Az edzés hatásának vizsgálata a mobil egészségügyi alkalmazáson keresztül adott kemoterápia mellékhatásaira a vastag- és végbélrákos betegek életminőségére
2025. július 9. frissítette: NESLISAH YASAR KARTAL
A vastag- és végbélrák előfordulása világszerte a negyedik helyen áll a tüdő-, prosztata- és mellrák után.
Bár a kemoterápia fontos helyet foglal el a vastag- és végbélrák kezelésében, mellékhatásokat, például hasmenést és fáradtságot okozhat a betegeknél.
A rákos betegek azon képessége, hogy megbirkózzanak a kezelés mellékhatásaival, a technológiai fejlesztések előnyeit élvezhetik.
Tanulmányok kimutatták, hogy a mobil egészségügyi alkalmazások csökkentik a tüneteket és javítják az életminőséget a mellrákos és leukémiás betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vastag- és végbélrák előfordulása világszerte a negyedik helyen áll a tüdő-, prosztata- és mellrák után.
Bár a kemoterápia fontos helyet foglal el a vastag- és végbélrák kezelésében, mellékhatásokat, például hasmenést és fáradtságot okozhat a betegeknél.
A rákos betegek azon képessége, hogy megbirkózzanak a kezelés mellékhatásaival, a technológiai fejlesztések előnyeit élvezhetik.
Tanulmányok kimutatták, hogy a mobil egészségügyi alkalmazások csökkentik a tüneteket és javítják az életminőséget a mellrákos és leukémiás betegeknél.
Ezt a kutatást kvázi-kísérleti vizsgálatnak terveztük egy teszt előtti-után-teszt kontrollcsoporttal, hogy megvizsgáljuk az Self Care Disability Theory szerint kifejlesztett mobil egészségügyi alkalmazás, valamint a kemoterápia mellékhatásaira adott tréning hatásait. a vastag- és végbélrákos betegek életminősége.
A vizsgálat mintája olyan betegekből áll, akik ambuláns (23 intervenciós csoport és 23 kontrollcsoport) kemoterápiás kezelésen estek át vastag- és végbélrák diagnózissal az Isztambuli Egyetem Cerrahpasa Cerrahpasa Orvosi Karának Belgyógyászati Orvosi Onkológiai ambulanciáján.
Az intervenciós és kontrollcsoportok meghatározására egyszerű véletlenszerű mintavételi módszert alkalmazunk, amely a valószínűségi mintavételi módszerek közé tartozik.
Az adatok beszerzése (előteszt) a betegtájékoztató űrlappal, az önellátási szükségleteket értékelő űrlappal, a Nightingale tünetfelmérő skálával (N-SDS) és a rákkezelés funkcionális értékelési kolorektális skálájával (FACT-C) történik.
A kezdeményezőcsoport képzése a mobil egészségügyi alkalmazáson keresztül történik.
A tünetkezelést és az életminőséget adatgyűjtési eszközökkel értékelik az 1. és 2. kemoterápiás ciklus után az intervenciós csoportos betegeknél.
A kezdeményező csoporttal kéthetente személyes találkozót terveznek.
Hetente egyszer üzenetet küldenek az intervenciós csoport pácienseinek, emlékeztetve őket a mobil egészségügyi alkalmazás használatára.
A kontrollcsoport betegei továbbra is rutin kezelést és nyomon követést kapnak.
A harmadik hónapban (12 héttel az első interjú után) utótesztet alkalmaznak az intervenciós és a kontrollcsoporton.
Jelen tanulmányban a rutinkezelés és gondozás hatékonyságát kívánjuk összehasonlítani az Öngondoskodási elégtelenség elmélete szerint kifejlesztett mobil egészségügyi alkalmazás használatával, figyelembe véve a mai technológiai fejlődést, és értékelni a két módszer hatását. a vastag- és végbélrákos betegeknél a kemoterápia mellékhatásai miatt esetlegesen fellépő tünetek kezeléséről és gondozási szükségleteikről.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Buyukcekmece
-
Istanbul, Buyukcekmece, Pulyka, 34528
- Beykent University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A kemoterápiát a vastagbélrák diagnózisával kezdték,
- adjuváns kemoterápia,
- Pszichológiai és általános állapota alkalmas az interjúra ill
- Kolorektális rákos betegekként azonosították, akik önként jelentkeztek a vizsgálatban való részvételre
Kizárási kritériumok:
- Nem diagnosztizáltak vastagbélrákot
- Nem diagnosztizált adjuváns kemoterápia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: INTERFERENCIA (KÍSÉRLET)
|
A Kolorektális-Mobile alkalmazás páciensek általi napi szintű használatát a kutató távolról követi nyomon a mobil egészségügyi alkalmazás használati állapotának kezelési platformján keresztül.
|
|
Nincs beavatkozás: ELLENŐRZÉS
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A rákterápia funkcionális értékelése - Colorectalis
Időkeret: Két hét
|
A Cancer Therapy-Colorectalis Scale funkcionális értékelését először Ward és munkatársai dolgozták ki. 1999-ben az USA-ban a Funkcionális Assessment of Chronic Illness Therapy (FACIT) mérőrendszerrel. A skála összesen 5 méretből és összesen 46 elemből áll. A skála a Rendes fizikai állapot aldimenzióból, a Társadalmi élet és a Családi állapot aldimenzióból, az intenzív állapot aldimenzióból, a Tevékenységi állapot aldimenzióból és az Egyéb aggályok aldimenzióból áll. A FACT-C Skálával végzett értékelés során az alanynak minden állítást meg kell válaszolnia az utolsó 7. nap mutatójának megfigyelésével. A skála minden elemét egy 5 pontos Likert-féle skálán értékeljük ("soha" = 0, "nagyon kevés" = 1, "néhány" = 2, "elég" = 3, "sok" = 4). Összpontszáma 0-136 között van. |
Két hét
|
|
Betegtájékoztató űrlap
Időkeret: Két hét
|
A Betegtájékoztató adatlap azon tényezők figyelembevételével készült, amelyek befolyásolhatják az egy éven belül ambuláns kemoterápián átesett vastag- és végbélrákos betegek önellátását.
Ez az űrlap összesen 19 kérdésből áll, amelyek az egyén sajátosságait, a betegséget és a kezelést kérdőjelezik meg.
|
Két hét
|
|
Nightingale Tünetértékelési Skála
Időkeret: Két hét
|
A Nightingale Symptom Evaluation Scale-t (2009) Can és Aydıner fejlesztette ki rákkal diagnosztizált betegek számára. A skála három aldimenziót tartalmaz. Ezek az aldimenziók a "fizikai jólét", a "társadalmi jóllét" és a "pszichológiai jóllét". A betegek által a skálára adott válaszokat 0-tól 4-ig pontozzák, és egy ötfokú Likert típusú skálán válaszolják meg. A betegeket arra kérik, hogy értékeljék ezeket a kérdéseket a „Nem”, „0 pont”, „Nagyon kevés”, „1 pont”, „Kicsit”, „2 pont”, „Eléggé” „3 pont”, „Túl sok” pontok valamelyikével. " "4 pont". |
Két hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Öngondoskodási igényeket értékelő űrlap
Időkeret: Két hét
|
Az Öngondoskodási szükségleteket értékelő űrlapon 28 állítás található, amelyek a vastag- és végbélrákos betegek önellátási igényeit tartalmazzák.
Ebben a formában egyetemes, fejlődési és egészségügyi eltérések esetén megkérdőjelezi a vastag- és végbélrákos betegek önellátási igényeit.
A betegeket arra kérik, hogy válaszoljanak ezekre az állításokra az „Igen”, „Néha” vagy „Nem” opciók egyikének kiválasztásával.
|
Két hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. január 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. április 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 3.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. július 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 9.
Utolsó ellenőrzés
2025. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022.10.13-34
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .