Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem udvikling af metabolisk acidose med antiepleptiske lægemidler i kraniotomioperationer

2. november 2023 opdateret af: Onur Kucuk, Trakya University

Forholdet mellem udvikling af metabolisk acidose med antiepleptiske lægemidler i kraniotomioperationer; Forårsager Topiramat eller Zonisamid metabolisk acidose?

Forholdet mellem udvikling af metabolisk acidose med antiepleptiske lægemidler ved kraniotomioperationer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metabolisk acidose er en livstruende komplikation i den perioperative, intraoperative og postoperative periode. Det kan forårsage nedsat hjertevolumen, elektrolytubalance, kirurgiske blødninger og neurologiske komplikationer, endda koma og død hos kirurgiske patienter.

Topiramat og zonisamid er sulfonamidderivatforbindelser, der anvendes til behandling af epilepsi. Det er vist i undersøgelser, at begge lægemidler har en stærk hæmning af kulsyreanhydrase-enzym. Nylige sagsrapporter tyder på, at begge lægemidler kan forårsage metabolisk acidose ved at sænke serumbicarbonatniveauet hos nogle patienter.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme sammenhængen mellem præoperativ, intraoperativ og postoperativ metabolisk acidose og at understrege vigtigheden af ​​anæstesibehandling hos patienter, der har gennemgået kraniotomi og bruger antiepileptika.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Centrum
      • Edirne, Centrum, Kalkun, 22030
        • Trakya University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgik kraniotomi og intrakraniel kirurgi på Trakya University Medical Faculty Hospital og brugte antiepileptika, blev inkluderet i undersøgelsen som en retrospektiv filgennemgang. Filerne for 35 patienter, der opfyldte undersøgelseskriterierne, blev gennemgået retrospektivt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår intrakraniel kirurgi med kraniotomi og bruger antiepileptika
  • ASA I-III
  • Patienter, der gennemgår elektiv kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en operationstid på mere end 5 timer
  • Patienter, der fik mere end 2 enheder blodtransfusion under operationen
  • Patienter, der tager andre lægemidler, der kan forårsage metabolisk acidose
  • Patienter med diabetes mellitus, diabetes insipidus, lever- eller nyresygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Patienter, der har brugt Zonisamid eller Topiramat
Procedure: Arterielt blodgasbaseunderskud
Basisunderskudsværdierne i de præoperative, intraoperative og postoperative blodgasser taget fra patienterne og tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​metabolisk acidose blev evalueret. Sværhedsgraden af ​​metabolisk acidose blev defineret ved niveauer af baseunderskud: mild fra -3 til -5, moderat fra -5 til -10 og svær metabolisk acidose under -10.
Gruppe 2
Patienter, der har brugt Lacosamid
Procedure: Arterielt blodgasbaseunderskud
Basisunderskudsværdierne i de præoperative, intraoperative og postoperative blodgasser taget fra patienterne og tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​metabolisk acidose blev evalueret. Sværhedsgraden af ​​metabolisk acidose blev defineret ved niveauer af baseunderskud: mild fra -3 til -5, moderat fra -5 til -10 og svær metabolisk acidose under -10.
Gruppe 3
Patienter, der har brugt carbamazepin
Procedure: Arterielt blodgasbaseunderskud
Basisunderskudsværdierne i de præoperative, intraoperative og postoperative blodgasser taget fra patienterne og tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​metabolisk acidose blev evalueret. Sværhedsgraden af ​​metabolisk acidose blev defineret ved niveauer af baseunderskud: mild fra -3 til -5, moderat fra -5 til -10 og svær metabolisk acidose under -10.
Gruppe 4
Patienter, der har brugt levetiracetam
Procedure: Arterielt blodgasbaseunderskud
Basisunderskudsværdierne i de præoperative, intraoperative og postoperative blodgasser taget fra patienterne og tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​metabolisk acidose blev evalueret. Sværhedsgraden af ​​metabolisk acidose blev defineret ved niveauer af baseunderskud: mild fra -3 til -5, moderat fra -5 til -10 og svær metabolisk acidose under -10.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præoperativ metabolisk acidose
Tidsramme: Baseline
Basisunderskudsværdierne i de præoperative, intraoperative og postoperative blodgasser taget fra patienterne og tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​metabolisk acidose blev evalueret. Sværhedsgraden af ​​metabolisk acidose blev defineret ved niveauer af baseunderskud: mild fra -3 til -5, moderat fra -5 til -10 og svær metabolisk acidose under -10.
Baseline
Intraoperativ metabolisk acidose
Tidsramme: under operationen
Basisunderskudsværdierne i de præoperative, intraoperative og postoperative blodgasser taget fra patienterne og tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​metabolisk acidose blev evalueret. Sværhedsgraden af ​​metabolisk acidose blev defineret ved niveauer af baseunderskud: mild fra -3 til -5, moderat fra -5 til -10 og svær metabolisk acidose under -10.
under operationen
Postoperativ metabolisk acidose
Tidsramme: Dag 1
Basisunderskudsværdierne i de præoperative, intraoperative og postoperative blodgasser taget fra patienterne og tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​metabolisk acidose blev evalueret. Sværhedsgraden af ​​metabolisk acidose blev defineret ved niveauer af baseunderskud: mild fra -3 til -5, moderat fra -5 til -10 og svær metabolisk acidose under -10.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Trakya University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: SEVTAP HEKİMOĞLU ŞAHİN, Professor, Trakya University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TÜTF-GOBAEK 2023/210

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kraniotomi

Kliniske forsøg med Arterielt blodgasbaseunderskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner