外来MS患者におけるグループダンスと動作トレーニングの成果
2023年11月27日 更新者：GroundWorks DanceTheater
GroundWorks DanceTheater と Cleveland Clinic は提携して、多発性硬化症 (MS) 患者向けのダンス動作ベースのコミュニティ プログラムの初期研究を作成し、提供しています。
このプログラムは、社会的、感情的な幸福、身体意識、運動機能など、MS コミュニティの主要なニーズに対応します。
GroundWorks のアーティストは、上半身と下半身の機能と全体的な健康状態を改善することを目的として、広く受け入れられている動きに基づいたさまざまな実践を行います。
GroundWorks と Cleveland Clinic は提携することで、MS の影響を受ける個人におけるダンス動作ベースのプログラミングの利点についてのさらなる研究を奨励したいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
GroundWorks DanceTheater と Cleveland Clinic は提携して、多発性硬化症 (MS) 患者のためのダンス運動ベースのコミュニティ プログラムのパイロット研究を設計および実施しています。
このプログラムは、社会的、感情的な幸福、身体意識、運動機能など、MS コミュニティの主要なニーズに対処することを目的としています。
GroundWorks のアーティストは、上肢と下肢の機能と健康状態を改善することを目的として、パーソナライズされたタスクやイメージ、ミラーリング、碑文など、動きに基づいたさまざまな実践を行います。
クリーブランド クリニックは、参加者の選択、モニタリング、検査においてグラウンドワークスを支援します。
クリーブランドクリニックはデータ管理と分析でも主導権を握る。
GroundWorks と Cleveland Clinic は提携することで、MS の影響を受ける個人におけるダンス動作ベースのプログラミングの効果のさらなる調査につながる有望なプログラムを作成したいと考えています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44115
- Cleveland State University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳から65歳まで
- 神経内科医によって確立された改訂されたマクドナルド基準に基づくMS（再発型または進行型）の診断
- 自己申告による上肢および下肢の機能障害
- 補助器具なしで安全に歩く能力（例： 杖、歩行器）屋内および屋外
除外基準:
- 併存疾患（例： 心臓、呼吸器、筋骨格系）ダンス動作プログラムの禁忌を表します。
- 過去60日以内にMSが悪化した
- 重度の認知障害
- 参加者が研究手順を安全に実行できるかどうかに関する臨床的に重大な懸念
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループダンスと動きのトレーニング
グループダンスと動きのセッション
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パーソナライズされたタスクやイメージ、ミラーリング、碑文などのダンス動作ベースのセッションに加え、身体の安全を確保するためのウォームアップとクールダウンの練習
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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タイムアップ・アンド・ゴー (TUG)
時間枠：4ヶ月
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これは機能的可動性を検査するもので、MS 患者によく使用されます。
このテストでは、人が椅子から立ち上がり、10フィート歩き、向きを変え、椅子に戻って座るまでにかかる時間を測定します。
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4ヶ月
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9 ホール ペグ テスト (NHPT)
時間枠：4ヶ月
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これは、MS 患者の上肢機能を検査するために広く使用されています。
このテストでは、人が 9 本のペグを個別に手に取り、ボード上の 9 つの穴の 1 つに各ペグを置き、次に 1 本ずつ取り出してペグを容器に戻すのにかかる時間を測定します。
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Neuro-QOL ポジティブな感情と幸福 - 短い形式
時間枠：4ヶ月
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これは自己報告による生活の質の尺度であり、MS 患者においてポジティブな感情と幸福を評価することが検証されています。
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4ヶ月
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Neuro-QOL 下肢機能 (可動性) - 短縮形
時間枠：4ヶ月
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これは自己報告による生活の質の尺度であり、MS 患者の移動能力を評価するために検証されています。
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4ヶ月
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Neuro-QOL 上肢機能 (ファインモーター、ADL) - 短縮形
時間枠：4ヶ月
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これは自己申告による生活の質の尺度であり、MS 患者の微細運動能力と ADL を評価するために検証されています。
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Francois Bethoux, PhD、The Cleveland Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月24日
一次修了 (実際)
2023年7月14日
研究の完了 (実際)
2023年11月27日
試験登録日
最初に提出
2023年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月9日
最初の投稿 (実際)
2023年7月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月27日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 23-100
- 1863441-38-20 (その他の助成金/資金番号：National Endowment for the Arts)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。