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Untersuchung der Auswirkung von Training auf die Nebenwirkungen der Chemotherapie über die mobile Gesundheitsanwendung auf die Lebensqualität von Darmkrebspatienten

9. Juli 2025 aktualisiert von: NESLISAH YASAR KARTAL
Die Inzidenz von Darmkrebs liegt weltweit an vierter Stelle nach Lungen-, Prostata- und Brustkrebs. Obwohl die Chemotherapie bei der Behandlung von Darmkrebs eine wichtige Rolle spielt, kann sie bei Patienten Nebenwirkungen wie Durchfall und Müdigkeit verursachen. Die Fähigkeit von Krebspatienten, mit den Nebenwirkungen der Behandlung umzugehen, kann von technologischen Entwicklungen profitieren. Studien haben gezeigt, dass mobile Gesundheitsanwendungen das Erleben von Symptomen reduzieren und die Lebensqualität von Patientinnen mit Brustkrebs und Leukämie erhöhen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Inzidenz von Darmkrebs liegt weltweit an vierter Stelle nach Lungen-, Prostata- und Brustkrebs. Obwohl die Chemotherapie bei der Behandlung von Darmkrebs eine wichtige Rolle spielt, kann sie bei Patienten Nebenwirkungen wie Durchfall und Müdigkeit verursachen. Die Fähigkeit von Krebspatienten, mit den Nebenwirkungen der Behandlung umzugehen, kann von technologischen Entwicklungen profitieren. Studien haben gezeigt, dass mobile Gesundheitsanwendungen das Erleben von Symptomen reduzieren und die Lebensqualität von Patientinnen mit Brustkrebs und Leukämie erhöhen. Diese Forschung war als quasi-experimentelle Studie mit einer Kontrollgruppe vor und nach dem Test geplant, um die Auswirkungen der nach der Self-Care Disability Theory entwickelten mobilen Gesundheitsanwendung und des Trainings für Nebenwirkungen der Chemotherapie zu untersuchen die Lebensqualität von Darmkrebspatienten. Die Stichprobe der Studie wird aus Patienten bestehen, die sich einer ambulanten Chemotherapie (23 Interventionsgruppen und 23 Kontrollgruppen) mit der Diagnose Darmkrebs in der Ambulanz für Innere Medizin und Medizinische Onkologie der Medizinischen Fakultät der Universität Istanbul-Cerrahpasa Cerrahpasa unterzogen haben. Zur Bestimmung der Interventions- und Kontrollgruppen wird die einfache Zufallsstichprobenmethode verwendet, die zu den probabilistischen Stichprobenmethoden zählt. Die Daten werden (Vortest) mit dem Patienteninformationsformular, dem Formular zur Beurteilung des Selbstpflegebedarfs, der Nightingale Symptom Assessment Scale (N-SDS) und der Cancer Treatment Functional Assessment-Colorectal Scale (FACT-C) erhoben. Die Schulung der Initiativgruppe erfolgt über die mobile Gesundheitsanwendung. Symptommanagement und Lebensqualität werden mithilfe von Datenerfassungstools nach dem 1. und 2. Zyklus der Chemotherapie bei Patienten der Interventionsgruppe bewertet. Alle zwei Wochen ist ein persönliches Treffen mit der Initiativgruppe geplant. Einmal pro Woche wird eine Nachricht an die Patienten der Interventionsgruppe gesendet, die sie daran erinnert, die mobile Gesundheitsanwendung zu verwenden. Patienten der Kontrollgruppe erhalten weiterhin routinemäßige Behandlung und Nachsorge. Im dritten Monat (12 Wochen nach dem ersten Interview) wird ein Nachtest auf die Interventions- und Kontrollgruppe angewendet. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit routinemäßiger Behandlung und Pflege mit dem Einsatz einer mobilen Gesundheitsanwendung, die nach der Self-Care-Insuffizienz-Theorie entwickelt wurde, unter Berücksichtigung der Entwicklungen in der heutigen Technologie zu vergleichen und die Auswirkungen der beiden Methoden zu bewerten über die Kontrolle von Symptomen, die aufgrund von Chemotherapie-Nebenwirkungen bei Patienten mit Darmkrebs auftreten können, und über deren Pflegebedarf.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Buyukcekmece
      • Istanbul, Buyukcekmece, Truthahn, 34528
        • Beykent University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mit der Diagnose Darmkrebs wurde mit der Chemotherapie begonnen,
  • Sie erhalten eine adjuvante Chemotherapie,
  • Sein psychischer und allgemeiner Zustand ist für das Interview geeignet und
  • Identifiziert als Darmkrebspatienten, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten

Ausschlusskriterien:

  • Es wurde kein Darmkrebs diagnostiziert
  • Nicht diagnostizierte adjuvante Chemotherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: INTERFERENZ (EXPERIMENT)
  1. Patienten mit Darmkrebs etwa 20 bis 30 Minuten lang während der Chemotherapie mit der mobilen Gesundheitsanwendung schulen und persönliche Fragen zur Verwendung der mobilen Gesundheitsanwendung beantworten.
  2. Einmal pro Woche wird per Telefon eine Erinnerungsnachricht über die Nutzung der mobilen Gesundheitsanwendung gesendet. Beantwortung der Fragen zur mobilen Gesundheitsanwendung und der Schulung während der Chemotherapie-Anwendung alle zwei Wochen / Zusammenfassung der Schulung
Sonstiges: Colorectal-Mobile-Anwendung
Die tägliche Nutzung der Colorectal-Mobile-Anwendung durch die Patienten durch den Forscher wird aus der Ferne über die Verwaltungsplattform des Nutzungsstatus der mobilen Gesundheitsanwendung überwacht.
Kein Eingriff: KONTROLLE
  1. Etwa 20 bis 30 Minuten routinemäßige Behandlung und Pflege sowie Beantwortung von Fragen während der Anwendung der Prämedikation für Darmkrebspatienten, wenn diese zur Behandlung der ersten Chemotherapie auf die Station kommen.
  2. Vortest-Nachtest zu Beginn des 1. Behandlungszyklus und am Ende des 3. Behandlungszyklus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Beurteilung der kolorektalen Krebstherapie
Zeitfenster: Zwei Wochen

Die Functional Assessment of Cancer Therapy-Colorectal Scale wurde erstmals von Ward et al. entwickelt. 1999 in den USA durch das Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (FACIT) Measurement System.

Die Skala besteht aus insgesamt 5 Dimensionen und insgesamt 46 Items. Die Skala besteht aus der Unterdimension „Normaler körperlicher Status“, der Unterdimension „Sozialleben und Familienstatus“, der Unterdimension „Intensivstatus“, der Unterdimension „Aktivitätsstatus“ und den Unterdimensionen „Sonstige Anliegen“.

Bei der Bewertung mit der FACT-C-Skala wird der Proband gebeten, jede Aussage durch Beobachtung des letzten 7.-Tages-Indikators zu beantworten. Jeder Punkt der Skala wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet („nie“ = 0, „sehr wenig“ = 1, „einige“ = 2, „ziemlich“ = 3, „viel“ = 4). Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 136.
Zwei Wochen
Patienteninformationsformular
Zeitfenster: Zwei Wochen
Das Patienteninformationsformular wurde unter Berücksichtigung der Faktoren erstellt, die sich auf die Selbstversorgung von Patienten mit diagnostiziertem Darmkrebs auswirken können, die sich innerhalb eines Jahres einer ambulanten Chemotherapie unterzogen haben. Dieses Formular besteht aus insgesamt 19 Fragen, die die Merkmale des Individuums, der Krankheit und der Behandlung hinterfragen.
Zwei Wochen
Bewertungsskala für Nachtigallsymptome
Zeitfenster: Zwei Wochen

Die Nightingale Symptom Evaluation Scale (2009) wurde von Can und Aydıner für Patienten mit der Diagnose Krebs entwickelt. Die Skala umfasst drei Unterdimensionen. Diese Unterdimensionen sind „Körperliches Wohlbefinden“, „Soziales Wohlbefinden“ und „Psychisches Wohlbefinden“.

Die Antworten der Patienten auf die Skala werden mit 0 bis 4 bewertet und auf einer fünfstufigen Likert-Skala beantwortet. Die Patienten werden gebeten, diese Fragen zu bewerten, indem sie einen der Punkte „Nein“, „0 Punkte“, „Sehr wenig“, „1 Punkt“, „Ein wenig“, „2 Punkte“, „Eher“, „3 Punkte“ und „Zu viel“ auswählen „ „4 Punkte“.
Zwei Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Formular zur Bewertung des Selbstpflegebedarfs
Zeitfenster: Zwei Wochen
Das Formular zur Bewertung des Selbstpflegebedarfs enthält 28 Aussagen, die den Selbstpflegebedarf von Patienten mit Darmkrebs umfassen. In dieser Form werden die Selbstversorgungsbedürfnisse von Darmkrebspatienten bei allgemeinen, entwicklungsbedingten und gesundheitlichen Abweichungen in Frage gestellt. Die Patienten werden gebeten, diese Aussagen mit einer der Optionen „Ja“, „Manchmal“ oder „Nein“ zu beantworten.
Zwei Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NESLISAH YASAR KARTAL

Mitarbeiter

Saglik Bilimleri Universitesi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022.10.13-34

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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