Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av effekten av trening på bivirkningene av kjemoterapi gitt via den mobile helseapplikasjonen på livskvaliteten hos pasienter med tykktarmskreft

9. juli 2025 oppdatert av: NESLISAH YASAR KARTAL
Forekomsten av tykk- og endetarmskreft er på fjerde plass i verden etter lunge-, prostata- og brystkreft. Selv om kjemoterapi har en viktig plass i behandlingen av tykktarmskreft, kan den forårsake bivirkninger som diaré og tretthet hos pasienter. Kreftpasienters evne til å takle behandlingsbivirkninger kan dra nytte av den teknologiske utviklingen. Studier har vist at mobile helseapplikasjoner reduserer symptomopplevelse og øker livskvaliteten hos pasienter med brystkreft og leukemi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forekomsten av tykk- og endetarmskreft er på fjerde plass i verden etter lunge-, prostata- og brystkreft. Selv om kjemoterapi har en viktig plass i behandlingen av tykktarmskreft, kan den forårsake bivirkninger som diaré og tretthet hos pasienter. Kreftpasienters evne til å takle behandlingsbivirkninger kan dra nytte av den teknologiske utviklingen. Studier har vist at mobile helseapplikasjoner reduserer symptomopplevelse og øker livskvaliteten hos pasienter med brystkreft og leukemi. Denne forskningen ble planlagt som en kvasi-eksperimentell studie med en pre-test-post-test kontrollgruppe for å undersøke effekten av den mobile helseapplikasjonen utviklet i henhold til Self-Care Disability Theory og opplæringen gitt for kjemoterapibivirkninger på livskvaliteten til kolorektal kreftpasienter. Utvalget av studien vil bestå av pasienter som gjennomgikk kjemoterapi poliklinisk (23 intervensjonsgrupper og 23 kontrollgrupper) med diagnosen kolorektal kreft i Internal Medicine Medical Oncology poliklinikk ved Istanbul University-Cerrahpasa Cerrahpasa Medical Faculty. Enkel tilfeldig prøvetakingsmetode, som er en av de probabilistiske prøvetakingsmetodene, vil bli brukt for å bestemme intervensjons- og kontrollgruppene. Data vil bli innhentet (pre-test) med pasientinformasjonsskjemaet, skjemaet for vurdering av egenomsorgsbehov, Nightingale Symptom Assessment Scale (N-SDS) og Cancer Treatment Functional Assessment-Colorectal Scale (FACT-C). Opplæring vil bli gitt til initiativgruppen gjennom den mobile helseapplikasjonen. Symptombehandling og livskvalitet vil bli evaluert ved bruk av datainnsamlingsverktøy etter 1. og 2. syklus med kjemoterapi hos intervensjonsgruppepasienter. Det planlegges et møte ansikt til ansikt med tiltaksgruppen annenhver uke. En gang i uken vil det bli sendt en melding til intervensjonsgruppens pasienter som minner dem om å bruke den mobile helseapplikasjonen. Kontrollgruppepasienter vil fortsatt motta rutinemessig behandling og oppfølging. En posttest vil bli brukt på intervensjons- og kontrollgruppene i den tredje måneden (12 uker etter første intervju). I denne studien har det som mål å sammenligne effektiviteten av rutinemessig behandling og pleie med bruk av en mobil helseapplikasjon utviklet i henhold til Self-Care Insufficiency Theory, med tanke på utviklingen i dagens teknologi, og å evaluere effekten av de to metodene. om kontroll av symptomer som kan oppstå på grunn av kjemoterapibivirkninger hos kolorektal kreftpasienter og deres omsorgsbehov.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Buyukcekmece
      • Istanbul, Buyukcekmece, Tyrkia, 34528
        • Beykent University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kjemoterapi ble startet med diagnosen tykktarmskreft,
  • mottar adjuvant kjemoterapi,
  • Hans psykologiske og allmenntilstand er egnet for intervju og
  • Identifisert som kolorektal kreftpasienter som meldte seg frivillig til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke diagnostisert med tykktarmskreft
  • Ikke diagnostisert adjuvant kjemoterapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: INTERFERENS (EKSPERIMENT)
  1. Gi pasienter med tykktarmskreft ca. 20-30 minutter med trening under cellegiftbehandling med den mobile helseapplikasjonen og svare ansikt til ansikt spørsmål om bruken av mobil helseapplikasjon.
  2. Sender en påminnelse om bruk av mobil helseapplikasjon via telefon en gang i uken. Svare på spørsmålene om den mobile helseapplikasjonen og opplæringen gitt under cellegiftsøknaden annenhver uke / oppsummere treningen
Bruken av Colorectal-Mobile-applikasjonen av pasientene på daglig basis av forskeren vil bli overvåket eksternt via administrasjonsplattformen for bruksstatusen til den mobile helseapplikasjonen.
Ingen inngripen: KONTROLL
  1. Gi ca. 20-30 minutter med rutinemessig behandling og pleie og svare på spørsmål under premedisinering til kolorektal kreftpasienter når de kommer til enheten for å motta 1. kur kjemoterapi.
  2. Pre-test-post-test ved begynnelsen av 1. behandlingsforløp og ved slutten av 3. behandlingssyklus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell vurdering av kreftterapi-kolorektal
Tidsramme: To uker

Functional Assessment of Cancer Therapy-Colorectal Scale ble først utviklet av Ward et al. i 1999 i USA av Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (FACIT) Measurement System.

Skalaen består av totalt 5 dimensjoner og totalt 46 elementer. Skalaen består av underdimensjonen Ordinær fysisk status, underdimensjonen sosialt liv og familiestatus, underdimensjonen intens status, underdimensjonen aktivitetsstatus og underdimensjonene Andre bekymringer.

I evalueringen som er gjort med FACT-C-skalaen, blir forsøkspersonen bedt om å svare på hver påstand ved å observere siste 7. dag-indikatoren. Hvert element i skalaen vurderes på en 5-punkts Likert-skala ("aldri" = 0, "veldig lite" = 1, "noen" = 2, "ganske" = 3, "mye" = 4). Dens totale poengsum er mellom 0-136.

To uker
Skjema for pasientinformasjon
Tidsramme: To uker
Pasientinformasjonsskjemaet ble utarbeidet med tanke på faktorene som kan påvirke egenomsorgen til pasienter diagnostisert med tykktarmskreft som gjennomgikk poliklinisk kjemoterapi innen et år. Dette skjemaet består av totalt 19 spørsmål som stiller spørsmål ved karakteristikkene ved individet, sykdommen og behandlingen.
To uker
Nightingale Symptom Evaluation Scale
Tidsramme: To uker

Nightingale Symptom Evaluation Scale (2009) ble utviklet av Can og Aydıner for pasienter diagnostisert med kreft. Skalaen inkluderer tre underdimensjoner. Disse underdimensjonene er "Fysisk velvære", "sosialt velvære" og "psykologisk velvære".

Svarene pasientene gir på skalaen skåres fra 0 til 4 og besvares på en fempunkts Likert-skala. Pasientene blir bedt om å vurdere disse spørsmålene ved å velge ett av punktene "Nei" "0 poeng", "Veldig lite", "1 poeng", "Litt" "2 poeng", "Ganske" "3 poeng", "For mye". " "4 poeng".

To uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skjema for evaluering av egenomsorgsbehov
Tidsramme: To uker
Det er 28 uttalelser i Evalueringsskjemaet for egenomsorgsbehov, som inkluderer egenomsorgsbehovene til pasienter med tykktarmskreft. I denne formen vil den stille spørsmål ved egenomsorgsbehovene til kolorektal kreftpasienter ved universelle, utviklingsmessige og helsemessige avvik. Pasientene blir bedt om å svare på disse utsagnene ved å velge ett av alternativene "Ja", "Noen ganger" eller "Nei".
To uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

14. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

11. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere