A metabolikus acidózis kialakulásának kapcsolata epilepsziás gyógyszerekkel a craniotomiás műtétekben
2023. november 2. frissítette: Onur Kucuk, Trakya University
A metabolikus acidózis kialakulásának kapcsolata epilepsziás gyógyszerekkel a craniotomiás műtétekben; A topiramat vagy a zonisamid metabolikus acidózist okoz?
A metabolikus acidózis kialakulásának kapcsolata az epilepsziás gyógyszerekkel koponyatómiás műtétekben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A metabolikus acidózis életveszélyes szövődmény a perioperatív, intraoperatív és posztoperatív időszakban. Csökkent szívteljesítményt, elektrolit egyensúlyzavart, műtéti vérzést és neurológiai szövődményeket, akár kómát és halált is okozhat a műtéti betegeknél.
A topiramát és a zonisamid szulfonamid-származékok, amelyeket epilepszia kezelésére használnak. Tanulmányok kimutatták, hogy mindkét gyógyszer erősen gátolja a karboanhidráz enzimet. A legújabb esetleírások arra utalnak, hogy mindkét gyógyszer metabolikus acidózist okozhat azáltal, hogy egyes betegeknél csökkenti a szérum bikarbonát szintjét.
A tanulmány célja a preoperatív, intraoperatív és posztoperatív metabolikus acidózis közötti kapcsolat meghatározása, valamint az anesztézia kezelésének fontosságának hangsúlyozása azoknál a betegeknél, akik craniotomián estek át és antiepileptikumokat szednek.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
35
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Centrum
-
Edirne, Centrum, Pulyka, 22030
- Trakya University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Trakya Egyetemi Orvostudományi Kar Kórházában koponyavágáson és koponyaűri műtéten átesett és epilepszia elleni gyógyszereket szedő betegeket bevonták a vizsgálatba retrospektív fájláttekintésként.
35, a vizsgálati kritériumoknak megfelelő beteg aktáját visszamenőleg felülvizsgálták.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Koponyaűri műtéten átesett, koponyavágással járó és antiepileptikumokat szedő betegek
- ASA I-III
- Elektív műtéten átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- 5 óránál hosszabb műtéti idővel rendelkező betegek
- Azok a betegek, akik a műtét során több mint 2 egység vérátömlesztést kaptak
- Metabolikus acidózist okozó egyéb gyógyszereket szedő betegek
- Cukorbetegségben, diabetes insipidusban, máj- vagy vesebetegségben szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. csoport
Zonisamidot vagy topiramátot szedő betegek
|
Értékeltük a betegektől vett preoperatív, intraoperatív és posztoperatív vérgázok alapdeficit-értékeit, valamint a metabolikus acidózis jelenlétét és súlyosságát.
A metabolikus acidózis súlyosságát a bázisdeficit szintjei határozták meg: enyhe -3 és -5, közepes -5 és -10 közötti, súlyos metabolikus acidózis -10 alatti.
|
|
2. csoport
Lakozamidot szedő betegek
|
Értékeltük a betegektől vett preoperatív, intraoperatív és posztoperatív vérgázok alapdeficit-értékeit, valamint a metabolikus acidózis jelenlétét és súlyosságát.
A metabolikus acidózis súlyosságát a bázisdeficit szintjei határozták meg: enyhe -3 és -5, közepes -5 és -10 közötti, súlyos metabolikus acidózis -10 alatti.
|
|
3. csoport
Karbamazepint szedő betegek
|
Értékeltük a betegektől vett preoperatív, intraoperatív és posztoperatív vérgázok alapdeficit-értékeit, valamint a metabolikus acidózis jelenlétét és súlyosságát.
A metabolikus acidózis súlyosságát a bázisdeficit szintjei határozták meg: enyhe -3 és -5, közepes -5 és -10 közötti, súlyos metabolikus acidózis -10 alatti.
|
|
4. csoport
Levetiracetámot alkalmazó betegek
|
Értékeltük a betegektől vett preoperatív, intraoperatív és posztoperatív vérgázok alapdeficit-értékeit, valamint a metabolikus acidózis jelenlétét és súlyosságát.
A metabolikus acidózis súlyosságát a bázisdeficit szintjei határozták meg: enyhe -3 és -5, közepes -5 és -10 közötti, súlyos metabolikus acidózis -10 alatti.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Preoperatív metabolikus acidózis
Időkeret: Alapvonal
|
Értékeltük a betegektől vett preoperatív, intraoperatív és posztoperatív vérgázok alapdeficit-értékeit, valamint a metabolikus acidózis jelenlétét és súlyosságát.
A metabolikus acidózis súlyosságát a bázisdeficit szintjei határozták meg: enyhe -3 és -5, közepes -5 és -10 közötti, súlyos metabolikus acidózis -10 alatti.
|
Alapvonal
|
|
Intraoperatív metabolikus acidózis
Időkeret: a művelet során
|
Értékeltük a betegektől vett preoperatív, intraoperatív és posztoperatív vérgázok alapdeficit-értékeit, valamint a metabolikus acidózis jelenlétét és súlyosságát.
A metabolikus acidózis súlyosságát a bázisdeficit szintjei határozták meg: enyhe -3 és -5, közepes -5 és -10 közötti, súlyos metabolikus acidózis -10 alatti.
|
a művelet során
|
|
Posztoperatív metabolikus acidózis
Időkeret: 1. nap
|
Értékeltük a betegektől vett preoperatív, intraoperatív és posztoperatív vérgázok alapdeficit-értékeit, valamint a metabolikus acidózis jelenlétét és súlyosságát.
A metabolikus acidózis súlyosságát a bázisdeficit szintjei határozták meg: enyhe -3 és -5, közepes -5 és -10 közötti, súlyos metabolikus acidózis -10 alatti.
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: SEVTAP HEKİMOĞLU ŞAHİN, Professor, Trakya University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. május 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. augusztus 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 7.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 2.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TÜTF-GOBAEK 2023/210
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .