Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effekten af ​​træning på bivirkninger af kemoterapi givet via den mobile sundhedsapplikation på livskvaliteten hos kolorektal cancerpatienter

9. juli 2025 opdateret af: NESLISAH YASAR KARTAL
Forekomsten af ​​tyktarmskræft er nummer fire på verdensplan efter lunge-, prostata- og brystkræft. Selvom kemoterapi har en vigtig plads i behandlingen af ​​tyktarmskræft, kan den forårsage bivirkninger som diarré og træthed hos patienter. Kræftpatienters evne til at klare behandlingsbivirkninger kan drages fordel af den teknologiske udvikling. Undersøgelser har vist, at mobile sundhedsapplikationer reducerer symptomoplevelsen og øger livskvaliteten hos patienter med brystkræft og leukæmi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​tyktarmskræft er nummer fire på verdensplan efter lunge-, prostata- og brystkræft. Selvom kemoterapi har en vigtig plads i behandlingen af ​​tyktarmskræft, kan den forårsage bivirkninger som diarré og træthed hos patienter. Kræftpatienters evne til at klare behandlingsbivirkninger kan drages fordel af den teknologiske udvikling. Undersøgelser har vist, at mobile sundhedsapplikationer reducerer symptomoplevelsen og øger livskvaliteten hos patienter med brystkræft og leukæmi. Denne forskning var planlagt som et kvasi-eksperimentelt studie med en præ-test-post-test kontrolgruppe for at undersøge virkningerne af den mobile sundhedsapplikation udviklet i henhold til Self-Care Disability Theory og den undervisning, der gives i kemoterapibivirkninger på livskvaliteten for patienter med tyktarmskræft. Stikprøven af ​​undersøgelsen vil bestå af patienter, der gennemgik ambulant kemoterapi (23 interventionsgrupper og 23 kontrolgrupper) med diagnosen kolorektal cancer i Internal Medicine Medical Oncology ambulatoriet ved Istanbul University-Cerrahpasa Cerrahpasa Medical Faculty. Simpel tilfældig prøveudtagningsmetode, som er en af ​​de probabilistiske prøveudtagningsmetoder, vil blive brugt til at bestemme interventions- og kontrolgrupperne. Data vil blive indhentet (præ-test) med Patientinformationsskemaet, Self-Care Needs Assessment Form, Nightingale Symptom Assessment Scale (N-SDS) og Cancer Treatment Functional Assessment-Colorectal Scale (FACT-C). Der vil blive givet træning til initiativgruppen gennem den mobile sundhedsapplikation. Symptombehandling og livskvalitet vil blive evalueret ved brug af dataindsamlingsværktøjer efter 1. og 2. kemoterapicyklus hos interventionsgruppepatienter. Der planlægges et møde ansigt til ansigt med initiativgruppen hver anden uge. En gang om ugen vil der blive sendt en besked til interventionsgruppens patienter, der minder dem om at bruge den mobile sundhedsapplikation. Kontrolgruppepatienter vil fortsat modtage rutinemæssig behandling og opfølgning. En post-test vil blive anvendt på interventions- og kontrolgrupperne i den tredje måned (12 uger efter den første samtale). I denne undersøgelse har det til formål at sammenligne effektiviteten af ​​rutinemæssig behandling og pleje med brugen af ​​en mobil sundhedsapplikation udviklet i henhold til Self-Care Insufficiency Theory, under hensyntagen til udviklingen i nutidens teknologi, og at evaluere virkningerne af de to metoder om kontrol af symptomer, der kan opstå på grund af kemoterapibivirkninger hos kolorektal cancerpatienter og deres plejebehov.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Buyukcekmece
      • Istanbul, Buyukcekmece, Kalkun, 34528
        • Beykent University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kemoterapi blev startet med diagnosen tyktarmskræft,
  • Modtager adjuverende kemoterapi,
  • Hans psykologiske og almene tilstand er velegnet til samtalen og
  • Identificeret som kolorektal cancerpatienter, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke diagnosticeret med tyktarmskræft
  • Ikke diagnosticeret adjuverende kemoterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: INTERFERENS (EKSPERIMENT)
  1. Giver patienter med tyktarmskræft omkring 20-30 minutters træning under kemoterapi med den mobile sundhedsapplikation og besvarer ansigt-til-ansigt spørgsmål om brugen af ​​den mobile sundhedsapplikation.
  2. Sender en påmindelse om brugen af ​​mobil sundhedsapplikation via telefon en gang om ugen. Besvarelse af spørgsmålene om den mobile sundhedsapplikation og træningen givet under kemoterapiapplikationen hver anden uge / opsummering af træningen
Patienternes brug af Colorectal-Mobile-applikationen på daglig basis af forskeren vil blive overvåget eksternt via administrationsplatformen for brugsstatus for den mobile sundhedsapplikation.
Ingen indgriben: STYRING
  1. Give cirka 20-30 minutters rutinebehandling og pleje og besvare spørgsmål under præmedicinering til kolorektal cancerpatienter, når de kommer til afdelingen for at modtage 1. kur kemoterapi.
  2. Pre-test-post-test i begyndelsen af ​​1. behandlingsforløb og i slutningen af ​​3. behandlingscyklus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel vurdering af kræftterapi-kolorektal
Tidsramme: To uger

Den funktionelle vurdering af kræftterapi-kolorektal skala blev først udviklet af Ward et al. i 1999 i USA af Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (FACIT) Measurement System.

Vægten består af i alt 5 dimensioner og i alt 46 genstande. Skalaen består af underdimensionen almindelig fysisk status, underdimensionen Socialt liv og familiestatus, underdimensionen intens status, underdimensionen Aktivitetsstatus og underdimensionerne Andre bekymringer.

I evalueringen foretaget med FACT-C-skalaen, bliver forsøgspersonen bedt om at besvare hvert udsagn ved at observere den sidste 7. dag-indikator. Hvert punkt på skalaen evalueres på en 5-punkts Likert-skala ("aldrig" = 0, "meget lidt" = 1, "nogle" = 2, "ganske" = 3, "meget" = 4). Dens samlede score er mellem 0-136.

To uger
Patientinformationsskema
Tidsramme: To uger
Patientinformationsskemaet blev udarbejdet under hensyntagen til de faktorer, der kan påvirke egenomsorgen for patienter diagnosticeret med tyktarmskræft, som gennemgik ambulant kemoterapi inden for et år. Dette skema består af i alt 19 spørgsmål, der stiller spørgsmålstegn ved den enkeltes karakteristika, sygdommen og behandlingen.
To uger
Nightingale Symptom Evaluation Scale
Tidsramme: To uger

Nightingale Symptom Evaluation Scale (2009) blev udviklet af Can og Aydıner til patienter diagnosticeret med kræft. Skalaen omfatter tre underdimensioner. Disse underdimensioner er "Fysisk Velvære", "Socialt Velvære" og "Psykologisk Velvære".

De svar, som patienterne giver på skalaen, scores fra 0 til 4 og besvares på en fempunkts Likert-skala. Patienterne bliver bedt om at vurdere disse spørgsmål ved at vælge et af punkterne "Nej" "0 point", "Meget lidt", "1 point", "Lidt" "2 point", "Ganske" "3 point", "For meget" " "4 point".

To uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Formular til evaluering af egenomsorgsbehov
Tidsramme: To uger
Der er 28 udsagn i evalueringsskemaet for egenomsorgsbehov, som omfatter egenomsorgsbehovet hos patienter med tyktarmskræft. I denne form vil det stille spørgsmålstegn ved kolorektalkræftpatienters egenomsorgsbehov i tilfælde af universelle, udviklingsmæssige og sundhedsmæssige afvigelser. Patienterne bliver bedt om at besvare disse udsagn ved at vælge en af ​​mulighederne "Ja", "Nogle gange" eller "Nej".
To uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

14. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Kolorektal-Mobil applikation

Abonner