Związek rozwoju kwasicy metabolicznej z lekami przeciwpadaczkowymi w operacjach kraniotomii
2 listopada 2023 zaktualizowane przez: Onur Kucuk, Trakya University
Związek rozwoju kwasicy metabolicznej z lekami przeciwpadaczkowymi w operacjach kraniotomii; Czy topiramat lub zonisamid powodują kwasicę metaboliczną?
Związek rozwoju kwasicy metabolicznej z lekami przeciwpadaczkowymi w operacjach kraniotomii
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kwasica metaboliczna jest zagrażającym życiu powikłaniem w okresie okołooperacyjnym, śródoperacyjnym i pooperacyjnym. Może powodować zmniejszenie pojemności minutowej serca, zaburzenia równowagi elektrolitowej, krwawienia pooperacyjne i powikłania neurologiczne, a nawet śpiączkę i śmierć pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym.
Topiramat i zonisamid to pochodne sulfonamidów stosowane w leczeniu padaczki. W badaniach wykazano, że oba leki silnie hamują enzym anhydrazę węglanową. Ostatnie opisy przypadków sugerują, że oba leki mogą powodować kwasicę metaboliczną poprzez obniżanie stężenia wodorowęglanów w surowicy u niektórych pacjentów.
Celem pracy jest określenie związku między przedoperacyjną, śródoperacyjną i pooperacyjną kwasicą metaboliczną oraz podkreślenie znaczenia postępowania anestezjologicznego u pacjentów po kraniotomii i stosujących leki przeciwpadaczkowe.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Centrum
-
Edirne, Centrum, Indyk, 22030
- Trakya University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy przeszli kraniotomię i operację wewnątrzczaszkową w Szpitalu Uniwersyteckim w Trakya i stosowali leki przeciwpadaczkowe, zostali włączeni do badania jako retrospektywny przegląd akt.
Dokonano przeglądu retrospektywnego akt 35 pacjentów spełniających kryteria badania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani zabiegom wewnątrzczaszkowym z kraniotomią i stosujący leki przeciwpadaczkowe
- ASA I-III
- Pacjenci poddawani planowej operacji
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z czasem zabiegu chirurgicznego powyżej 5 godzin
- Pacjenci, którzy otrzymali więcej niż 2 jednostki transfuzji krwi podczas operacji
- Pacjenci przyjmujący inne leki, które mogą powodować kwasicę metaboliczną
- Pacjenci z cukrzycą, moczówką prostą, chorobą wątroby lub nerek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
Pacjenci, którzy stosowali zonisamid lub topiramat
|
Oceniano wartości deficytu zasad w przedoperacyjnej, śródoperacyjnej i pooperacyjnej gazometrii krwi pobranej od pacjentów oraz oceniano obecność i nasilenie kwasicy metabolicznej.
Nasilenie kwasicy metabolicznej określano na podstawie poziomów deficytu zasad: łagodny od -3 do -5, umiarkowany od -5 do -10 i ciężki poniżej -10.
|
|
Grupa 2
Pacjenci, którzy stosowali lakozamid
|
Oceniano wartości deficytu zasad w przedoperacyjnej, śródoperacyjnej i pooperacyjnej gazometrii krwi pobranej od pacjentów oraz oceniano obecność i nasilenie kwasicy metabolicznej.
Nasilenie kwasicy metabolicznej określano na podstawie poziomów deficytu zasad: łagodny od -3 do -5, umiarkowany od -5 do -10 i ciężki poniżej -10.
|
|
Grupa 3
Pacjenci, którzy stosowali karbamazepinę
|
Oceniano wartości deficytu zasad w przedoperacyjnej, śródoperacyjnej i pooperacyjnej gazometrii krwi pobranej od pacjentów oraz oceniano obecność i nasilenie kwasicy metabolicznej.
Nasilenie kwasicy metabolicznej określano na podstawie poziomów deficytu zasad: łagodny od -3 do -5, umiarkowany od -5 do -10 i ciężki poniżej -10.
|
|
Grupa 4
Pacjenci, którzy stosowali lewetyracetam
|
Oceniano wartości deficytu zasad w przedoperacyjnej, śródoperacyjnej i pooperacyjnej gazometrii krwi pobranej od pacjentów oraz oceniano obecność i nasilenie kwasicy metabolicznej.
Nasilenie kwasicy metabolicznej określano na podstawie poziomów deficytu zasad: łagodny od -3 do -5, umiarkowany od -5 do -10 i ciężki poniżej -10.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przedoperacyjna kwasica metaboliczna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Oceniano wartości deficytu zasad w przedoperacyjnej, śródoperacyjnej i pooperacyjnej gazometrii krwi pobranej od pacjentów oraz oceniano obecność i nasilenie kwasicy metabolicznej.
Nasilenie kwasicy metabolicznej określano na podstawie poziomów deficytu zasad: łagodny od -3 do -5, umiarkowany od -5 do -10 i ciężki poniżej -10.
|
Linia bazowa
|
|
Śródoperacyjna kwasica metaboliczna
Ramy czasowe: podczas operacji
|
Oceniano wartości deficytu zasad w przedoperacyjnej, śródoperacyjnej i pooperacyjnej gazometrii krwi pobranej od pacjentów oraz oceniano obecność i nasilenie kwasicy metabolicznej.
Nasilenie kwasicy metabolicznej określano na podstawie poziomów deficytu zasad: łagodny od -3 do -5, umiarkowany od -5 do -10 i ciężki poniżej -10.
|
podczas operacji
|
|
Pooperacyjna kwasica metaboliczna
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Oceniano wartości deficytu zasad w przedoperacyjnej, śródoperacyjnej i pooperacyjnej gazometrii krwi pobranej od pacjentów oraz oceniano obecność i nasilenie kwasicy metabolicznej.
Nasilenie kwasicy metabolicznej określano na podstawie poziomów deficytu zasad: łagodny od -3 do -5, umiarkowany od -5 do -10 i ciężki poniżej -10.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: SEVTAP HEKİMOĞLU ŞAHİN, Professor, Trakya University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TÜTF-GOBAEK 2023/210
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .