- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05940740
Indagine sull'effetto della formazione sugli effetti collaterali della chemioterapia somministrata tramite l'applicazione Mobile Health sulla qualità della vita nei pazienti con cancro del colon-retto
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Buyukcekmece
-
Istanbul, Buyukcekmece, Tacchino, 34528
- Beykent University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La chemioterapia è stata iniziata con la diagnosi di cancro del colon-retto,
- Ricevere chemioterapia adiuvante,
- La sua condizione psicologica e generale è adatta per il colloquio e
- Identificati come pazienti affetti da cancro del colon-retto che si sono offerti volontari per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Non diagnosticato con cancro colorettale
- Chemioterapia adiuvante non diagnosticata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: INTERFERENZA (ESPERIMENTO)
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L'utilizzo dell'applicazione Colorectal-Mobile da parte dei pazienti su base giornaliera da parte del ricercatore sarà monitorato da remoto tramite la piattaforma di gestione dello stato di utilizzo dell'applicazione sanitaria mobile.
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Nessun intervento: CONTROLLO
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione funzionale della terapia del cancro colorettale
Lasso di tempo: Due settimane
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La scala Functional Assessment of Cancer Therapy-Colorectal è stata sviluppata per la prima volta da Ward et al. nel 1999 negli USA dal Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (FACIT) Measurement System. La scala è composta da un totale di 5 dimensioni e un totale di 46 voci. La scala è composta dalla sottodimensione Stato fisico ordinario, dalla sottodimensione Vita sociale e stato familiare, dalla sottodimensione Stato intenso, dalla sottodimensione Stato attività e dalle sottodimensioni Altre preoccupazioni. Nella valutazione effettuata con la Scala FACT-C, al soggetto viene chiesto di rispondere ad ogni affermazione osservando l'indicatore dell'ultimo 7° giorno. Ogni elemento della scala è valutato su una scala di tipo Likert a 5 punti ("mai" = 0, "molto poco" = 1, "alcuni" = 2, "abbastanza" = 3, "molto" = 4). Il suo punteggio totale è compreso tra 0 e 136. |
Due settimane
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Modulo informazioni paziente
Lasso di tempo: Due settimane
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Il modulo informativo per il paziente è stato preparato considerando i fattori che possono influenzare l'auto-cura dei pazienti con diagnosi di cancro del colon-retto sottoposti a chemioterapia ambulatoriale entro un anno.
Questo modulo è composto da un totale di 19 domande che mettono in discussione le caratteristiche dell'individuo, la malattia e il trattamento.
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Due settimane
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Scala di valutazione dei sintomi dell'usignolo
Lasso di tempo: Due settimane
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La Nightingale Symptom Evaluation Scale (2009) è stata sviluppata da Can e Aydıner per i pazienti con diagnosi di cancro. La scala comprende tre sottodimensioni. Queste sottodimensioni sono "benessere fisico", "benessere sociale" e "benessere psicologico". Le risposte fornite dai pazienti alla scala sono segnate da 0 a 4 e rispondono su una scala di tipo Likert a cinque punti. Ai pazienti viene chiesto di valutare queste domande scegliendo uno dei punti "No" "0 punti", "Molto poco" "1 punto", "Poco" "2 punti", "Abbastanza" "3 punti", "Troppo" " "4 punti". |
Due settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modulo di valutazione dei bisogni di auto-cura
Lasso di tempo: Due settimane
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Ci sono 28 dichiarazioni nel modulo di valutazione dei bisogni di auto-cura, che includono i bisogni di auto-cura dei pazienti con cancro del colon-retto.
In questa forma, metterà in discussione i bisogni di auto-cura dei malati di cancro del colon-retto in caso di deviazioni universali, dello sviluppo e della salute.
Ai pazienti viene chiesto di rispondere a queste affermazioni scegliendo una delle opzioni "Sì", "A volte" o "No".
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Due settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022.10.13-34
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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