Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av effekten av träning på biverkningar av kemoterapi ges via den mobila hälsoapplikationen på livskvaliteten hos kolorektalcancerpatienter

9 juli 2025 uppdaterad av: NESLISAH YASAR KARTAL
Incidensen av kolorektal cancer rankas på fjärde plats i världen efter lung-, prostatacancer och bröstcancer. Även om kemoterapi har en viktig plats i behandlingen av kolorektal cancer, kan den orsaka biverkningar som diarré och trötthet hos patienter. Cancerpatienters förmåga att klara av behandlingsbiverkningar kan dras nytta av den tekniska utvecklingen. Studier har visat att mobila hälsotillämpningar minskar symtomupplevelsen och ökar livskvaliteten hos patienter med bröstcancer och leukemi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Incidensen av kolorektal cancer rankas på fjärde plats i världen efter lung-, prostatacancer och bröstcancer. Även om kemoterapi har en viktig plats i behandlingen av kolorektal cancer, kan den orsaka biverkningar som diarré och trötthet hos patienter. Cancerpatienters förmåga att klara av behandlingsbiverkningar kan dras nytta av den tekniska utvecklingen. Studier har visat att mobila hälsotillämpningar minskar symtomupplevelsen och ökar livskvaliteten hos patienter med bröstcancer och leukemi. Denna forskning planerades som en kvasi-experimentell studie med en pre-test-post-test kontrollgrupp för att undersöka effekterna av den mobila hälsoapplikationen utvecklad enligt Self-Care Disability Theory och den utbildning som ges för kemoterapibiverkningar på livskvaliteten för patienter med kolorektal cancer. Urvalet av studien kommer att bestå av patienter som genomgick kemoterapi polikliniskt (23 interventionsgrupper och 23 kontrollgrupper) med diagnosen kolorektal cancer i polikliniken Internal Medicine Medical Oncology vid Istanbul University-Cerrahpasa Cerrahpasa Medical Faculty. Enkel slumpmässig provtagningsmetod, som är en av de probabilistiska provtagningsmetoderna, kommer att användas för att bestämma interventions- och kontrollgrupperna. Data kommer att erhållas (förtest) med patientinformationsformuläret, formuläret för självvårdsbehovsbedömning, Nightingale Symptom Assessment Scale (N-SDS) och Cancer Treatment Functional Assessment-Colorectal Scale (FACT-C). Utbildning kommer att ges till initiativgruppen genom den mobila hälsoapplikationen. Symtomhantering och livskvalitet kommer att utvärderas med hjälp av datainsamlingsverktyg efter 1:a och 2:a cykeln av kemoterapi i interventionsgrupppatienter. Ett möte ansikte mot ansikte med initiativgruppen planeras varannan vecka. En gång i veckan kommer ett meddelande att skickas till interventionsgruppens patienter som påminner dem om att använda den mobila hälsoapplikationen. Kontrollgruppspatienter kommer att fortsätta att få rutinbehandling och uppföljning. Ett eftertest kommer att tillämpas på interventions- och kontrollgrupperna under den tredje månaden (12 veckor efter den första intervjun). I denna studie syftar det till att jämföra effektiviteten av rutinbehandling och vård med användningen av en mobil hälsoapplikation utvecklad enligt Self-Care Insufficiency Theory, med tanke på utvecklingen av dagens teknologi, och att utvärdera effekterna av de två metoderna om kontroll av symtom som kan uppstå på grund av kemoterapibiverkningar hos kolorektalcancerpatienter och deras vårdbehov.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Buyukcekmece
      • Istanbul, Buyukcekmece, Kalkon, 34528
        • Beykent University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kemoterapi startade med diagnosen kolorektal cancer,
  • Får adjuvant kemoterapi,
  • Hans psykologiska och allmänna tillstånd är lämpligt för intervjun och
  • Identifierad som kolorektal cancerpatienter som frivilligt deltog i studien

Exklusions kriterier:

  • Inte diagnostiserad med kolorektal cancer
  • Inte diagnostiserad adjuvant kemoterapi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: INTERFERENS (EXPERIMENT)
  1. Ge patienter med kolorektal cancer cirka 20-30 minuters träning under kemoterapi med den mobila hälsoapplikationen och svara på frågor ansikte mot ansikte om användningen av mobil hälsoapplikation.
  2. Skickar ett påminnelsemeddelande om användningen av mobil hälsoapplikation via telefon en gång i veckan. Svara på frågorna om den mobila hälsoapplikationen och utbildningen som ges under kemoterapiansökan varannan vecka / sammanfatta utbildningen
Användningen av Colorectal-Mobile-applikationen av patienterna på en daglig basis av forskaren kommer att övervakas på distans via hanteringsplattformen för användningsstatus för den mobila hälsoapplikationen.
Inget ingripande: KONTROLLERA
  1. Ge cirka 20-30 minuters rutinbehandling och vård och svara på frågor under premedicinering till kolorektalcancerpatienter när de kommer till enheten för att få 1:a kur kemoterapi.
  2. Pre-test-post-test i början av den första behandlingskuren och i slutet av den tredje behandlingscykeln

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell bedömning av cancerterapi-kolorektal
Tidsram: Två veckor

Functional Assessment of Cancer Therapy-Colorectal Scale utvecklades först av Ward et al. 1999 i USA av FACIT (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy) Measurement System.

Vågen består av totalt 5 dimensioner och totalt 46 föremål. Skalan består av underdimensionen Ordinär fysisk status, underdimensionen Socialt liv och familjestatus, underdimensionen intensiv status, underdimensionen Aktivitetsstatus och andra bekymmer.

I utvärderingen som görs med FACT-C-skalan, ombeds försökspersonen att besvara varje påstående genom att observera den sista 7:e dagsindikatorn. Varje punkt på skalan utvärderas på en 5-gradig Likert-skala ("aldrig" = 0, "mycket lite" = 1, "vissa" = 2, "ganska" = 3, "mycket" = 4). Dess totala poäng är mellan 0-136.

Två veckor
Patientinformationsformulär
Tidsram: Två veckor
Patientinformationsformuläret utarbetades med hänsyn till de faktorer som kan påverka egenvården för patienter med diagnosen kolorektal cancer som genomgått poliklinisk kemoterapi inom ett år. Denna blankett består av totalt 19 frågor som ifrågasätter individens egenskaper, sjukdomen och behandlingen.
Två veckor
Nightingale Symptom Evaluation Scale
Tidsram: Två veckor

Nightingale Symptom Evaluation Scale (2009) utvecklades av Can och Aydıner för patienter som diagnostiserats med cancer. Skalan innehåller tre deldimensioner. Dessa underdimensioner är "Fysiskt välbefinnande", "Socialt välbefinnande" och "Psykologiskt välbefinnande".

De svar som patienterna ger på skalan poängsätts från 0 till 4 och besvaras på en femgradig Likert-skala. Patienterna uppmanas att utvärdera dessa frågor genom att välja en av punkterna "Nej", "0 poäng", "Mycket lite", "1 poäng", "Lite" "2 poäng", "Ganska" "3 poäng", "För mycket" " "4 poäng".

Två veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blankett för utvärdering av egenvårdsbehov
Tidsram: Två veckor
Det finns 28 uttalanden i utvärderingsformuläret för egenvårdsbehov, som inkluderar egenvårdsbehoven hos patienter med kolorektal cancer. I denna form kommer det att ifrågasätta kolorektalcancerpatienters egenvårdsbehov vid universella, utvecklings- och hälsoavvikelser. Patienterna uppmanas att svara på dessa påståenden genom att välja ett av alternativen "Ja", "Ibland" eller "Nej".
Två veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

14 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2023

Första postat (Faktisk)

11 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera