开颅手术中发生代谢性酸中毒与抗癫痫药物的关系
2023年11月2日 更新者：Onur Kucuk、Trakya University
开颅手术中发生代谢性酸中毒与抗癫痫药物的关系；托吡马特或唑尼沙胺会导致代谢性酸中毒吗？
开颅手术中发生代谢性酸中毒与抗癫痫药物的关系
研究概览
详细说明
代谢性酸中毒是围手术期、术中和术后的危及生命的并发症。 它会导致心输出量减少、电解质紊乱、手术出血和神经系统并发症，甚至导致手术患者昏迷和死亡。
托吡酯和唑尼沙胺是用于治疗癫痫的磺酰胺衍生化合物。 研究表明，这两种药物均对碳酸酐酶有较强的抑制作用。 最近的病例报告表明，这两种药物可能通过降低某些患者的血清碳酸氢盐水平而导致代谢性酸中毒。
本研究的目的是确定术前、术中和术后代谢性酸中毒之间的关系，并强调麻醉管理对接受开颅手术和使用抗癫痫药物的患者的重要性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
35
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Centrum
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Edirne、Centrum、火鸡、22030
- Trakya University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
在 Trakya 大学医学院医院接受开颅手术和颅内手术并使用抗癫痫药物的患者被纳入该研究作为回顾性档案审查。
对符合研究标准的 35 名患者的档案进行回顾性审查。
描述
纳入标准：
- 接受开颅手术并使用抗癫痫药物的颅内手术患者
- ASA I-III
- 接受择期手术的患者
排除标准：
- 手术时间超过5小时的患者
- 术中接受输血超过2单位的患者
- 服用其他可引起代谢性酸中毒的药物的患者
- 患有糖尿病、尿崩症、肝病或肾病的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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第 1 组
曾使用唑尼沙胺或托吡酯的患者
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评估患者术前、术中和术后血气的碱缺失值以及代谢性酸中毒的存在和严重程度。
代谢性酸中毒的严重程度由碱缺乏水平定义：轻度为-3至-5，中度为-5至-10，重度代谢性酸中毒低于-10。
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第2组
使用过拉科酰胺的患者
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评估患者术前、术中和术后血气的碱缺失值以及代谢性酸中毒的存在和严重程度。
代谢性酸中毒的严重程度由碱缺乏水平定义：轻度为-3至-5，中度为-5至-10，重度代谢性酸中毒低于-10。
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第3组
曾使用过卡马西平的患者
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评估患者术前、术中和术后血气的碱缺失值以及代谢性酸中毒的存在和严重程度。
代谢性酸中毒的严重程度由碱缺乏水平定义：轻度为-3至-5，中度为-5至-10，重度代谢性酸中毒低于-10。
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第4组
使用过左乙拉西坦的患者
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评估患者术前、术中和术后血气的碱缺失值以及代谢性酸中毒的存在和严重程度。
代谢性酸中毒的严重程度由碱缺乏水平定义：轻度为-3至-5，中度为-5至-10，重度代谢性酸中毒低于-10。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术前代谢性酸中毒
大体时间：基线
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评估患者术前、术中和术后血气的碱缺失值以及代谢性酸中毒的存在和严重程度。
代谢性酸中毒的严重程度由碱缺乏水平定义：轻度为-3至-5，中度为-5至-10，重度代谢性酸中毒低于-10。
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基线
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术中代谢性酸中毒
大体时间：手术过程中
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评估患者术前、术中和术后血气的碱缺失值以及代谢性酸中毒的存在和严重程度。
代谢性酸中毒的严重程度由碱缺乏水平定义：轻度为-3至-5，中度为-5至-10，重度代谢性酸中毒低于-10。
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手术过程中
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术后代谢性酸中毒
大体时间：第一天
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评估患者术前、术中和术后血气的碱缺失值以及代谢性酸中毒的存在和严重程度。
代谢性酸中毒的严重程度由碱缺乏水平定义：轻度为-3至-5，中度为-5至-10，重度代谢性酸中毒低于-10。
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：SEVTAP HEKİMOĞLU ŞAHİN, Professor、Trakya University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月22日
初级完成 (实际的)
2023年6月30日
研究完成 (实际的)
2023年8月15日
研究注册日期
首次提交
2023年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月7日
首次发布 (实际的)
2023年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月2日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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