- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05940740
Undersøgelse af effekten af træning på bivirkninger af kemoterapi givet via den mobile sundhedsapplikation på livskvaliteten hos kolorektal cancerpatienter
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Buyukcekmece
-
Istanbul, Buyukcekmece, Kalkun, 34528
- Beykent University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kemoterapi blev startet med diagnosen tyktarmskræft,
- Modtager adjuverende kemoterapi,
- Hans psykologiske og almene tilstand er velegnet til samtalen og
- Identificeret som kolorektal cancerpatienter, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Ikke diagnosticeret med tyktarmskræft
- Ikke diagnosticeret adjuverende kemoterapi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: INTERFERENS (EKSPERIMENT)
|
Patienternes brug af Colorectal-Mobile-applikationen på daglig basis af forskeren vil blive overvåget eksternt via administrationsplatformen for brugsstatus for den mobile sundhedsapplikation.
|
|
Ingen indgriben: STYRING
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel vurdering af kræftterapi-kolorektal
Tidsramme: To uger
|
Den funktionelle vurdering af kræftterapi-kolorektal skala blev først udviklet af Ward et al. i 1999 i USA af Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (FACIT) Measurement System. Vægten består af i alt 5 dimensioner og i alt 46 genstande. Skalaen består af underdimensionen almindelig fysisk status, underdimensionen Socialt liv og familiestatus, underdimensionen intens status, underdimensionen Aktivitetsstatus og underdimensionerne Andre bekymringer. I evalueringen foretaget med FACT-C-skalaen, bliver forsøgspersonen bedt om at besvare hvert udsagn ved at observere den sidste 7. dag-indikator. Hvert punkt på skalaen evalueres på en 5-punkts Likert-skala ("aldrig" = 0, "meget lidt" = 1, "nogle" = 2, "ganske" = 3, "meget" = 4). Dens samlede score er mellem 0-136. |
To uger
|
|
Patientinformationsskema
Tidsramme: To uger
|
Patientinformationsskemaet blev udarbejdet under hensyntagen til de faktorer, der kan påvirke egenomsorgen for patienter diagnosticeret med tyktarmskræft, som gennemgik ambulant kemoterapi inden for et år.
Dette skema består af i alt 19 spørgsmål, der stiller spørgsmålstegn ved den enkeltes karakteristika, sygdommen og behandlingen.
|
To uger
|
|
Nightingale Symptom Evaluation Scale
Tidsramme: To uger
|
Nightingale Symptom Evaluation Scale (2009) blev udviklet af Can og Aydıner til patienter diagnosticeret med kræft. Skalaen omfatter tre underdimensioner. Disse underdimensioner er "Fysisk Velvære", "Socialt Velvære" og "Psykologisk Velvære". De svar, som patienterne giver på skalaen, scores fra 0 til 4 og besvares på en fempunkts Likert-skala. Patienterne bliver bedt om at vurdere disse spørgsmål ved at vælge et af punkterne "Nej" "0 point", "Meget lidt", "1 point", "Lidt" "2 point", "Ganske" "3 point", "For meget" " "4 point". |
To uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Formular til evaluering af egenomsorgsbehov
Tidsramme: To uger
|
Der er 28 udsagn i evalueringsskemaet for egenomsorgsbehov, som omfatter egenomsorgsbehovet hos patienter med tyktarmskræft.
I denne form vil det stille spørgsmålstegn ved kolorektalkræftpatienters egenomsorgsbehov i tilfælde af universelle, udviklingsmæssige og sundhedsmæssige afvigelser.
Patienterne bliver bedt om at besvare disse udsagn ved at vælge en af mulighederne "Ja", "Nogle gange" eller "Nej".
|
To uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022.10.13-34
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .