Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar het effect van training op de bijwerkingen van chemotherapie gegeven via de mobiele gezondheidsapplicatie op de kwaliteit van leven bij colorectale kankerpatiënten

9 juli 2025 bijgewerkt door: NESLISAH YASAR KARTAL
De incidentie van darmkanker staat wereldwijd op de vierde plaats na long-, prostaat- en borstkanker. Hoewel chemotherapie een belangrijke plaats inneemt bij de behandeling van colorectale kankers, kan het bij patiënten bijwerkingen zoals diarree en vermoeidheid veroorzaken. Het vermogen van kankerpatiënten om met de bijwerkingen van de behandeling om te gaan, kan worden geprofiteerd van technologische ontwikkelingen. Studies hebben aangetoond dat mobiele gezondheidstoepassingen de ervaring van symptomen verminderen en de kwaliteit van leven verhogen bij patiënten met borstkanker en leukemie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De incidentie van darmkanker staat wereldwijd op de vierde plaats na long-, prostaat- en borstkanker. Hoewel chemotherapie een belangrijke plaats inneemt bij de behandeling van colorectale kankers, kan het bij patiënten bijwerkingen zoals diarree en vermoeidheid veroorzaken. Het vermogen van kankerpatiënten om met de bijwerkingen van de behandeling om te gaan, kan worden geprofiteerd van technologische ontwikkelingen. Studies hebben aangetoond dat mobiele gezondheidstoepassingen de ervaring van symptomen verminderen en de kwaliteit van leven verhogen bij patiënten met borstkanker en leukemie. Dit onderzoek was gepland als een quasi-experimentele studie met een pre-test-post-test controlegroep om de effecten te onderzoeken van de mobiele gezondheidsapplicatie ontwikkeld volgens de Self-Care Disability Theory en de gegeven training voor bijwerkingen van chemotherapie op de kwaliteit van leven van darmkankerpatiënten. De steekproef van de studie zal bestaan ​​uit patiënten die poliklinische chemotherapie hebben ondergaan (23 interventiegroep en 23 controlegroep) met de diagnose colorectale kanker in de polikliniek Interne Geneeskunde Medische Oncologie van de Universiteit van Istanbul - Cerrahpasa Cerrahpasa Medische Faculteit. Eenvoudige aselecte steekproefmethode, een van de probabilistische steekproefmethoden, zal worden gebruikt om de interventie- en controlegroepen te bepalen. Gegevens worden verkregen (pre-test) met het patiëntinformatieformulier, het zelfzorgbehoeftenbeoordelingsformulier, de Nightingale Symptom Assessment Scale (N-SDS) en de Cancer Treatment Functional Assessment-Colorectal Scale (FACT-C). De initiatiefgroep krijgt via de mobiele gezondheidsapplicatie training. Symptoombeheer en kwaliteit van leven zullen worden geëvalueerd door gebruik te maken van hulpmiddelen voor gegevensverzameling na de 1e en 2e cyclus van chemotherapie bij patiënten uit de interventiegroep. Elke twee weken is er een face-to-face gesprek met de initiatiefgroep. Eén keer per week wordt er een bericht naar de patiënten van de interventiegroep gestuurd om hen eraan te herinneren de mobiele gezondheidsapplicatie te gebruiken. Patiënten in de controlegroep zullen routinematige behandeling en follow-up blijven krijgen. Bij de interventie- en controlegroep wordt in de derde maand (12 weken na het eerste interview) een post-test afgenomen. In deze studie is het doel om de effectiviteit van routinematige behandeling en zorg te vergelijken met het gebruik van een mobiele gezondheidsapplicatie ontwikkeld volgens de Self-Care Insufficiency Theory, rekening houdend met de ontwikkelingen in de huidige technologie, en om de effecten van de twee methoden te evalueren over de beheersing van symptomen die kunnen optreden als gevolg van bijwerkingen van chemotherapie bij patiënten met colorectale kanker en hun zorgbehoeften.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Buyukcekmece
      • Istanbul, Buyukcekmece, Kalkoen, 34528
        • Beykent University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chemotherapie werd gestart met de diagnose van colorectale kanker,
  • Adjuvante chemotherapie ontvangen,
  • Zijn psychische en algemene toestand is geschikt voor het interview en
  • Geïdentificeerd als colorectale kankerpatiënten die vrijwillig deelnamen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Niet gediagnosticeerd met dikkedarmkanker
  • Niet gediagnosticeerde adjuvante chemotherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: INTERFERENTIE (EXPERIMENT)
  1. Patiënten met darmkanker ongeveer 20-30 minuten trainen tijdens chemotherapie met de mobiele gezondheidsapplicatie en face-to-face vragen beantwoorden over het gebruik van de mobiele gezondheidsapplicatie.
  2. Eén keer per week een herinneringsbericht sturen over het gebruik van de mobiele gezondheidsapplicatie via de telefoon. Tweewekelijks beantwoorden van de vragen over de mobiele gezondheidsapplicatie en de gegeven training tijdens de chemotherapie-applicatie / samenvatting van de training
Het dagelijks gebruik van de Colorectal-Mobile applicatie door de patiënten wordt door de onderzoeker op afstand via het beheerplatform gemonitord op de gebruiksstatus van de mobiele gezondheidsapplicatie.
Geen tussenkomst: CONTROLE
  1. Ongeveer 20-30 minuten routinematige behandeling en zorg geven en vragen beantwoorden tijdens premedicatietoepassing bij colorectale kankerpatiënten wanneer ze naar de afdeling komen om 1e genezing chemotherapie te krijgen.
  2. Pre-test-post-test aan het begin van de 1e behandelingskuur en aan het einde van de 3e behandelingskuur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele beoordeling van kankertherapie-colorectaal
Tijdsspanne: Twee weken

De Functional Assessment of Cancer Therapy-Colorectal Scale werd voor het eerst ontwikkeld door Ward et al. in 1999 in de VS door het Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (FACIT) Measurement System.

De schaal bestaat uit in totaal 5 dimensies en in totaal 46 items. De schaal bestaat uit de subdimensie Gewone fysieke status, de subdimensie Sociale leven en gezinsstatus, de subdimensie Intensieve status, de subdimensie Activiteitsstatus en de subdimensies Overige zorgen.

Bij de evaluatie met de FACT-C-schaal wordt de proefpersoon gevraagd om elke uitspraak te beantwoorden door de indicator van de laatste 7e dag te observeren. Elk item van de schaal wordt beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal ("nooit" = 0, "heel weinig" = 1, "enkele" = 2, "redelijk" = 3, "veel" = 4). De totale score ligt tussen 0-136.

Twee weken
Patiënt informatie formulier
Tijdsspanne: Twee weken
Het patiënteninformatieformulier is opgesteld rekening houdend met de factoren die van invloed kunnen zijn op de zelfzorg van patiënten met de diagnose darmkanker die binnen een jaar poliklinische chemotherapie ondergaan. Dit formulier bestaat uit in totaal 19 vragen die de kenmerken van het individu, de ziekte en de behandeling bevragen.
Twee weken
Nachtegaal Symptoom Evaluatie Schaal
Tijdsspanne: Twee weken

De Nightingale Symptom Evaluation Scale (2009) is ontwikkeld door Can en Aydıner voor patiënten met de diagnose kanker. De schaal omvat drie subdimensies. Deze subdimensies zijn "Fysiek Welzijn", "Sociaal Welzijn" en "Psychologisch Welzijn".

De antwoorden van de patiënten op de schaal worden gescoord van 0 tot 4 en beantwoord op een vijfpunts Likert-schaal. Patiënten wordt gevraagd deze vragen te beoordelen door een van de punten "Nee" "0 punten", "Zeer weinig" "1 punt", "Een beetje" "2 punten", "Heel" "3 punten", "Te veel ""4 punten".

Twee weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatieformulier voor zelfzorgbehoeften
Tijdsspanne: Twee weken
Er zijn 28 stellingen in het Zelfzorg Behoefte Evaluatie Formulier, waaronder de zelfzorgbehoefte van patiënten met darmkanker. In deze vorm zal het de zelfzorgbehoeften van colorectale kankerpatiënten in vraag stellen bij universele, ontwikkelings- en gezondheidsafwijkingen. Patiënten wordt gevraagd deze stellingen te beantwoorden door een van de opties "Ja", "Soms" of "Nee" te kiezen.
Twee weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren