno každé dva týdny. Jednou týdně bude pacientům intervenční skupiny zaslána zpráva, která jim připomene, aby používali mobilní zdravotní aplikaci. Pacienti kontrolní skupiny budou nadále dostávat rutinní léčbu a sledování. Post-test bude aplikován na intervenční a kontrolní skupiny ve třetím měsíci (12 týdnů po prvním rozhovoru). Cílem této studie je porovnat efektivitu rutinní léčby a péče s využitím mobilní zdravotnické aplikace vyvinuté podle Teorie nedostatečnosti sebeobsluhy s ohledem na vývoj dnešních technologií a vyhodnotit účinky obou metod. o kontrole příznaků, které se mohou vyskytnout v důsledku vedlejších účinků chemoterapie u pacientů s kolorektálním karcinomem, a potřeb jejich péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Buyukcekmece
      • Istanbul, Buyukcekmece, Krocan, 34528
        • Beykent University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chemoterapie byla zahájena s diagnózou kolorektálního karcinomu,
  • Absolvování adjuvantní chemoterapie,
  • Jeho psychický a celkový stav je pro rozhovor vhodný
  • Identifikováni jako pacienti s kolorektálním karcinomem, kteří se dobrovolně účastnili studie

Kritéria vyloučení:

  • Není diagnostikován kolorektální karcinom
  • Nediagnostikována adjuvantní chemoterapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: RUŠENÍ (EXPERIMENT)
  1. Poskytnout pacientům s rakovinou tlustého střeva a konečníku přibližně 20–30 minut školení během chemoterapie s mobilní aplikací pro zdraví a zodpovězení osobních otázek o používání mobilní aplikace pro zdraví.
  2. Odesílání upomínkové zprávy o používání mobilní zdravotní aplikace prostřednictvím telefonu jednou týdně. Odpovídání na otázky týkající se mobilní zdravotní aplikace a školení během aplikace chemoterapie každé dva týdny / shrnutí školení
Jiný: Colorectal-Mobile aplikace
Používání aplikace Colorectal-Mobile pacienty na denní bázi výzkumníkem bude dálkově monitorováno prostřednictvím platformy pro správu stavu využití mobilní zdravotní aplikace.
Žádný zásah: ŘÍZENÍ
  1. Poskytování přibližně 20-30 minut rutinní léčby a péče a zodpovězení otázek během aplikace premedikace pacientům s kolorektálním karcinomem, když přicházejí na jednotku, aby podstoupili první léčebnou chemoterapii.
  2. Pre-test-post-test na začátku 1. léčebného cyklu a na konci 3. léčebného cyklu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční hodnocení terapie rakoviny - kolorektální
Časové okno: Dva týdny

Funkční hodnocení terapie rakoviny – kolorektální škála byla poprvé vyvinuta Wardem a kol. v roce 1999 v USA měřícím systémem FACIT (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy).

Stupnice se skládá z celkem 5 dimenzí a celkem 46 položek. Škála se skládá ze subdimenze Normální fyzický stav, subdimenze Sociální život a rodinný stav, subdimenze Intenzivní stav, subdimenze Stav aktivity a subdimenze Jiné starosti.

Při hodnocení provedeném pomocí stupnice FACT-C je subjekt požádán, aby odpověděl na každý výrok sledováním ukazatele posledního 7. dne. Každá položka škály je hodnocena na 5bodové škále Likertova typu („nikdy“ = 0, „velmi málo“ = 1, „některé“ = 2, „dost“ = 3, „hodně“ = 4). Jeho celkové skóre je mezi 0-136.
Dva týdny
Informační formulář pro pacienta
Časové okno: Dva týdny
Informační formulář pro pacienty byl připraven s ohledem na faktory, které mohou ovlivnit sebepéči pacientů s diagnózou kolorektálního karcinomu, kteří podstoupili ambulantní chemoterapii do jednoho roku. Tento formulář se skládá z celkem 19 otázek zpochybňujících vlastnosti jedince, onemocnění a léčbu.
Dva týdny
Stupnice hodnocení symptomů slavíka
Časové okno: Dva týdny

The Nightingale Symptom Evaluation Scale (2009) vyvinuli Can a Aydıner pro pacienty s diagnózou rakoviny. Stupnice obsahuje tři dílčí dimenze. Tyto dílčí dimenze jsou „Fyzická pohoda“, „Sociální pohoda“ a „Psychologická pohoda“.

Odpovědi pacientů na stupnici jsou hodnoceny od 0 do 4 a odpovídá se na ně na pětibodové škále Likertova typu. Pacienti mají tyto otázky vyhodnotit výběrem jednoho z bodů „Ne“, „0 bodů“, „Velmi málo“, „1 bod“, „Málo“, „2 body“, „Docela“, „3 body“, „Příliš mnoho“. “ „4 body“.
Dva týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Formulář pro hodnocení potřeb sebepéče
Časové okno: Dva týdny
Ve formuláři pro hodnocení potřeb sebepéče je 28 prohlášení, která zahrnují potřeby sebepéče pacientů s kolorektálním karcinomem. Touto formou bude zpochybňovat potřeby sebepéče pacientů s kolorektálním karcinomem v případě univerzálních, vývojových a zdravotních odchylek. Pacienti jsou požádáni, aby na tato tvrzení odpověděli výběrem jedné z možností „Ano“, „Někdy“ nebo „Ne“.
Dva týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NESLISAH YASAR KARTAL

Spolupracovníci

Saglik Bilimleri Universitesi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

14. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022.10.13-34

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Colorectal-Mobile aplikace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit