- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05940740
Undersökning av effekten av träning på biverkningar av kemoterapi ges via den mobila hälsoapplikationen på livskvaliteten hos kolorektalcancerpatienter
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Buyukcekmece
-
Istanbul, Buyukcekmece, Kalkon, 34528
- Beykent University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kemoterapi startade med diagnosen kolorektal cancer,
- Får adjuvant kemoterapi,
- Hans psykologiska och allmänna tillstånd är lämpligt för intervjun och
- Identifierad som kolorektal cancerpatienter som frivilligt deltog i studien
Exklusions kriterier:
- Inte diagnostiserad med kolorektal cancer
- Inte diagnostiserad adjuvant kemoterapi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: INTERFERENS (EXPERIMENT)
|
Användningen av Colorectal-Mobile-applikationen av patienterna på en daglig basis av forskaren kommer att övervakas på distans via hanteringsplattformen för användningsstatus för den mobila hälsoapplikationen.
|
|
Inget ingripande: KONTROLLERA
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell bedömning av cancerterapi-kolorektal
Tidsram: Två veckor
|
Functional Assessment of Cancer Therapy-Colorectal Scale utvecklades först av Ward et al. 1999 i USA av FACIT (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy) Measurement System. Vågen består av totalt 5 dimensioner och totalt 46 föremål. Skalan består av underdimensionen Ordinär fysisk status, underdimensionen Socialt liv och familjestatus, underdimensionen intensiv status, underdimensionen Aktivitetsstatus och andra bekymmer. I utvärderingen som görs med FACT-C-skalan, ombeds försökspersonen att besvara varje påstående genom att observera den sista 7:e dagsindikatorn. Varje punkt på skalan utvärderas på en 5-gradig Likert-skala ("aldrig" = 0, "mycket lite" = 1, "vissa" = 2, "ganska" = 3, "mycket" = 4). Dess totala poäng är mellan 0-136. |
Två veckor
|
|
Patientinformationsformulär
Tidsram: Två veckor
|
Patientinformationsformuläret utarbetades med hänsyn till de faktorer som kan påverka egenvården för patienter med diagnosen kolorektal cancer som genomgått poliklinisk kemoterapi inom ett år.
Denna blankett består av totalt 19 frågor som ifrågasätter individens egenskaper, sjukdomen och behandlingen.
|
Två veckor
|
|
Nightingale Symptom Evaluation Scale
Tidsram: Två veckor
|
Nightingale Symptom Evaluation Scale (2009) utvecklades av Can och Aydıner för patienter som diagnostiserats med cancer. Skalan innehåller tre deldimensioner. Dessa underdimensioner är "Fysiskt välbefinnande", "Socialt välbefinnande" och "Psykologiskt välbefinnande". De svar som patienterna ger på skalan poängsätts från 0 till 4 och besvaras på en femgradig Likert-skala. Patienterna uppmanas att utvärdera dessa frågor genom att välja en av punkterna "Nej", "0 poäng", "Mycket lite", "1 poäng", "Lite" "2 poäng", "Ganska" "3 poäng", "För mycket" " "4 poäng". |
Två veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blankett för utvärdering av egenvårdsbehov
Tidsram: Två veckor
|
Det finns 28 uttalanden i utvärderingsformuläret för egenvårdsbehov, som inkluderar egenvårdsbehoven hos patienter med kolorektal cancer.
I denna form kommer det att ifrågasätta kolorektalcancerpatienters egenvårdsbehov vid universella, utvecklings- och hälsoavvikelser.
Patienterna uppmanas att svara på dessa påståenden genom att välja ett av alternativen "Ja", "Ibland" eller "Nej".
|
Två veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022.10.13-34
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .