Förhållandet mellan att utveckla metabol acidos med antiepleptika vid kraniotomioperationer
2 november 2023 uppdaterad av: Onur Kucuk, Trakya University
Förhållandet mellan att utveckla metabol acidos med antiepleptiska läkemedel vid kraniotomioperationer; Orsakar Topiramat eller Zonisamid metabol acidos?
Förhållandet att utveckla metabolisk acidos med antiepleptiska läkemedel vid kraniotomioperationer
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Metabolisk acidos är en livshotande komplikation i den perioperativa, intraoperativa och postoperativa perioden. Det kan orsaka minskad hjärtminutvolym, elektrolytobalans, kirurgiska blödningar och neurologiska komplikationer, till och med koma och död hos kirurgiska patienter.
Topiramat och zonisamid är sulfonamidderivat som används vid behandling av epilepsi. Det har visats i studier att båda läkemedlen har en stark hämning av kolsyraanhydrasenzymet. Senaste fallrapporter tyder på att båda läkemedlen kan orsaka metabolisk acidos genom att sänka serumbikarbonatnivåerna hos vissa patienter.
Syftet med denna studie är att fastställa sambandet mellan preoperativ, intraoperativ och postoperativ metabol acidos och att betona vikten av anestesihantering hos patienter som har genomgått kraniotomi och använder antiepileptika.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
35
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Centrum
-
Edirne, Centrum, Kalkon, 22030
- Trakya University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgick kraniotomi och intrakraniell kirurgi vid Trakya University Medical Faculty Hospital och använde antiepileptika inkluderades i studien som en retrospektiv filgranskning.
Filerna för 35 patienter som uppfyllde studiekriterierna granskades retrospektivt.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår intrakraniell kirurgi med kraniotomi och använder antiepileptika
- ASA I-III
- Patienter som genomgår elektiv kirurgi
Exklusions kriterier:
- Patienter med en operationstid på mer än 5 timmar
- Patienter som fått mer än 2 enheter blodtransfusion under operationen
- Patienter som tar andra läkemedel som kan orsaka metabol acidos
- Patienter med diabetes mellitus, diabetes insipidus, lever- eller njursjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1
Patienter som har använt Zonisamid eller Topiramat
|
Basunderskottsvärdena i de preoperativa, intraoperativa och postoperativa blodgaserna som tagits från patienterna och förekomsten och svårighetsgraden av metabol acidos utvärderades.
Svårighetsgraden av metabol acidos definierades av basbristnivåer: mild från -3 till -5, måttlig från -5 till -10 och svår metabolisk acidos under -10.
|
|
Grupp 2
Patienter som har använt Lacosamide
|
Basunderskottsvärdena i de preoperativa, intraoperativa och postoperativa blodgaserna som tagits från patienterna och förekomsten och svårighetsgraden av metabol acidos utvärderades.
Svårighetsgraden av metabol acidos definierades av basbristnivåer: mild från -3 till -5, måttlig från -5 till -10 och svår metabolisk acidos under -10.
|
|
Grupp 3
Patienter som har använt karbamazepin
|
Basunderskottsvärdena i de preoperativa, intraoperativa och postoperativa blodgaserna som tagits från patienterna och förekomsten och svårighetsgraden av metabol acidos utvärderades.
Svårighetsgraden av metabol acidos definierades av basbristnivåer: mild från -3 till -5, måttlig från -5 till -10 och svår metabolisk acidos under -10.
|
|
Grupp 4
Patienter som har använt levetiracetam
|
Basunderskottsvärdena i de preoperativa, intraoperativa och postoperativa blodgaserna som tagits från patienterna och förekomsten och svårighetsgraden av metabol acidos utvärderades.
Svårighetsgraden av metabol acidos definierades av basbristnivåer: mild från -3 till -5, måttlig från -5 till -10 och svår metabolisk acidos under -10.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Preoperativ metabol acidos
Tidsram: Baslinje
|
Basunderskottsvärdena i de preoperativa, intraoperativa och postoperativa blodgaserna som tagits från patienterna och förekomsten och svårighetsgraden av metabol acidos utvärderades.
Svårighetsgraden av metabol acidos definierades av basbristnivåer: mild från -3 till -5, måttlig från -5 till -10 och svår metabolisk acidos under -10.
|
Baslinje
|
|
Intraoperativ metabol acidos
Tidsram: under operationen
|
Basunderskottsvärdena i de preoperativa, intraoperativa och postoperativa blodgaserna som tagits från patienterna och förekomsten och svårighetsgraden av metabol acidos utvärderades.
Svårighetsgraden av metabol acidos definierades av basbristnivåer: mild från -3 till -5, måttlig från -5 till -10 och svår metabolisk acidos under -10.
|
under operationen
|
|
Postoperativ metabol acidos
Tidsram: Dag 1
|
Basunderskottsvärdena i de preoperativa, intraoperativa och postoperativa blodgaserna som tagits från patienterna och förekomsten och svårighetsgraden av metabol acidos utvärderades.
Svårighetsgraden av metabol acidos definierades av basbristnivåer: mild från -3 till -5, måttlig från -5 till -10 och svår metabolisk acidos under -10.
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: SEVTAP HEKİMOĞLU ŞAHİN, Professor, Trakya University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 maj 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
15 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2023
Första postat (Faktisk)
11 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TÜTF-GOBAEK 2023/210
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .