Forholdet mellom utvikling av metabolsk acidose med antiepleptika i kraniotomioperasjoner
2. november 2023 oppdatert av: Onur Kucuk, Trakya University
Forholdet mellom utvikling av metabolsk acidose med antiepleptiske legemidler i kraniotomioperasjoner; Forårsaker Topiramat eller Zonisamid metabolsk acidose?
Forholdet mellom utvikling av metabolsk acidose med antiepleptiske legemidler ved kraniotomioperasjoner
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Metabolsk acidose er en livstruende komplikasjon i den perioperative, intraoperative og postoperative perioden. Det kan forårsake redusert hjertevolum, elektrolyttubalanse, kirurgiske blødninger og nevrologiske komplikasjoner, til og med koma og død hos kirurgiske pasienter.
Topiramat og zonisamid er sulfonamidderivatforbindelser som brukes i behandling av epilepsi. Det er vist i studier at begge legemidlene har en sterk hemming av karbonsyreanhydrase-enzym. Nyere kasusrapporter tyder på at begge legemidlene kan forårsake metabolsk acidose ved å senke serumbikarbonatnivået hos noen pasienter.
Målet med denne studien er å bestemme sammenhengen mellom preoperativ, intraoperativ og postoperativ metabolsk acidose og å understreke viktigheten av anestesibehandling hos pasienter som har gjennomgått kraniotomi og bruker antiepileptika.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
35
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Centrum
-
Edirne, Centrum, Tyrkia, 22030
- Trakya University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgikk kraniotomi og intrakraniell kirurgi ved Trakya University Medical Faculty Hospital og brukte antiepileptika ble inkludert i studien som en retrospektiv filgjennomgang.
Filene til 35 pasienter som oppfylte studiekriteriene ble gjennomgått retrospektivt.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår intrakraniell kirurgi med kraniotomi og bruker antiepileptika
- ASA I-III
- Pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med en kirurgisk prosedyretid på mer enn 5 timer
- Pasienter som fikk mer enn 2 enheter blodoverføring under operasjonen
- Pasienter som tar andre legemidler som kan forårsake metabolsk acidose
- Pasienter med diabetes mellitus, diabetes insipidus, lever- eller nyresykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
Pasienter som har brukt Zonisamid eller Topiramat
|
Base deficit-verdiene i de preoperative, intraoperative og postoperative blodgassene tatt fra pasientene og tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av metabolsk acidose ble evaluert.
Alvorlighetsgraden av metabolsk acidose ble definert av nivåer av baseunderskudd: mild fra -3 til -5, moderat fra -5 til -10 og alvorlig metabolsk acidose under -10.
|
|
Gruppe 2
Pasienter som har brukt Lacosamid
|
Base deficit-verdiene i de preoperative, intraoperative og postoperative blodgassene tatt fra pasientene og tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av metabolsk acidose ble evaluert.
Alvorlighetsgraden av metabolsk acidose ble definert av nivåer av baseunderskudd: mild fra -3 til -5, moderat fra -5 til -10 og alvorlig metabolsk acidose under -10.
|
|
Gruppe 3
Pasienter som har brukt karbamazepin
|
Base deficit-verdiene i de preoperative, intraoperative og postoperative blodgassene tatt fra pasientene og tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av metabolsk acidose ble evaluert.
Alvorlighetsgraden av metabolsk acidose ble definert av nivåer av baseunderskudd: mild fra -3 til -5, moderat fra -5 til -10 og alvorlig metabolsk acidose under -10.
|
|
Gruppe 4
Pasienter som har brukt levetiracetam
|
Base deficit-verdiene i de preoperative, intraoperative og postoperative blodgassene tatt fra pasientene og tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av metabolsk acidose ble evaluert.
Alvorlighetsgraden av metabolsk acidose ble definert av nivåer av baseunderskudd: mild fra -3 til -5, moderat fra -5 til -10 og alvorlig metabolsk acidose under -10.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Preoperativ metabolsk acidose
Tidsramme: Grunnlinje
|
Base deficit-verdiene i de preoperative, intraoperative og postoperative blodgassene tatt fra pasientene og tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av metabolsk acidose ble evaluert.
Alvorlighetsgraden av metabolsk acidose ble definert av nivåer av baseunderskudd: mild fra -3 til -5, moderat fra -5 til -10 og alvorlig metabolsk acidose under -10.
|
Grunnlinje
|
|
Intraoperativ metabolsk acidose
Tidsramme: under operasjonen
|
Base deficit-verdiene i de preoperative, intraoperative og postoperative blodgassene tatt fra pasientene og tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av metabolsk acidose ble evaluert.
Alvorlighetsgraden av metabolsk acidose ble definert av nivåer av baseunderskudd: mild fra -3 til -5, moderat fra -5 til -10 og alvorlig metabolsk acidose under -10.
|
under operasjonen
|
|
Postoperativ metabolsk acidose
Tidsramme: Dag 1
|
Base deficit-verdiene i de preoperative, intraoperative og postoperative blodgassene tatt fra pasientene og tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av metabolsk acidose ble evaluert.
Alvorlighetsgraden av metabolsk acidose ble definert av nivåer av baseunderskudd: mild fra -3 til -5, moderat fra -5 til -10 og alvorlig metabolsk acidose under -10.
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: SEVTAP HEKİMOĞLU ŞAHİN, Professor, Trakya University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
11. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TÜTF-GOBAEK 2023/210
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .