La relation entre le développement de l'acidose métabolique et les médicaments anti-épileptiques dans les opérations de craniotomie
2 novembre 2023 mis à jour par: Onur Kucuk, Trakya University
La relation entre le développement de l'acidose métabolique et les médicaments anti-épileptiques dans les opérations de craniotomie ; Le topiramat ou le zonisamide provoquent-ils une acidose métabolique ?
La relation entre le développement d'une acidose métabolique et les médicaments anti-épileptiques dans les opérations de craniotomie
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'acidose métabolique est une complication potentiellement mortelle dans la période périopératoire, peropératoire et postopératoire. Il peut entraîner une diminution du débit cardiaque, un déséquilibre électrolytique, des saignements chirurgicaux et des complications neurologiques, voire le coma et la mort chez les patients chirurgicaux.
Le topiramate et le zonisamide sont des dérivés de sulfamide utilisés dans le traitement de l'épilepsie. Il a été démontré dans des études que les deux médicaments ont une forte inhibition de l'enzyme anhydrase carbonique. Des rapports de cas récents suggèrent que les deux médicaments peuvent provoquer une acidose métabolique en abaissant les taux de bicarbonate sérique chez certains patients.
Le but de cette étude est de déterminer la relation entre l'acidose métabolique préopératoire, peropératoire et postopératoire et de souligner l'importance de la gestion de l'anesthésie chez les patients qui ont subi une craniotomie et utilisent des médicaments antiépileptiques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
35
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Centrum
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Edirne, Centrum, Turquie, 22030
- Trakya University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients qui ont subi une craniotomie et une chirurgie intracrânienne à l'hôpital de la faculté de médecine de l'Université de Trakya et qui ont utilisé des médicaments antiépileptiques ont été inclus dans l'étude en tant qu'examen rétrospectif des dossiers.
Les dossiers de 35 patients répondant aux critères de l'étude ont été revus rétrospectivement.
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une chirurgie intracrânienne avec craniotomie et utilisant des médicaments antiépileptiques
- ASA I-III
- Patients subissant une chirurgie élective
Critère d'exclusion:
- Patients avec une durée d'intervention chirurgicale de plus de 5 heures
- Patients ayant reçu plus de 2 unités de transfusion sanguine pendant l'opération
- Patients prenant d'autres médicaments pouvant provoquer une acidose métabolique
- Patients atteints de diabète sucré, de diabète insipide, de maladie hépatique ou rénale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe 1
Patients ayant utilisé Zonisamide ou Topiramate
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Les valeurs de déficit de base dans les gaz sanguins préopératoires, peropératoires et postopératoires prélevés sur les patients et la présence et la sévérité de l'acidose métabolique ont été évaluées.
La sévérité de l'acidose métabolique était définie par les niveaux de déficit de base : léger de -3 à -5, modéré de -5 à -10 et acidose métabolique sévère inférieure à -10.
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Groupe 2
Patients ayant utilisé le lacosamide
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Les valeurs de déficit de base dans les gaz sanguins préopératoires, peropératoires et postopératoires prélevés sur les patients et la présence et la sévérité de l'acidose métabolique ont été évaluées.
La sévérité de l'acidose métabolique était définie par les niveaux de déficit de base : léger de -3 à -5, modéré de -5 à -10 et acidose métabolique sévère inférieure à -10.
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Groupe 3
Patients ayant utilisé la carbamazépine
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Les valeurs de déficit de base dans les gaz sanguins préopératoires, peropératoires et postopératoires prélevés sur les patients et la présence et la sévérité de l'acidose métabolique ont été évaluées.
La sévérité de l'acidose métabolique était définie par les niveaux de déficit de base : léger de -3 à -5, modéré de -5 à -10 et acidose métabolique sévère inférieure à -10.
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Groupe 4
Patients ayant utilisé du lévétiracétam
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Les valeurs de déficit de base dans les gaz sanguins préopératoires, peropératoires et postopératoires prélevés sur les patients et la présence et la sévérité de l'acidose métabolique ont été évaluées.
La sévérité de l'acidose métabolique était définie par les niveaux de déficit de base : léger de -3 à -5, modéré de -5 à -10 et acidose métabolique sévère inférieure à -10.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acidose métabolique préopératoire
Délai: Ligne de base
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Les valeurs de déficit de base dans les gaz sanguins préopératoires, peropératoires et postopératoires prélevés sur les patients et la présence et la sévérité de l'acidose métabolique ont été évaluées.
La sévérité de l'acidose métabolique était définie par les niveaux de déficit de base : léger de -3 à -5, modéré de -5 à -10 et acidose métabolique sévère inférieure à -10.
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Ligne de base
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Acidose métabolique peropératoire
Délai: pendant l'opération
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Les valeurs de déficit de base dans les gaz sanguins préopératoires, peropératoires et postopératoires prélevés sur les patients et la présence et la sévérité de l'acidose métabolique ont été évaluées.
La sévérité de l'acidose métabolique était définie par les niveaux de déficit de base : léger de -3 à -5, modéré de -5 à -10 et acidose métabolique sévère inférieure à -10.
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pendant l'opération
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Acidose métabolique postopératoire
Délai: Jour 1
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Les valeurs de déficit de base dans les gaz sanguins préopératoires, peropératoires et postopératoires prélevés sur les patients et la présence et la sévérité de l'acidose métabolique ont été évaluées.
La sévérité de l'acidose métabolique était définie par les niveaux de déficit de base : léger de -3 à -5, modéré de -5 à -10 et acidose métabolique sévère inférieure à -10.
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: SEVTAP HEKİMOĞLU ŞAHİN, Professor, Trakya University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2023
Première publication (Réel)
11 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TÜTF-GOBAEK 2023/210
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .