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훈련이 대장암 환자의 삶의 질에 미치는 모바일 헬스 애플리케이션을 통한 항암화학요법의 부작용에 대한 효과 조사

2025년 7월 9일 업데이트: NESLISAH YASAR KARTAL
대장암의 발병률은 폐암, 전립선암, 유방암에 이어 세계적으로 네 번째입니다. 화학 요법은 대장암 치료에서 중요한 위치를 차지하지만 환자에게 설사 및 피로와 같은 부작용을 유발할 수 있습니다. 치료 부작용에 대처하는 암 환자의 능력은 기술 발전의 혜택을 받을 수 있습니다. 연구에 따르면 모바일 건강 응용 프로그램은 유방암 및 백혈병 환자의 증상 경험을 줄이고 삶의 질을 향상시키는 것으로 나타났습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

대장암의 발병률은 폐암, 전립선암, 유방암에 이어 세계적으로 네 번째입니다. 화학 요법은 대장암 치료에서 중요한 위치를 차지하지만 환자에게 설사 및 피로와 같은 부작용을 유발할 수 있습니다. 치료 부작용에 대처하는 암 환자의 능력은 기술 발전의 혜택을 받을 수 있습니다. 연구에 따르면 모바일 건강 응용 프로그램은 유방암 및 백혈병 환자의 증상 경험을 줄이고 삶의 질을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 본 연구는 자가간호장애이론에 따라 개발된 모바일 헬스 어플리케이션과 화학요법 부작용에 대한 교육이 장애에 미치는 영향을 알아보기 위해 사전-사후 대조군을 대상으로 한 준실험연구로 기획되었다. 대장암 환자의 삶의 질. 연구의 샘플은 Istanbul University-Cerrahpasa Cerrahpasa Medical Faculty의 내과 의학 종양학 외래 환자 클리닉에서 대장암 진단으로 화학 요법 외래 환자(개입 그룹 23개 및 제어 그룹 23개)를 받은 환자로 구성됩니다. 확률적 표본추출법 중 하나인 단순무작위추출법을 이용하여 중재군과 통제군을 결정한다. 데이터는 환자 정보 양식, 자가 관리 필요 평가 양식, 나이팅게일 증상 평가 척도(N-SDS) 및 암 치료 기능 평가-대장 직장 척도(FACT-C)를 사용하여 획득(사전 테스트)됩니다. 교육은 모바일 건강 애플리케이션을 통해 이니셔티브 그룹에 제공됩니다. 증상 관리 및 삶의 질은 중재 그룹 환자에서 화학 요법의 1차 및 2차 주기 후에 데이터 수집 도구를 사용하여 평가됩니다. 이니셔티브 그룹과의 대면 회의는 2주마다 예정되어 있습니다. 일주일에 한 번 중재 그룹 환자에게 모바일 건강 애플리케이션을 사용하도록 상기시키는 메시지가 전송됩니다. 대조군 환자는 일상적인 치료와 후속 조치를 계속 받게 됩니다. 중재군과 대조군은 3개월(1차 면접 후 12주)에 사후검사를 실시한다. 본 연구에서는 자기간호부족이론에 따라 개발된 모바일 건강 어플리케이션을 현대 기술의 발전상을 고려하여 일상적인 치료와 관리의 효과를 비교하고 두 방법의 효과를 평가하고자 한다. 대장암 환자의 화학요법 부작용으로 인해 발생할 수 있는 증상의 조절과 치료 필요성에 관한 연구.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Buyukcekmece
      • Istanbul, Buyukcekmece, 칠면조, 34528
        • Beykent University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 대장암 진단과 함께 항암치료를 시작했고,
  • 보조 화학 요법을 받고,
  • 그의 심리적, 전반적인 상태는 인터뷰에 적합하며
  • 연구 참여를 자원한 대장암 환자로 확인

제외 기준:

  • 대장암으로 진단되지 않음
  • 진단되지 않은 보조 화학 요법

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭(실험)
  1. 대장암 환자에게 모바일 건강 애플리케이션을 사용하여 화학 요법 동안 약 20-30분의 교육을 제공하고 모바일 건강 애플리케이션 사용에 대한 대면 질문에 답변합니다.
  2. 일주일에 한 번 전화를 통해 모바일 건강 응용 프로그램 사용에 대한 알림 메시지를 보냅니다. 2주에 한 번씩 모바일헬스 앱 및 항암치료 신청 시 제공되는 교육에 대한 질의 응답 / 교육 요약
다른: 대장-모바일 애플리케이션
연구자가 매일 환자의 Colorectal-Mobile 애플리케이션을 사용하는 것은 모바일 건강 애플리케이션의 사용 상태 관리 플랫폼을 통해 원격으로 모니터링됩니다.
간섭 없음: 제어
  1. 대장암 환자가 1차 치료 화학 요법을 받기 위해 유닛에 올 때 약 20-30분 동안 일상적인 치료 및 관리를 제공하고 사전 투약 적용 동안 질문에 답변합니다.
  2. 1차 치료 시작 시점과 3차 치료 종료 시점의 사전 테스트-사후 테스트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
암 치료-대장 직장의 기능적 평가
기간: 2주

암 치료-대장직장 척도의 기능적 평가는 Ward 등에 의해 처음 개발되었습니다. 1999년 미국에서 FACIT(Functional Assessment of Chronic Illness Therapy) 측정 시스템에 의해

척도는 총 5개의 차원과 총 46개의 항목으로 구성되어 있습니다. 척도는 보통 신체 상태 하위 차원, 사회 생활 및 가족 상태 하위 차원, 강렬한 상태 하위 차원, 활동 상태 하위 차원 및 기타 관심 하위 차원으로 구성됩니다.

FACT-C 척도로 이루어진 평가에서 피험자는 마지막 7일 지표를 관찰하여 각 진술에 답하도록 요청받습니다. 척도의 각 항목은 5점 Likert 유형 척도로 평가됩니다("전혀 없다" = 0, "매우 적음" = 1, "약간" = 2, "매우 그렇다" = 3, "많이" = 4). 총 점수는 0-136 사이입니다.
2주
환자 정보 양식
기간: 2주
환자 정보 양식은 대장암 진단을 받고 1년 이내에 외래 화학 요법을 받은 환자의 자가 관리에 영향을 미칠 수 있는 요인을 고려하여 작성되었습니다. 이 양식은 개인의 특성, 질병 및 치료법을 묻는 총 19개의 질문으로 구성되어 있습니다.
2주
나이팅게일 증상 평가 척도
기간: 2주

나이팅게일 증상 평가 척도(2009)는 암 진단을 받은 환자를 위해 Can과 Aydıner가 개발했습니다. 척도에는 세 가지 하위 차원이 포함됩니다. 이러한 하위 차원은 "신체적 웰빙", "사회적 웰빙" 및 "심리적 웰빙"입니다.

척도에 대한 환자의 답변은 0에서 4까지 점수가 매겨지고 5점 리커트 유형 척도로 답변됩니다. 환자는 "아니오" "0점", "매우 조금" "1점", "약간" "2점", "매우 그렇다" "3점", "너무 많이" 중 하나를 선택하여 이러한 질문을 평가하도록 요청받습니다. " "4점".
2주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자기 관리 필요 평가 양식
기간: 2주
자기 관리 필요 평가 양식에는 대장암 환자의 자기 관리 필요를 포함하는 28개의 진술이 있습니다. 이 양식에서는 보편적, 발달 및 건강 편차의 경우 대장암 환자의 자가 관리 요구에 대해 질문합니다. 환자는 "예", "가끔" 또는 "아니오" 옵션 중 하나를 선택하여 이러한 진술에 답해야 합니다.
2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

NESLISAH YASAR KARTAL

협력자

Saglik Bilimleri Universitesi

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 1월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 3일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 9일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022.10.13-34

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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