- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05940740
Investigação do Efeito do Treinamento sobre os Efeitos Colaterais da Quimioterapia Realizada Através do Aplicativo Mobile Health sobre a Qualidade de Vida em Pacientes com Câncer Colorretal
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Buyukcekmece
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Istanbul, Buyukcekmece, Peru, 34528
- Beykent University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- A quimioterapia foi iniciada com o diagnóstico de câncer colorretal,
- Recebendo quimioterapia adjuvante,
- Seu estado psicológico e geral é adequado para a entrevista e
- Identificados como pacientes com câncer colorretal que se voluntariaram para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Não diagnosticado com câncer colorretal
- Quimioterapia adjuvante não diagnosticada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: INTERFERÊNCIA (EXPERIMENTAÇÃO)
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O uso do aplicativo Colorectal-Mobile pelos pacientes diariamente pelo pesquisador será monitorado remotamente através da plataforma de gerenciamento do status de uso do aplicativo móvel de saúde.
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Sem intervenção: AO CONTROLE
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação Funcional da Terapia do Câncer-Colorretal
Prazo: Duas semanas
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A Functional Assessment of Cancer Therapy-Colorectal Scale foi desenvolvida pela primeira vez por Ward et al. em 1999 nos EUA pelo Sistema de Medição de Avaliação Funcional da Terapia de Doenças Crônicas (FACIT). A escala é composta por um total de 5 dimensões e um total de 46 itens. A escala consiste na subdimensão Estado Físico Ordinário, subdimensão Vida Social e Estado Familiar, subdimensão Estado intenso, subdimensão Estado Atividade e subdimensões Outras Preocupações. Na avaliação feita com a Escala FACT-C, o sujeito é solicitado a responder cada afirmação observando o indicador do último 7º dia. Cada item da escala é avaliado em uma escala do tipo Likert de 5 pontos ("nunca" = 0, "muito pouco" = 1, "alguns" = 2, "bastante" = 3, "muito" = 4). Sua pontuação total é entre 0-136. |
Duas semanas
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Formulário de informações do paciente
Prazo: Duas semanas
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A Ficha de Informações ao Paciente foi elaborada considerando os fatores que podem interferir no autocuidado de pacientes com diagnóstico de câncer colorretal que realizaram quimioterapia ambulatorial no período de um ano.
Este formulário é composto por um total de 19 questões que questionam as características do indivíduo, da doença e do tratamento.
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Duas semanas
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Escala de Avaliação de Sintomas de Nightingale
Prazo: Duas semanas
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A Escala de Avaliação de Sintomas de Nightingale (2009) foi desenvolvida por Can e Aydıner para pacientes diagnosticados com câncer. A escala inclui três subdimensões. Essas subdimensões são "Bem-estar físico", "Bem-estar social" e "Bem-estar psicológico". As respostas dadas pelos pacientes à escala são pontuadas de 0 a 4 e respondidas em uma escala do tipo Likert de cinco pontos. Os pacientes são solicitados a avaliar essas questões escolhendo um dos pontos "Não" "0 pontos", "Muito pouco" "1 ponto", "Um pouco" "2 pontos", "Bastante" "3 pontos", "Muito " "4 pontos". |
Duas semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de Avaliação de Necessidades de Autocuidado
Prazo: Duas semanas
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Existem 28 declarações no Formulário de Avaliação das Necessidades de Autocuidado, que incluem as necessidades de autocuidado de pacientes com câncer colorretal.
Nesse formulário, questionará as necessidades de autocuidado de pacientes com câncer colorretal em caso de desvios universais, de desenvolvimento e de saúde.
Os pacientes são solicitados a responder a essas afirmações escolhendo uma das opções "Sim", "Às vezes" ou "Não".
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Duas semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022.10.13-34
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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