- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05940740
Badanie wpływu treningu na skutki uboczne chemioterapii podawanej za pośrednictwem aplikacji mobilnej Zdrowie na jakość życia chorych na raka jelita grubego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: NESLİŞAH YAŞAR KARTAL, MSC
- Numer telefonu: 05386453541
- E-mail: neslisahysr@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Buyukcekmece
-
Istanbul, Buyukcekmece, Indyk, 34528
- Rekrutacyjny
- Beykent University
-
Kontakt:
- Neslisah Yasar Kartal, phd candidate
- Numer telefonu: +90 5386453541
- E-mail: neslisahysr@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chemioterapię rozpoczęto od rozpoznania raka jelita grubego,
- Otrzymywanie chemioterapii adjuwantowej,
- Jego stan psychiczny i ogólny pozwala na przesłuchanie i przesłuchanie
- Zidentyfikowano pacjentów z rakiem jelita grubego, którzy zgłosili się na ochotnika do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Nie zdiagnozowano raka jelita grubego
- Nierozpoznana chemioterapia adjuwantowa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: INTERFERENCJA (EKSPERYMENT)
|
Korzystanie z aplikacji Colorectal-Mobile przez pacjentów na co dzień przez badacza będzie monitorowane zdalnie za pośrednictwem platformy zarządzania stanem użytkowania mobilnej aplikacji zdrowotnej.
|
Brak interwencji: KONTROLA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Funkcjonalna ocena terapii raka jelita grubego
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
|
Funkcjonalna ocena terapii raka – skala jelita grubego została po raz pierwszy opracowana przez Warda i in. w 1999 roku w USA przez Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (FACIT) Measurement System. Skala składa się łącznie z 5 wymiarów i łącznie 46 pozycji. Skala składa się z podwymiaru Zwykły stan fizyczny, podwymiaru życia społecznego i statusu rodzinnego, podwymiaru statusu intensywnego, podwymiaru statusu aktywności i podwymiarów innych trosk. W ocenie dokonywanej za pomocą Skali FACT-C osoba badana jest proszona o udzielenie odpowiedzi na każde stwierdzenie poprzez obserwację wskaźnika z ostatniego 7 dnia. Każda pozycja skali oceniana jest na 5-stopniowej skali typu Likerta („nigdy” = 0, „bardzo mało” = 1, „niektóre” = 2, „raczej” = 3, „dużo” = 4). Jego łączny wynik wynosi od 0 do 136. |
Dwa tygodnie
|
Formularz informacji o pacjencie
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
|
Formularz informacyjny dla pacjenta został przygotowany z uwzględnieniem czynników, które mogą mieć wpływ na samoopiekę pacjentów z rozpoznaniem raka jelita grubego, którzy w ciągu roku przeszli ambulatoryjną chemioterapię.
Formularz ten składa się łącznie z 19 pytań kwestionujących cechy danej osoby, chorobę i leczenie.
|
Dwa tygodnie
|
Skala oceny objawów Nightingale
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
|
Skala oceny objawów Nightingale (2009) została opracowana przez Cana i Aydınera dla pacjentów, u których zdiagnozowano raka. Skala obejmuje trzy podwymiary. Te podwymiary to „Dobre samopoczucie fizyczne”, „Dobre samopoczucie społeczne” i „Dobre samopoczucie psychiczne”. Odpowiedzi udzielane przez pacjentów na skali są punktowane od 0 do 4 i udzielane na pięciostopniowej skali typu Likerta. Pacjenci proszeni są o ocenę tych pytań poprzez wybranie jednego z punktów „Nie” „0 punktów”, „Bardzo mało” „1 punkt”, „Trochę” „2 punkty”, „Dość” „3 punkty”, „Za dużo „4 punkty”. |
Dwa tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Formularz oceny potrzeb w zakresie samoopieki
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
|
Formularz oceny potrzeb w zakresie samoopieki zawiera 28 stwierdzeń, które obejmują potrzeby w zakresie samoopieki pacjentów z rakiem jelita grubego.
W tej formie zakwestionuje potrzeby samoopieki chorych na raka jelita grubego w przypadku odchyleń uniwersalnych, rozwojowych i zdrowotnych.
Pacjenci proszeni są o udzielenie odpowiedzi na te stwierdzenia, wybierając jedną z opcji „Tak”, „Czasami” lub „Nie”.
|
Dwa tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022.10.13-34
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak jelita grubego
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterJeszcze nie rekrutacjaRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Aplikacja Colorectal-Mobile
-
Northwestern UniversityNational Institutes of Health (NIH); Vibrent HealthWycofane
-
Denver Health and Hospital AuthorityRekrutacyjnyChoroba wieńcowa | Przezskórna interwencja wieńcowa | Ostry zawał mięśnia sercowego | Przewlekła stabilna angina | Przewlekła stabilna niewydolność serca | Choroba zastawkowaStany Zjednoczone
-
Columbia UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; National Institute on Minority Health and... i inni współpracownicyZakończonyZakażenia wirusem HIVStany Zjednoczone
-
Boston UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyRekrutacyjnyKarmienie piersią | SUID | SIDSStany Zjednoczone
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Ann & Robert H Lurie Children's... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
Beijing Chao Yang HospitalPeking University; Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaChoroby płuc, obturacyjne | Choroba płuc, przewlekła obturacja | POChP | Ostre zaostrzenie POChP | Wskaźnik readmisji | Mobilna Medycyna | Pielęgnacja pakietu | Telemedycyna mobilna
-
Pennington Biomedical Research CenterZakończonyAktywność fizycznaStany Zjednoczone
-
Association de Recherche Bibliographique pour les...Centre Hospitalier Universitaire de Nice; Centre Hospitalier Princesse Grace; Association...Zakończony
-
University of OregonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyDepresja | Lęk | Stosowanie substancji | Zaburzenia zachowania w okresie dojrzewaniaStany Zjednoczone
-
Ada Health GmbHMuhimbili University of Health and Allied SciencesAktywny, nie rekrutującyStany neurologiczne | Warunki zdrowia psychicznego | Ból brzucha/Problemy żołądkowo-jelitowe | Warunki dolnego układu oddechowego | Choroby górnych dróg oddechowych | Warunki okulistyczne | Warunki ortopedyczne | Warunki układu sercowo-naczyniowego | Warunki układu moczowo-płciowego | Warunki laryngologiczne | Warunki... i inne warunkiTanzania