De relatie tussen het ontwikkelen van metabole acidose en anti-epileptica bij craniotomieoperaties
2 november 2023 bijgewerkt door: Onur Kucuk, Trakya University
De relatie tussen het ontwikkelen van metabole acidose en anti-epileptica bij craniotomieoperaties; Veroorzaakt topiramaat of zonisamide metabole acidose?
De relatie tussen het ontwikkelen van metabole acidose en anti-epileptica bij craniotomie-operaties
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Metabole acidose is een levensbedreigende complicatie in de perioperatieve, intraoperatieve en postoperatieve periode. Het kan een verminderd hartminuutvolume, verstoorde elektrolytenbalans, chirurgische bloedingen en neurologische complicaties veroorzaken, en zelfs coma en overlijden bij chirurgische patiënten.
Topiramaat en zonisamide zijn sulfonamidederivaten die worden gebruikt bij de behandeling van epilepsie. In onderzoeken is aangetoond dat beide geneesmiddelen een sterke remming van het koolzuuranhydrase-enzym hebben. Recente casusrapporten suggereren dat beide geneesmiddelen metabole acidose kunnen veroorzaken door bij sommige patiënten de serumbicarbonaatspiegels te verlagen.
Het doel van deze studie is om de relatie tussen preoperatieve, intraoperatieve en postoperatieve metabole acidose te bepalen en om het belang van anesthesiemanagement te benadrukken bij patiënten die een craniotomie hebben ondergaan en anti-epileptica gebruiken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
35
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Centrum
-
Edirne, Centrum, Kalkoen, 22030
- Trakya University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die craniotomie en intracraniale chirurgie ondergingen in het Trakya University Medical Faculty Hospital en anti-epileptica gebruikten, werden in het onderzoek opgenomen als een retrospectieve dossierbeoordeling.
De dossiers van 35 patiënten die aan de studiecriteria voldeden, werden retrospectief beoordeeld.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die intracraniale chirurgie met craniotomie ondergaan en anti-epileptica gebruiken
- ASA I-III
- Patiënten die een electieve operatie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een operatieduur van meer dan 5 uur
- Patiënten die tijdens de operatie meer dan 2 eenheden bloedtransfusie hebben gekregen
- Patiënten die andere geneesmiddelen gebruiken die metabole acidose kunnen veroorzaken
- Patiënten met diabetes mellitus, diabetes insipidus, lever- of nierziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1
Patiënten die zonisamide of topiramaat hebben gebruikt
|
De basisdeficiëntiewaarden in de preoperatieve, intraoperatieve en postoperatieve bloedgassen van de patiënten en de aanwezigheid en ernst van metabole acidose werden geëvalueerd.
De ernst van de metabole acidose werd gedefinieerd door niveaus van basedeficiëntie: licht van -3 tot -5, matig van -5 tot -10 en ernstige metabole acidose onder -10.
|
|
Groep 2
Patiënten die Lacosamide hebben gebruikt
|
De basisdeficiëntiewaarden in de preoperatieve, intraoperatieve en postoperatieve bloedgassen van de patiënten en de aanwezigheid en ernst van metabole acidose werden geëvalueerd.
De ernst van de metabole acidose werd gedefinieerd door niveaus van basedeficiëntie: licht van -3 tot -5, matig van -5 tot -10 en ernstige metabole acidose onder -10.
|
|
Groep 3
Patiënten die carbamazepine hebben gebruikt
|
De basisdeficiëntiewaarden in de preoperatieve, intraoperatieve en postoperatieve bloedgassen van de patiënten en de aanwezigheid en ernst van metabole acidose werden geëvalueerd.
De ernst van de metabole acidose werd gedefinieerd door niveaus van basedeficiëntie: licht van -3 tot -5, matig van -5 tot -10 en ernstige metabole acidose onder -10.
|
|
Groep 4
Patiënten die levetiracetam hebben gebruikt
|
De basisdeficiëntiewaarden in de preoperatieve, intraoperatieve en postoperatieve bloedgassen van de patiënten en de aanwezigheid en ernst van metabole acidose werden geëvalueerd.
De ernst van de metabole acidose werd gedefinieerd door niveaus van basedeficiëntie: licht van -3 tot -5, matig van -5 tot -10 en ernstige metabole acidose onder -10.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Preoperatieve metabole acidose
Tijdsspanne: Basislijn
|
De basisdeficiëntiewaarden in de preoperatieve, intraoperatieve en postoperatieve bloedgassen van de patiënten en de aanwezigheid en ernst van metabole acidose werden geëvalueerd.
De ernst van de metabole acidose werd gedefinieerd door niveaus van basedeficiëntie: licht van -3 tot -5, matig van -5 tot -10 en ernstige metabole acidose onder -10.
|
Basislijn
|
|
Intraoperatieve metabole acidose
Tijdsspanne: tijdens de operatie
|
De basisdeficiëntiewaarden in de preoperatieve, intraoperatieve en postoperatieve bloedgassen van de patiënten en de aanwezigheid en ernst van metabole acidose werden geëvalueerd.
De ernst van de metabole acidose werd gedefinieerd door niveaus van basedeficiëntie: licht van -3 tot -5, matig van -5 tot -10 en ernstige metabole acidose onder -10.
|
tijdens de operatie
|
|
Postoperatieve metabole acidose
Tijdsspanne: Dag 1
|
De basisdeficiëntiewaarden in de preoperatieve, intraoperatieve en postoperatieve bloedgassen van de patiënten en de aanwezigheid en ernst van metabole acidose werden geëvalueerd.
De ernst van de metabole acidose werd gedefinieerd door niveaus van basedeficiëntie: licht van -3 tot -5, matig van -5 tot -10 en ernstige metabole acidose onder -10.
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: SEVTAP HEKİMOĞLU ŞAHİN, Professor, Trakya University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TÜTF-GOBAEK 2023/210
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .