- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05940740
Onderzoek naar het effect van training op de bijwerkingen van chemotherapie gegeven via de mobiele gezondheidsapplicatie op de kwaliteit van leven bij colorectale kankerpatiënten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Buyukcekmece
-
Istanbul, Buyukcekmece, Kalkoen, 34528
- Beykent University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chemotherapie werd gestart met de diagnose van colorectale kanker,
- Adjuvante chemotherapie ontvangen,
- Zijn psychische en algemene toestand is geschikt voor het interview en
- Geïdentificeerd als colorectale kankerpatiënten die vrijwillig deelnamen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Niet gediagnosticeerd met dikkedarmkanker
- Niet gediagnosticeerde adjuvante chemotherapie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: INTERFERENTIE (EXPERIMENT)
|
Het dagelijks gebruik van de Colorectal-Mobile applicatie door de patiënten wordt door de onderzoeker op afstand via het beheerplatform gemonitord op de gebruiksstatus van de mobiele gezondheidsapplicatie.
|
|
Geen tussenkomst: CONTROLE
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele beoordeling van kankertherapie-colorectaal
Tijdsspanne: Twee weken
|
De Functional Assessment of Cancer Therapy-Colorectal Scale werd voor het eerst ontwikkeld door Ward et al. in 1999 in de VS door het Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (FACIT) Measurement System. De schaal bestaat uit in totaal 5 dimensies en in totaal 46 items. De schaal bestaat uit de subdimensie Gewone fysieke status, de subdimensie Sociale leven en gezinsstatus, de subdimensie Intensieve status, de subdimensie Activiteitsstatus en de subdimensies Overige zorgen. Bij de evaluatie met de FACT-C-schaal wordt de proefpersoon gevraagd om elke uitspraak te beantwoorden door de indicator van de laatste 7e dag te observeren. Elk item van de schaal wordt beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal ("nooit" = 0, "heel weinig" = 1, "enkele" = 2, "redelijk" = 3, "veel" = 4). De totale score ligt tussen 0-136. |
Twee weken
|
|
Patiënt informatie formulier
Tijdsspanne: Twee weken
|
Het patiënteninformatieformulier is opgesteld rekening houdend met de factoren die van invloed kunnen zijn op de zelfzorg van patiënten met de diagnose darmkanker die binnen een jaar poliklinische chemotherapie ondergaan.
Dit formulier bestaat uit in totaal 19 vragen die de kenmerken van het individu, de ziekte en de behandeling bevragen.
|
Twee weken
|
|
Nachtegaal Symptoom Evaluatie Schaal
Tijdsspanne: Twee weken
|
De Nightingale Symptom Evaluation Scale (2009) is ontwikkeld door Can en Aydıner voor patiënten met de diagnose kanker. De schaal omvat drie subdimensies. Deze subdimensies zijn "Fysiek Welzijn", "Sociaal Welzijn" en "Psychologisch Welzijn". De antwoorden van de patiënten op de schaal worden gescoord van 0 tot 4 en beantwoord op een vijfpunts Likert-schaal. Patiënten wordt gevraagd deze vragen te beoordelen door een van de punten "Nee" "0 punten", "Zeer weinig" "1 punt", "Een beetje" "2 punten", "Heel" "3 punten", "Te veel ""4 punten". |
Twee weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatieformulier voor zelfzorgbehoeften
Tijdsspanne: Twee weken
|
Er zijn 28 stellingen in het Zelfzorg Behoefte Evaluatie Formulier, waaronder de zelfzorgbehoefte van patiënten met darmkanker.
In deze vorm zal het de zelfzorgbehoeften van colorectale kankerpatiënten in vraag stellen bij universele, ontwikkelings- en gezondheidsafwijkingen.
Patiënten wordt gevraagd deze stellingen te beantwoorden door een van de opties "Ja", "Soms" of "Nee" te kiezen.
|
Twee weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022.10.13-34
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .