- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05940740
Tutkimus harjoittelun vaikutuksista mobiilin terveyssovelluksen kautta annetun kemoterapian sivuvaikutuksiin kolorektaalisyöpäpotilaiden elämänlaatuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Buyukcekmece
-
Istanbul, Buyukcekmece, Turkki, 34528
- Beykent University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kemoterapia aloitettiin paksusuolensyövän diagnoosilla,
- Adjuvanttikemoterapian saaminen,
- Hänen psykologinen ja yleinen tilansa sopivat haastatteluun ja
- Tunnistettiin kolorektaalisyöpäpotilaiksi, jotka osallistuivat vapaaehtoisesti tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei diagnosoitu paksusuolensyöpää
- Ei diagnosoitu adjuvanttikemoterapia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HÄIRIÖT (KOE)
|
Potilaiden päivittäistä Colorectal-Mobile-sovelluksen käyttöä tutkijan toimesta seurataan etänä mobiiliterveyssovelluksen käyttötilan hallintaalustan kautta.
|
|
Ei väliintuloa: HALLINTA
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syöpäterapian toiminnallinen arviointi - kolorektaalinen
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Ward et ai. kehittivät ensimmäisenä Syöpäterapia-kolorektaalisen asteikon toiminnallisen arvioinnin. vuonna 1999 Yhdysvalloissa kroonisen sairauden hoidon funktionaalisen arvioinnin (FACIT) mittausjärjestelmän avulla. Vaaka koostuu yhteensä 5 mittasuhteesta ja yhteensä 46 tuotteesta. Asteikko koostuu Tavallinen fyysinen tila -alaulottuvuuksista, Sosiaalinen elämä ja Perhetilanne, intensiivinen tila -alaulottuvuus, Aktiviteettitila-aliulottuvuus ja Muut huolenaiheet -alaulottuvuuksista. FACT-C-asteikolla tehdyssä arvioinnissa koehenkilöä pyydetään vastaamaan jokaiseen väitteeseen tarkkailemalla viimeisen 7. päivän indikaattoria. Asteikon jokainen kohta arvioidaan 5-pisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla ("ei koskaan" = 0, "erittäin vähän" = 1, "jokin" = 2, "melko" = 3, "paljon" = 4). Sen kokonaispistemäärä on 0-136. |
Kaksi viikkoa
|
|
Potilastietolomake
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Potilastietolomake laadittiin ottaen huomioon tekijät, jotka voivat vaikuttaa vuoden sisällä avohoidon kemoterapiaan saaneiden paksusuolensyöpädiagnoosin saaneiden potilaiden omahoitoon.
Tämä lomake koostuu yhteensä 19 kysymyksestä, jotka kyseenalaistavat yksilön ominaispiirteet, sairauden ja hoidon.
|
Kaksi viikkoa
|
|
Nightingale-oireiden arviointiasteikko
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Can ja Aydıner ovat kehittäneet Nightingale Symptom Evaluation Scalen (2009) potilaille, joilla on diagnosoitu syöpä. Asteikko sisältää kolme alaulottuvuutta. Nämä alamitat ovat "Fyysinen hyvinvointi", "Sosiaalinen hyvinvointi" ja "Psykologinen hyvinvointi". Potilaiden asteikolle antamat vastaukset pisteytetään 0-4 ja niihin vastataan viiden pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla. Potilaita pyydetään arvioimaan nämä kysymykset valitsemalla yksi pisteistä "Ei", "0 pistettä", "Hyvin vähän" "1 piste", "Vähän" "2 pistettä", "Melko" "3 pistettä", "Liian paljon" " "4 pistettä". |
Kaksi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omahoitotarpeiden arviointilomake
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Omahoidon tarpeiden arviointilomakkeessa on 28 lausuntoa, jotka sisältävät paksusuolen ja peräsuolen syöpäpotilaiden omahoidon tarpeet.
Tässä muodossa se kyseenalaistaa paksu- ja peräsuolensyöpäpotilaiden omahoidon tarpeet yleismaailmallisten, kehitys- ja terveyspoikkeamien yhteydessä.
Potilaita pyydetään vastaamaan näihin väitteisiin valitsemalla jokin vaihtoehdoista "Kyllä", "Joskus" tai "Ei".
|
Kaksi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022.10.13-34
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .