- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05940740
Enquête sur l'effet de la formation sur les effets secondaires de la chimiothérapie administrée via l'application mobile de santé sur la qualité de vie des patients atteints d'un cancer colorectal
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Buyukcekmece
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Istanbul, Buyukcekmece, Turquie, 34528
- Beykent University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- La chimiothérapie a été débutée avec le diagnostic de cancer colorectal,
- Recevoir une chimiothérapie adjuvante,
- Son état psychologique et général se prête à l'entretien et
- Identifiés comme des patients atteints de cancer colorectal qui se sont portés volontaires pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Pas de diagnostic de cancer colorectal
- Chimiothérapie adjuvante non diagnostiquée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: INTERFÉRENCE (EXPÉRIENCE)
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L'utilisation de l'application Colorectal-Mobile par les patients au quotidien par le chercheur sera suivie à distance via la plateforme de gestion de l'état d'utilisation de l'application mobile santé.
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Aucune intervention: CONTRÔLE
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation fonctionnelle du traitement du cancer - colorectal
Délai: Deux semaines
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L'échelle d'évaluation fonctionnelle du traitement du cancer-Colorectal a été développée pour la première fois par Ward et al. en 1999 aux États-Unis par le système de mesure FACIT (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy). L'échelle se compose d'un total de 5 dimensions et d'un total de 46 items. L'échelle comprend la sous-dimension Statut physique ordinaire, la sous-dimension Vie sociale et statut familial, la sous-dimension Statut intense, la sous-dimension Statut d'activité et les sous-dimensions Autres préoccupations. Dans l'évaluation faite avec l'échelle FACT-C, le sujet est invité à répondre à chaque énoncé en observant le dernier indicateur du 7ème jour. Chaque item de l'échelle est évalué sur une échelle de type Likert à 5 points ("jamais" = 0, "très peu" = 1, "un peu" = 2, "assez" = 3, "beaucoup" = 4). Son score total est compris entre 0 et 136. |
Deux semaines
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Formulaire d'informations sur les patients
Délai: Deux semaines
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Le formulaire d'information du patient a été préparé en tenant compte des facteurs qui peuvent affecter les soins personnels des patients diagnostiqués avec un cancer colorectal qui ont subi une chimiothérapie ambulatoire dans l'année.
Ce formulaire est composé d'un total de 19 questions interrogeant les caractéristiques de l'individu, de la maladie et du traitement.
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Deux semaines
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Échelle d'évaluation des symptômes du rossignol
Délai: Deux semaines
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L'échelle d'évaluation des symptômes de Nightingale (2009) a été développée par Can et Aydıner pour les patients diagnostiqués avec un cancer. L'échelle comprend trois sous-dimensions. Ces sous-dimensions sont le « bien-être physique », le « bien-être social » et le « bien-être psychologique ». Les réponses données par les patients à l'échelle sont notées de 0 à 4 et répondues sur une échelle de type Likert en cinq points. Les patients sont invités à évaluer ces questions en choisissant l'un des points "Non" "0 point", "Très peu" "1 point", "Un peu" "2 points", "Assez" "3 points", "Trop " "4 points". |
Deux semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire d'évaluation des besoins en soins personnels
Délai: Deux semaines
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Il y a 28 énoncés dans le formulaire d'évaluation des besoins en autosoins, qui incluent les besoins en autosoins des patients atteints d'un cancer colorectal.
Sous cette forme, il s'interrogera sur les besoins d'autosoins des patients atteints de cancer colorectal en cas de déviations universelles, développementales et de santé.
Les patients sont invités à répondre à ces affirmations en choisissant l'une des options "Oui", "Parfois" ou "Non".
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Deux semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022.10.13-34
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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