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Risultati della danza di gruppo e dell'addestramento al movimento nei pazienti con SM ambulatoriale

27 novembre 2023 aggiornato da: GroundWorks DanceTheater
GroundWorks DanceTheater e Cleveland Clinic stanno collaborando per creare e offrire uno studio iniziale di un programma comunitario basato sul movimento della danza per le persone con sclerosi multipla (SM). Il programma affronterà le principali esigenze della comunità SM, tra cui il benessere socio-emotivo, la consapevolezza del proprio corpo e la funzione motoria. Gli artisti di GroundWorks utilizzeranno una varietà di pratiche basate sul movimento ampiamente accettate con l'obiettivo di migliorare la funzione della parte superiore e inferiore del corpo e il benessere generale. Attraverso la collaborazione, GroundWorks e Cleveland Clinic sperano di incoraggiare ulteriori studi sui benefici della programmazione basata sul movimento della danza nelle persone affette da SM.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

GroundWorks DanceTheater e Cleveland Clinic stanno collaborando per progettare e implementare uno studio pilota di un programma comunitario basato sul movimento della danza per le persone con sclerosi multipla (SM). Il programma ha lo scopo di soddisfare le principali esigenze della comunità SM, tra cui il benessere socio-emotivo, la consapevolezza del proprio corpo e la funzione motoria. Gli artisti di GroundWorks utilizzeranno una varietà di pratiche basate sul movimento, tra cui attività e immagini personalizzate, mirroring e iscrizione, con l'obiettivo di migliorare la funzione degli arti superiori e inferiori e il benessere. La Cleveland Clinic assisterà GroundWorks nella selezione, monitoraggio e test dei partecipanti. La Cleveland Clinic assumerà anche la guida con la gestione e l'analisi dei dati. Grazie alla collaborazione, GroundWorks e Cleveland Clinic sperano di creare un programma promettente che porterà a esplorare ulteriormente l'impatto della programmazione basata sul movimento della danza nelle persone affette da SM.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44115
        • Cleveland State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dai 18 ai 65 anni compresi
  • diagnosi di SM (forma recidivante o progressiva) sulla base dei criteri MacDonald rivisti stabiliti da un neurologo
  • disfunzione auto-riportata degli arti superiori e inferiori
  • capacità di camminare in sicurezza senza un dispositivo di assistenza (ad es. bastone, deambulatore) all'interno e all'esterno

Criteri di esclusione:

  • comorbilità (es. cardiaco, respiratorio, muscolo-scheletrico) che rappresentano una controindicazione al programma di danza-movimento
  • esacerbazione della SM negli ultimi 60 giorni
  • grave compromissione cognitiva
  • preoccupazione clinicamente significativa per quanto riguarda la capacità del partecipante di eseguire in sicurezza le procedure dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento di danza e movimento di gruppo
Sessioni di danza e movimento di gruppo
Altro: Allenamento di danza e movimento di gruppo
Sessioni basate sul movimento della danza che includono attività e immagini personalizzate, mirroring e iscrizione, oltre a pratiche di riscaldamento e defaticamento per garantire la sicurezza fisica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Timed Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: 4 mesi
Questo è un test di mobilità funzionale, comunemente usato per le persone con SM. Il test misura il tempo impiegato da una persona per alzarsi da una sedia, camminare per 10 piedi, girarsi, tornare alla sedia e sedersi.
4 mesi
Test dei pioli a 9 fori (NHPT)
Lasso di tempo: 4 mesi
Questo è un test ampiamente utilizzato per la funzionalità degli arti superiori nelle persone con SM. Il test misura il tempo necessario a una persona per raccogliere 9 pioli singolarmente e posizionarli ciascuno in uno dei 9 fori su una tavola, quindi estrarli uno alla volta e rimettere i pioli nel contenitore.
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Neuro-QOL Positive Affect and Well-Being - Forma abbreviata
Lasso di tempo: 4 mesi
Questa è una misura della qualità della vita auto-riferita che è stata convalidata nelle persone con SM per valutare l'affetto positivo e il benessere.
4 mesi
Neuro-QOL Funzione degli arti inferiori (mobilità) - Forma breve
Lasso di tempo: 4 mesi
Questa è una misura della qualità della vita auto-riferita che è stata convalidata nelle persone con SM per valutare la mobilità.
4 mesi
Neuro-QOL Funzione degli arti superiori (Fine Motor, ADL) - Forma breve
Lasso di tempo: 4 mesi
Questa è una misura della qualità della vita auto-riferita che è stata convalidata nelle persone con SM per valutare la motricità fine e le ADL.
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

GroundWorks DanceTheater

Investigatori

  • Investigatore principale: Francois Bethoux, PhD, The Cleveland Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

14 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

27 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-100
  • 1863441-38-20 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Endowment for the Arts)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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