Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utfall av gruppedans og bevegelsestrening hos ambulerende MS-pasienter

27. november 2023 oppdatert av: GroundWorks DanceTheater
GroundWorks DanceTheater og Cleveland Clinic samarbeider for å lage og tilby en innledende studie av et dansebevegelsesbasert samfunnsprogram for personer med multippel sklerose (MS). Programmet vil møte store behov i MS-samfunnet, inkludert sosialt-emosjonelt velvære, kroppsbevissthet og motorisk funksjon. GroundWorks-artister vil bruke en rekke allment aksepterte bevegelsesbaserte praksiser med mål om å forbedre over- og underkroppsfunksjonen og generelt velvære. Ved å samarbeide håper GroundWorks og Cleveland Clinic å oppmuntre til flere studier av fordelene med dansebevegelsesbasert programmering hos individer som er rammet av MS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

GroundWorks DanceTheater og Cleveland Clinic samarbeider om å designe og implementere en pilotstudie av et dansebevegelsesbasert samfunnsprogram for personer med multippel sklerose (MS). Programmet er rettet mot å møte store behov i MS-samfunnet, inkludert sosialt-emosjonelt velvære, kroppsbevissthet og motorisk funksjon. GroundWorks-artister vil bruke en rekke bevegelsesbaserte praksiser, inkludert personlige oppgaver og bilder, speiling og inskripsjon, med mål om å forbedre funksjonen og velværet i øvre og nedre ekstremiteter. Cleveland Clinic vil hjelpe GroundWorks med valg, overvåking og testing av deltakerne. Cleveland Clinic vil også ta ledelsen med datahåndtering og analyse. Ved å samarbeide håper GroundWorks og Cleveland Clinic å skape et lovende program som vil føre til ytterligere utforskning av virkningen av dansebevegelsesbasert programmering hos individer som er berørt av MS.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44115
        • Cleveland State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 18 til 65 inkludert
  • diagnose av MS (residiverende eller progressiv form) basert på de reviderte MacDonald-kriteriene fastsatt av en nevrolog
  • selvrapportert dysfunksjon i øvre og nedre ekstremiteter
  • evne til å gå trygt uten hjelpemidler (f. stokk, rullator) innendørs og utendørs

Ekskluderingskriterier:

  • komorbiditet (f.eks. hjerte-, luftveis-, muskel- og skjelett) som representerer en kontraindikasjon til dansebevegelsesprogrammet
  • forverring av MS i løpet av de siste 60 dagene
  • alvorlig kognitiv svikt
  • klinisk signifikant bekymring angående deltakerens evne til trygt å utføre studieprosedyrer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppedans og bevegelsestrening
Gruppedans og bevegelsesøkter
Annen: Gruppedans og bevegelsestrening
Dansebevegelsesbaserte økter inkludert personlige oppgaver og bilder, speiling og inskripsjon, pluss oppvarmings- og nedkjølingspraksis for å sikre fysisk sikkerhet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidsbestemt og gå (TUG)
Tidsramme: 4 måneder
Dette er en test av funksjonell mobilitet, ofte brukt for personer med MS. Testen måler tiden det tar for en person å reise seg fra en stol, gå 10 fot, snu seg, gå tilbake til stolen og sette seg ned.
4 måneder
9-hulls pinnetest (NHPT)
Tidsramme: 4 måneder
Dette er en mye brukt test av øvre ekstremitetsfunksjon hos personer med MS. Testen måler tiden det tar for en person å plukke opp 9 knagger individuelt og plassere hver enkelt i ett av 9 hull på et brett og deretter ta hver enkelt ut, en om gangen, og plassere tappene tilbake i beholderen.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Neuro-QOL Positiv Affekt og Velvære - Kortform
Tidsramme: 4 måneder
Dette er et selvrapportert livskvalitetsmål som har blitt validert hos personer med MS for å vurdere positiv påvirkning og velvære.
4 måneder
Neuro-QOL nedre ekstremitetsfunksjon (mobilitet) - kort form
Tidsramme: 4 måneder
Dette er et selvrapportert livskvalitetsmål som har blitt validert hos personer med MS for å vurdere mobilitet.
4 måneder
Neuro-QOL øvre ekstremitetsfunksjon (finmotorisk, ADL) - kort form
Tidsramme: 4 måneder
Dette er et selvrapportert livskvalitetsmål som har blitt validert hos personer med MS for å vurdere finmotorikk og ADL.
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

GroundWorks DanceTheater

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Francois Bethoux, PhD, The Cleveland Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

14. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

27. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23-100
  • 1863441-38-20 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Endowment for the Arts)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere