Metabolisen asidoosin kehittymisen suhde epilepsialääkkeisiin kraniotomialeikkauksissa
torstai 2. marraskuuta 2023 päivittänyt: Onur Kucuk, Trakya University
Metabolisen asidoosin kehittymisen suhde epilepsialääkkeisiin kraniotomiaoperaatioissa; Aiheuttaako topiramaatti tai zonisamidi metabolista asidoosia?
Metabolisen asidoosin kehittymisen suhde epilepsialääkkeisiin kraniotomialeikkauksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Metabolinen asidoosi on henkeä uhkaava komplikaatio perioperatiivisella, intraoperatiivisella ja postoperatiivisella kaudella. Se voi aiheuttaa pienentynyttä sydämen minuuttitilavuutta, elektrolyyttitasapainoa, kirurgista verenvuotoa ja neurologisia komplikaatioita, jopa kooman ja kuoleman kirurgisilla potilailla.
Topiramaatti ja tsonisamidi ovat sulfonamidijohdannaisia, joita käytetään epilepsian hoidossa. Tutkimuksissa on osoitettu, että molemmat lääkkeet estävät voimakkaasti hiilihappoanhydraasientsyymiä. Viimeaikaiset tapausraportit viittaavat siihen, että molemmat lääkkeet voivat aiheuttaa metabolista asidoosia alentamalla seerumin bikarbonaattipitoisuutta joillakin potilailla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää preoperatiivisen, intraoperatiivisen ja postoperatiivisen metabolisen asidoosin suhdetta ja korostaa anestesian hoidon merkitystä potilailla, joille on tehty kraniotomia ja jotka käyttävät epilepsialääkkeitä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Centrum
-
Edirne, Centrum, Turkki, 22030
- Trakya University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehtiin Trakyan yliopistollisen lääketieteellisen tiedekunnan sairaalassa kraniotomia ja kallonsisäinen leikkaus ja jotka käyttivät epilepsialääkkeitä, otettiin mukaan tutkimukseen retrospektiivisenä tiedostokatsauksena.
35 tutkimuksen kriteerit täyttäneen potilaan tiedostot tarkasteltiin takautuvasti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään kallonsisäinen leikkaus, johon on tehty kraniotomia ja jotka käyttävät epilepsialääkkeitä
- ASA I-III
- Potilaat, joille tehdään valinnainen leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden leikkausaika on yli 5 tuntia
- Potilaat, jotka saivat yli 2 yksikköä verensiirtoa leikkauksen aikana
- Potilaat, jotka käyttävät muita lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa metabolista asidoosia
- Potilaat, joilla on diabetes mellitus, diabetes insipidus, maksa- tai munuaissairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
Potilaat, jotka ovat käyttäneet zonisamidia tai topiramaattia
|
Potilailta otettujen preoperatiivisten, intraoperatiivisten ja postoperatiivisten verikaasujen perusvajearvot sekä metabolisen asidoosin esiintyminen ja vakavuus arvioitiin.
Metabolisen asidoosin vakavuus määriteltiin perusvajetasoilla: lievä välillä -3 - -5, kohtalainen -5 - -10 ja vaikea metabolinen asidoosi alle -10.
|
|
Ryhmä 2
Potilaat, jotka ovat käyttäneet Lacosamidia
|
Potilailta otettujen preoperatiivisten, intraoperatiivisten ja postoperatiivisten verikaasujen perusvajearvot sekä metabolisen asidoosin esiintyminen ja vakavuus arvioitiin.
Metabolisen asidoosin vakavuus määriteltiin perusvajetasoilla: lievä välillä -3 - -5, kohtalainen -5 - -10 ja vaikea metabolinen asidoosi alle -10.
|
|
Ryhmä 3
Potilaat, jotka ovat käyttäneet karbamatsepiinia
|
Potilailta otettujen preoperatiivisten, intraoperatiivisten ja postoperatiivisten verikaasujen perusvajearvot sekä metabolisen asidoosin esiintyminen ja vakavuus arvioitiin.
Metabolisen asidoosin vakavuus määriteltiin perusvajetasoilla: lievä välillä -3 - -5, kohtalainen -5 - -10 ja vaikea metabolinen asidoosi alle -10.
|
|
Ryhmä 4
Potilaat, jotka ovat käyttäneet levetirasetaamia
|
Potilailta otettujen preoperatiivisten, intraoperatiivisten ja postoperatiivisten verikaasujen perusvajearvot sekä metabolisen asidoosin esiintyminen ja vakavuus arvioitiin.
Metabolisen asidoosin vakavuus määriteltiin perusvajetasoilla: lievä välillä -3 - -5, kohtalainen -5 - -10 ja vaikea metabolinen asidoosi alle -10.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Preoperatiivinen metabolinen asidoosi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilailta otettujen preoperatiivisten, intraoperatiivisten ja postoperatiivisten verikaasujen perusvajearvot sekä metabolisen asidoosin esiintyminen ja vakavuus arvioitiin.
Metabolisen asidoosin vakavuus määriteltiin perusvajetasoilla: lievä välillä -3 - -5, kohtalainen -5 - -10 ja vaikea metabolinen asidoosi alle -10.
|
Perustaso
|
|
Intraoperatiivinen metabolinen asidoosi
Aikaikkuna: operaation aikana
|
Potilailta otettujen preoperatiivisten, intraoperatiivisten ja postoperatiivisten verikaasujen perusvajearvot sekä metabolisen asidoosin esiintyminen ja vakavuus arvioitiin.
Metabolisen asidoosin vakavuus määriteltiin perusvajetasoilla: lievä välillä -3 - -5, kohtalainen -5 - -10 ja vaikea metabolinen asidoosi alle -10.
|
operaation aikana
|
|
Postoperatiivinen metabolinen asidoosi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Potilailta otettujen preoperatiivisten, intraoperatiivisten ja postoperatiivisten verikaasujen perusvajearvot sekä metabolisen asidoosin esiintyminen ja vakavuus arvioitiin.
Metabolisen asidoosin vakavuus määriteltiin perusvajetasoilla: lievä välillä -3 - -5, kohtalainen -5 - -10 ja vaikea metabolinen asidoosi alle -10.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: SEVTAP HEKİMOĞLU ŞAHİN, Professor, Trakya University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TÜTF-GOBAEK 2023/210
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kraniotomia
-
Zagazig UniversityValmisAnalgesia Post craniotomyEgypti