開頭手術における代謝性アシドーシスの発症と抗てんかん薬との関係
2023年11月2日 更新者：Onur Kucuk、Trakya University
開頭手術における代謝性アシドーシスの発症と抗てんかん薬との関係。トピラマトまたはゾニサミドは代謝性アシドーシスを引き起こしますか?
開頭手術における代謝性アシドーシスの発症と抗てんかん薬との関係
調査の概要
詳細な説明
代謝性アシドーシスは、周術期、術中、術後における生命を脅かす合併症です。 心拍出量の減少、電解質の不均衡、手術時の出血や神経学的合併症、さらには手術患者の昏睡や死亡を引き起こす可能性があります。
トピラメートとゾニサミドは、てんかんの治療に使用されるスルホンアミド誘導体化合物です。 研究では、両方の薬剤が炭酸脱水酵素を強力に阻害することが示されています。 最近の症例報告では、両方の薬剤が一部の患者の血清重炭酸塩レベルを低下させることにより代謝性アシドーシスを引き起こす可能性があることが示唆されています。
この研究の目的は、術前、術中、術後の代謝性アシドーシスの関係を明らかにし、開頭手術を受け、抗てんかん薬を使用している患者における麻酔管理の重要性を強調することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
35
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Centrum
-
Edirne、Centrum、七面鳥、22030
- Trakya University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
トラキヤ大学医学部病院で開頭術と頭蓋内手術を受け、抗てんかん薬を使用した患者は、遡及的ファイルレビューとして研究に含まれた。
研究基準を満たした35人の患者のファイルが遡及的に検討された。
説明
包含基準:
- 開頭術による頭蓋内手術を受け、抗てんかん薬を使用している患者
- ASA I-III
- 待機的手術を受けている患者
除外基準:
- 手術時間が5時間を超える患者様
- 手術中に2単位以上の輸血を受けた患者
- 代謝性アシドーシスを引き起こす可能性のある他の薬剤を服用している患者
- 糖尿病、尿崩症、肝疾患、腎疾患のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
グループ1
ゾニサミドまたはトピラマートを使用した患者
|
患者から採取した術前、術中、術後の血液ガスの基礎欠損値と代謝性アシドーシスの存在と重症度を評価した。
代謝性アシドーシスの重症度は、塩基欠乏レベルによって定義されました。-3 ～ -5 は軽度、-5 ～ -10 は中等度、-10 未満は重度の代謝性アシドーシスです。
|
|
グループ2
ラコサミドを使用した患者さん
|
患者から採取した術前、術中、術後の血液ガスの基礎欠損値と代謝性アシドーシスの存在と重症度を評価した。
代謝性アシドーシスの重症度は、塩基欠乏レベルによって定義されました。-3 ～ -5 は軽度、-5 ～ -10 は中等度、-10 未満は重度の代謝性アシドーシスです。
|
|
グループ3
カルバマゼピンを使用したことがある患者
|
患者から採取した術前、術中、術後の血液ガスの基礎欠損値と代謝性アシドーシスの存在と重症度を評価した。
代謝性アシドーシスの重症度は、塩基欠乏レベルによって定義されました。-3 ～ -5 は軽度、-5 ～ -10 は中等度、-10 未満は重度の代謝性アシドーシスです。
|
|
グループ4
レベチラセタムを使用した患者
|
患者から採取した術前、術中、術後の血液ガスの基礎欠損値と代謝性アシドーシスの存在と重症度を評価した。
代謝性アシドーシスの重症度は、塩基欠乏レベルによって定義されました。-3 ～ -5 は軽度、-5 ～ -10 は中等度、-10 未満は重度の代謝性アシドーシスです。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術前代謝性アシドーシス
時間枠：ベースライン
|
患者から採取した術前、術中、術後の血液ガスの基礎欠損値と代謝性アシドーシスの存在と重症度を評価した。
代謝性アシドーシスの重症度は、塩基欠乏レベルによって定義されました。-3 ～ -5 は軽度、-5 ～ -10 は中等度、-10 未満は重度の代謝性アシドーシスです。
|
ベースライン
|
|
術中代謝性アシドーシス
時間枠：手術中
|
患者から採取した術前、術中、術後の血液ガスの基礎欠損値と代謝性アシドーシスの存在と重症度を評価した。
代謝性アシドーシスの重症度は、塩基欠乏レベルによって定義されました。-3 ～ -5 は軽度、-5 ～ -10 は中等度、-10 未満は重度の代謝性アシドーシスです。
|
手術中
|
|
術後代謝性アシドーシス
時間枠：1日目
|
患者から採取した術前、術中、術後の血液ガスの基礎欠損値と代謝性アシドーシスの存在と重症度を評価した。
代謝性アシドーシスの重症度は、塩基欠乏レベルによって定義されました。-3 ～ -5 は軽度、-5 ～ -10 は中等度、-10 未満は重度の代謝性アシドーシスです。
|
1日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：SEVTAP HEKİMOĞLU ŞAHİN, Professor、Trakya University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月22日
一次修了 (実際)
2023年6月30日
研究の完了 (実際)
2023年8月15日
試験登録日
最初に提出
2023年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月7日
最初の投稿 (実際)
2023年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月2日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。