移动健康应用化疗副作用培训对结直肠癌患者生活质量的影响研究
2025年7月9日 更新者:NESLISAH YASAR KARTAL
结直肠癌的发病率在全球排名第四,仅次于肺癌、前列腺癌和乳腺癌。
尽管化疗在结直肠癌的治疗中占有重要地位,但它也会给患者带来腹泻、疲劳等副作用。
癌症患者应对治疗副作用的能力可以受益于技术的发展。
研究表明,移动健康应用程序可以减少乳腺癌和白血病患者的症状体验并提高生活质量。
研究概览
详细说明
结直肠癌的发病率在全球排名第四,仅次于肺癌、前列腺癌和乳腺癌。
尽管化疗在结直肠癌的治疗中占有重要地位,但它也会给患者带来腹泻、疲劳等副作用。
癌症患者应对治疗副作用的能力可以受益于技术的发展。
研究表明,移动健康应用程序可以减少乳腺癌和白血病患者的症状体验并提高生活质量。
本研究计划为一项准实验研究,设有测试前和测试后对照组,以检验根据自我护理障碍理论开发的移动健康应用程序以及化疗副作用培训对患者的影响。结直肠癌患者的生活质量。
该研究的样本将包括在伊斯坦布尔大学-Cerrahpasa Cerrahpasa医学院内科肿瘤科门诊接受化疗门诊诊断的结直肠癌患者(23名干预组和23名对照组)。
简单随机抽样方法是概率抽样方法之一,将用于确定干预组和对照组。
将通过患者信息表、自我护理需求评估表、南丁格尔症状评估量表 (N-SDS) 和癌症治疗功能评估-结直肠量表 (FACT-C) 来获取数据(预测试)。
将通过移动健康应用程序向倡议小组提供培训。
干预组患者在第 1 和第 2 周期化疗后,将使用数据收集工具评估症状管理和生活质量。
计划每两周与倡议小组举行一次面对面会议。
每周一次,将向干预组患者发送一条消息,提醒他们使用移动健康应用程序。
对照组患者继续接受常规治疗和随访。
干预组和对照组将在第三个月(第一次访谈后 12 周)进行后测。
在本研究中,考虑到当今技术的发展,旨在比较常规治疗和护理与使用根据自我护理不足理论开发的移动健康应用程序的有效性,并评估两种方法的效果控制结直肠癌患者化疗副作用可能出现的症状及其护理需求。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Buyukcekmece
-
Istanbul、Buyukcekmece、火鸡、34528
- Beykent University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 化疗是从结直肠癌的诊断开始的,
- 接受辅助化疗,
- 他的心理和一般情况适合面试,
- 被确定为自愿参与该研究的结直肠癌患者
排除标准:
- 未诊断出患有结直肠癌
- 未确诊辅助化疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干扰(实验)
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研究人员将通过移动健康应用程序的使用状态管理平台远程监控患者每天使用Colorectal-Mobile应用程序的情况。
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无干预:控制
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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癌症治疗的功能评估-结直肠癌
大体时间:两周
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癌症治疗功能评估-结直肠量表最初由Ward等人开发。 1999 年在美国通过慢性病治疗功能评估 (FACIT) 测量系统进行评估。 该量表共包含5个维度,共46个条目。 该量表由普通身体状况子维度、社会生活和家庭状况子维度、强烈状况子维度、活动状况子维度和其他关注点子维度组成。 在使用 FACT-C 量表进行的评估中,要求受试者通过观察最后 7 天的指标来回答每个陈述。 量表的每个项目均采用 5 点李克特量表进行评估(“从不”= 0、“很少”= 1、“一些”= 2、“相当”= 3、“很多”= 4)。 其总分在0-136之间。 |
两周
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患者信息表
大体时间:两周
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患者信息表的制定考虑了可能影响一年内接受门诊化疗的结直肠癌患者自我护理的因素。
该表格总共包含 19 个问题,询问个人特征、疾病和治疗。
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两周
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南丁格尔症状评估量表
大体时间:两周
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南丁格尔症状评估量表 (2009) 由 Can 和 Aydıner 为诊断患有癌症的患者开发。 该量表包括三个子维度。 这些子维度是“身体健康”、“社会健康”和“心理健康”。 患者对量表给出的答案从 0 到 4 进行评分,并按照李克特五点量表进行回答。 要求患者通过选择“无”、“0分”、“很少”、“1分”、“一点”、“2分”、“相当”、“3分”、“太多”中的一个来评估这些问题” “4分”。 |
两周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自我护理需求评估表
大体时间:两周
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自我护理需求评估表中有28项陈述,其中包括结直肠癌患者的自我护理需求。
以这种形式,它将质疑结直肠癌患者在普遍性、发育性和健康性偏差的情况下的自我护理需求。
患者被要求通过选择“是”、“有时”或“否”选项之一来回答这些陈述。
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两周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月1日
初级完成 (实际的)
2024年3月1日
研究完成 (实际的)
2025年1月14日
研究注册日期
首次提交
2023年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月3日
首次发布 (实际的)
2023年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月9日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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