Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu treningu na skutki uboczne chemioterapii podawanej za pośrednictwem aplikacji mobilnej Zdrowie na jakość życia chorych na raka jelita grubego

9 lipca 2025 zaktualizowane przez: NESLISAH YASAR KARTAL
Częstość występowania raka jelita grubego zajmuje czwarte miejsce na świecie po raku płuca, prostaty i piersi. Chociaż chemioterapia zajmuje ważne miejsce w leczeniu raka jelita grubego, może powodować działania niepożądane, takie jak biegunka i zmęczenie u pacjentów. Zdolność pacjentów chorych na raka do radzenia sobie ze skutkami ubocznymi leczenia może być korzystna dzięki rozwojowi technologicznemu. Badania wykazały, że mobilne aplikacje zdrowotne zmniejszają odczuwanie objawów i poprawiają jakość życia pacjentów z rakiem piersi i białaczką.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Częstość występowania raka jelita grubego zajmuje czwarte miejsce na świecie po raku płuca, prostaty i piersi. Chociaż chemioterapia zajmuje ważne miejsce w leczeniu raka jelita grubego, może powodować działania niepożądane, takie jak biegunka i zmęczenie u pacjentów. Zdolność pacjentów chorych na raka do radzenia sobie ze skutkami ubocznymi leczenia może być korzystna dzięki rozwojowi technologicznemu. Badania wykazały, że mobilne aplikacje zdrowotne zmniejszają odczuwanie objawów i poprawiają jakość życia pacjentów z rakiem piersi i białaczką. Badanie to zostało zaplanowane jako badanie quasi-eksperymentalne z grupą kontrolną pre-test-post-test w celu zbadania wpływu mobilnej aplikacji zdrowotnej opracowanej zgodnie z teorią niepełnosprawności Self-Care oraz szkolenia przeprowadzonego w zakresie skutków ubocznych chemioterapii na jakość życia chorych na raka jelita grubego. Próba badania będzie składać się z pacjentów, którzy przeszli ambulatoryjną chemioterapię (23 grupa interwencyjna i 23 grupa kontrolna) z rozpoznaniem raka jelita grubego w ambulatorium medycyny onkologicznej chorób wewnętrznych na Wydziale Medycznym Uniwersytetu w Stambule-Cerrahpasa Cerrahpasa. Do określenia grup interwencyjnych i kontrolnych wykorzystana zostanie prosta metoda doboru losowego, będąca jedną z probabilistycznych metod doboru próby. Dane zostaną uzyskane (test wstępny) za pomocą formularza informacji o pacjencie, formularza oceny potrzeb w zakresie samoopieki, skali oceny objawów słowika (N-SDS) oraz skali oceny czynnościowej leczenia raka jelita grubego (FACT-C). Szkolenie zostanie przeprowadzone dla grupy inicjatywnej za pośrednictwem mobilnej aplikacji zdrowotnej. Leczenie objawowe i jakość życia będą oceniane za pomocą narzędzi do zbierania danych po 1. i 2. cyklu chemioterapii u pacjentów z grupy interwencyjnej. Spotkania bezpośrednie z grupą inicjatywną planowane są co dwa tygodnie. Raz w tygodniu do pacjentów z grupy interwencyjnej zostanie wysłana wiadomość przypominająca o skorzystaniu z mobilnej aplikacji zdrowotnej. Pacjenci z grupy kontrolnej będą nadal poddawani rutynowemu leczeniu i obserwacji. Post-test zostanie zastosowany do grup interwencyjnych i kontrolnych w trzecim miesiącu (12 tygodni po pierwszym wywiadzie). Niniejsze badanie ma na celu porównanie skuteczności rutynowego leczenia i opieki z wykorzystaniem mobilnej aplikacji zdrowotnej opracowanej zgodnie z Teorią Niewystarczalności Samoopieki, z uwzględnieniem rozwoju dzisiejszej technologii, oraz ocena efektów obu metod w sprawie kontroli objawów, które mogą wystąpić w wyniku działań niepożądanych chemioterapii u pacjentów z rakiem jelita grubego i ich potrzeb w zakresie opieki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Buyukcekmece
      • Istanbul, Buyukcekmece, Indyk, 34528
        • Beykent University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chemioterapię rozpoczęto od rozpoznania raka jelita grubego,
  • Otrzymywanie chemioterapii adjuwantowej,
  • Jego stan psychiczny i ogólny pozwala na przesłuchanie i przesłuchanie
  • Zidentyfikowano pacjentów z rakiem jelita grubego, którzy zgłosili się na ochotnika do udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Nie zdiagnozowano raka jelita grubego
  • Nierozpoznana chemioterapia adjuwantowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: INTERFERENCJA (EKSPERYMENT)
  1. Zapewnienie pacjentom z rakiem jelita grubego około 20-30 minut szkolenia podczas chemioterapii z mobilną aplikacją zdrowotną i udzielanie bezpośrednich odpowiedzi na pytania dotyczące korzystania z mobilnej aplikacji zdrowotnej.
  2. Wysyłanie raz w tygodniu wiadomości przypominającej o korzystaniu z mobilnej aplikacji zdrowotnej. Odpowiadanie na pytania dotyczące aplikacji mobilnej zdrowie oraz szkolenia przeprowadzanego podczas aplikacji chemioterapii co dwa tygodnie / podsumowanie szkolenia
Inny: Aplikacja Colorectal-Mobile
Korzystanie z aplikacji Colorectal-Mobile przez pacjentów na co dzień przez badacza będzie monitorowane zdalnie za pośrednictwem platformy zarządzania stanem użytkowania mobilnej aplikacji zdrowotnej.
Brak interwencji: KONTROLA
  1. Poświęcenie około 20-30 minut rutynowego leczenia i opieki oraz odpowiadanie na pytania podczas stosowania premedykacji pacjentom z rakiem jelita grubego, gdy zgłaszają się na oddział w celu otrzymania pierwszej chemioterapii.
  2. Pre-test-post-test na początku 1 cyklu leczenia i na końcu 3 cyklu leczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalna ocena terapii raka jelita grubego
Ramy czasowe: Dwa tygodnie

Funkcjonalna ocena terapii raka – skala jelita grubego została po raz pierwszy opracowana przez Warda i in. w 1999 roku w USA przez Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (FACIT) Measurement System.

Skala składa się łącznie z 5 wymiarów i łącznie 46 pozycji. Skala składa się z podwymiaru Zwykły stan fizyczny, podwymiaru życia społecznego i statusu rodzinnego, podwymiaru statusu intensywnego, podwymiaru statusu aktywności i podwymiarów innych trosk.

W ocenie dokonywanej za pomocą Skali FACT-C osoba badana jest proszona o udzielenie odpowiedzi na każde stwierdzenie poprzez obserwację wskaźnika z ostatniego 7 dnia. Każda pozycja skali oceniana jest na 5-stopniowej skali typu Likerta („nigdy” = 0, „bardzo mało” = 1, „niektóre” = 2, „raczej” = 3, „dużo” = 4). Jego łączny wynik wynosi od 0 do 136.
Dwa tygodnie
Formularz informacji o pacjencie
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
Formularz informacyjny dla pacjenta został przygotowany z uwzględnieniem czynników, które mogą mieć wpływ na samoopiekę pacjentów z rozpoznaniem raka jelita grubego, którzy w ciągu roku przeszli ambulatoryjną chemioterapię. Formularz ten składa się łącznie z 19 pytań kwestionujących cechy danej osoby, chorobę i leczenie.
Dwa tygodnie
Skala oceny objawów Nightingale
Ramy czasowe: Dwa tygodnie

Skala oceny objawów Nightingale (2009) została opracowana przez Cana i Aydınera dla pacjentów, u których zdiagnozowano raka. Skala obejmuje trzy podwymiary. Te podwymiary to „Dobre samopoczucie fizyczne”, „Dobre samopoczucie społeczne” i „Dobre samopoczucie psychiczne”.

Odpowiedzi udzielane przez pacjentów na skali są punktowane od 0 do 4 i udzielane na pięciostopniowej skali typu Likerta. Pacjenci proszeni są o ocenę tych pytań poprzez wybranie jednego z punktów „Nie” „0 punktów”, „Bardzo mało” „1 punkt”, „Trochę” „2 punkty”, „Dość” „3 punkty”, „Za dużo „4 punkty”.
Dwa tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz oceny potrzeb w zakresie samoopieki
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
Formularz oceny potrzeb w zakresie samoopieki zawiera 28 stwierdzeń, które obejmują potrzeby w zakresie samoopieki pacjentów z rakiem jelita grubego. W tej formie zakwestionuje potrzeby samoopieki chorych na raka jelita grubego w przypadku odchyleń uniwersalnych, rozwojowych i zdrowotnych. Pacjenci proszeni są o udzielenie odpowiedzi na te stwierdzenia, wybierając jedną z opcji „Tak”, „Czasami” lub „Nie”.
Dwa tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NESLISAH YASAR KARTAL

Współpracownicy

Saglik Bilimleri Universitesi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022.10.13-34

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj