- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05940740
Undersøkelse av effekten av trening på bivirkningene av kjemoterapi gitt via den mobile helseapplikasjonen på livskvaliteten hos pasienter med tykktarmskreft
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Buyukcekmece
-
Istanbul, Buyukcekmece, Tyrkia, 34528
- Beykent University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kjemoterapi ble startet med diagnosen tykktarmskreft,
- mottar adjuvant kjemoterapi,
- Hans psykologiske og allmenntilstand er egnet for intervju og
- Identifisert som kolorektal kreftpasienter som meldte seg frivillig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Ikke diagnostisert med tykktarmskreft
- Ikke diagnostisert adjuvant kjemoterapi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: INTERFERENS (EKSPERIMENT)
|
Bruken av Colorectal-Mobile-applikasjonen av pasientene på daglig basis av forskeren vil bli overvåket eksternt via administrasjonsplattformen for bruksstatusen til den mobile helseapplikasjonen.
|
|
Ingen inngripen: KONTROLL
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell vurdering av kreftterapi-kolorektal
Tidsramme: To uker
|
Functional Assessment of Cancer Therapy-Colorectal Scale ble først utviklet av Ward et al. i 1999 i USA av Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (FACIT) Measurement System. Skalaen består av totalt 5 dimensjoner og totalt 46 elementer. Skalaen består av underdimensjonen Ordinær fysisk status, underdimensjonen sosialt liv og familiestatus, underdimensjonen intens status, underdimensjonen aktivitetsstatus og underdimensjonene Andre bekymringer. I evalueringen som er gjort med FACT-C-skalaen, blir forsøkspersonen bedt om å svare på hver påstand ved å observere siste 7. dag-indikatoren. Hvert element i skalaen vurderes på en 5-punkts Likert-skala ("aldri" = 0, "veldig lite" = 1, "noen" = 2, "ganske" = 3, "mye" = 4). Dens totale poengsum er mellom 0-136. |
To uker
|
|
Skjema for pasientinformasjon
Tidsramme: To uker
|
Pasientinformasjonsskjemaet ble utarbeidet med tanke på faktorene som kan påvirke egenomsorgen til pasienter diagnostisert med tykktarmskreft som gjennomgikk poliklinisk kjemoterapi innen et år.
Dette skjemaet består av totalt 19 spørsmål som stiller spørsmål ved karakteristikkene ved individet, sykdommen og behandlingen.
|
To uker
|
|
Nightingale Symptom Evaluation Scale
Tidsramme: To uker
|
Nightingale Symptom Evaluation Scale (2009) ble utviklet av Can og Aydıner for pasienter diagnostisert med kreft. Skalaen inkluderer tre underdimensjoner. Disse underdimensjonene er "Fysisk velvære", "sosialt velvære" og "psykologisk velvære". Svarene pasientene gir på skalaen skåres fra 0 til 4 og besvares på en fempunkts Likert-skala. Pasientene blir bedt om å vurdere disse spørsmålene ved å velge ett av punktene "Nei" "0 poeng", "Veldig lite", "1 poeng", "Litt" "2 poeng", "Ganske" "3 poeng", "For mye". " "4 poeng". |
To uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjema for evaluering av egenomsorgsbehov
Tidsramme: To uker
|
Det er 28 uttalelser i Evalueringsskjemaet for egenomsorgsbehov, som inkluderer egenomsorgsbehovene til pasienter med tykktarmskreft.
I denne formen vil den stille spørsmål ved egenomsorgsbehovene til kolorektal kreftpasienter ved universelle, utviklingsmessige og helsemessige avvik.
Pasientene blir bedt om å svare på disse utsagnene ved å velge ett av alternativene "Ja", "Noen ganger" eller "Nei".
|
To uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022.10.13-34
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .