Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A csoportos tánc- és mozgástréning eredményei ambuláns SM betegeknél

2023. november 27. frissítette: GroundWorks DanceTheater
A GroundWorks DanceTheater és a Cleveland Clinic együttműködik egy táncmozgáson alapuló közösségi program kezdeti tanulmányának elkészítésében és felajánlásában a sclerosis multiplexben (MS) szenvedők számára. A program az SM-közösség főbb szükségleteit kezeli, beleértve a szociális-érzelmi jóllétet, a testtudatot és a motoros funkciókat. A GroundWorks művészei számos, széles körben elfogadott mozgásalapú gyakorlatot alkalmaznak majd azzal a céllal, hogy javítsák a felső és alsó testfunkciókat és az általános közérzetet. A GroundWorks és a Cleveland Clinic együttműködésével azt remélik, hogy ösztönözni tudják a táncos mozgás alapú programozás előnyeinek további tanulmányozását az SM-ben érintett egyénekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A GroundWorks DanceTheater és a Cleveland Clinic együttműködik egy kísérleti tanulmány megtervezésében és végrehajtásában, amely egy táncmozgáson alapuló közösségi programot tartalmaz sclerosis multiplexben (MS) szenvedők számára. A program célja az SM közösség főbb szükségleteinek kielégítése, beleértve a szociális-érzelmi jóllétet, a testtudatot és a motoros funkciókat. A GroundWorks művészei különféle mozgásalapú gyakorlatokat alkalmaznak, beleértve a személyre szabott feladatokat és képeket, a tükrözést és a feliratozást, a felső és alsó végtagok működésének, valamint a jó közérzetnek a javítása érdekében. A Cleveland Clinic segít a GroundWorksnek a résztvevők kiválasztásában, megfigyelésében és tesztelésében. A Cleveland Clinic az adatkezelés és -elemzés terén is vezető szerepet tölt be. A GroundWorks és a Cleveland Clinic együttműködésével egy ígéretes programot kíván létrehozni, amely a táncmozgáson alapuló programozás hatásának további feltárásához vezet az SM-ben érintett egyénekre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

6

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44115
        • Cleveland State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 éves korig
  • az SM (relapszus vagy progresszív forma) diagnózisa a neurológus által megállapított felülvizsgált MacDonald-kritériumok alapján
  • önbeszámoló felső és alsó végtag diszfunkció
  • a biztonságos járás képessége segédeszköz nélkül (pl. nád, gyalogló) bel- és kültéren

Kizárási kritériumok:

  • komorbiditás (pl. szív-, légzőszervi, mozgásszervi) ellenjavallata a táncos mozgásprogramnak
  • az SM exacerbációja az elmúlt 60 napban
  • súlyos kognitív károsodás
  • klinikailag jelentős aggodalomra ad okot azzal kapcsolatban, hogy a résztvevő képes-e biztonságosan elvégezni a vizsgálati eljárásokat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Csoportos tánc- és mozgástréning
Csoportos tánc és mozgás foglalkozások
Egyéb: Csoportos tánc- és mozgástréning
Táncmozgáson alapuló foglalkozások személyre szabott feladatokkal és képekkel, tükrözéssel és feliratozással, valamint bemelegítő és lehűtő gyakorlatokkal a testi biztonság érdekében

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Időzített és indulás (TUG)
Időkeret: 4 hónap
Ez a funkcionális mobilitás tesztje, amelyet általában SM-es betegeknél használnak. A teszt azt az időt méri, amely alatt egy személy feláll a székből, 10 métert sétál, megfordul, visszamegy a székhez és leül.
4 hónap
9 lyukú rögzítési teszt (NHPT)
Időkeret: 4 hónap
Ez egy széles körben használt teszt a felső végtagok működésére SM-ben szenvedő betegeknél. A teszt azt méri, hogy mennyi időbe telik, amíg egy személy felvesz egyenként 9 pálcát, és mindegyiket a deszkán lévő 9 lyuk egyikébe helyezi, majd mindegyiket egyenként kiveszi, és visszahelyezi a tartóba.
4 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Neuro-QOL pozitív hatás és jólét – rövid forma
Időkeret: 4 hónap
Ez egy saját bevallású életminőség-mérőszám, amelyet SM-ben szenvedő betegeknél validáltak a pozitív hatás és a jólét értékelésére.
4 hónap
Neuro-QOL alsó végtag funkció (mobilitás) – rövid forma
Időkeret: 4 hónap
Ez egy saját bevallású életminőség-mérőszám, amelyet SM-ben szenvedő betegeknél validáltak a mobilitás felmérésére.
4 hónap
Neuro-QOL felső végtag funkció (finommotoros, ADL) - Rövid forma
Időkeret: 4 hónap
Ez egy saját bevallású életminőség-mérőszám, amelyet SM-ben szenvedő betegeknél validáltak a finommotoros és ADL-ek értékelésére.
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

GroundWorks DanceTheater

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Francois Bethoux, PhD, The Cleveland Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. április 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. július 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. november 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 9.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 23-100
  • 1863441-38-20 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: National Endowment for the Arts)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Klinikai vizsgálatok a Csoportos tánc- és mozgástréning

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jamaica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel