Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resultaten van groepsdans- en bewegingstraining bij ambulante MS-patiënten

27 november 2023 bijgewerkt door: GroundWorks DanceTheater
GroundWorks DanceTheater en Cleveland Clinic werken samen om een ​​eerste studie te maken en aan te bieden van een op dansbewegingen gebaseerd gemeenschapsprogramma voor mensen met Multiple Sclerose (MS). Het programma zal inspelen op belangrijke behoeften in de MS-gemeenschap, waaronder sociaal-emotioneel welzijn, lichaamsbewustzijn en motoriek. GroundWorks-artiesten zullen een verscheidenheid aan algemeen aanvaarde op beweging gebaseerde praktijken gebruiken met als doel de functie van het boven- en onderlichaam en het algehele welzijn te verbeteren. Door samen te werken hopen GroundWorks en Cleveland Clinic meer onderzoek aan te moedigen naar de voordelen van op dansbewegingen gebaseerde programmering bij mensen met MS.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

GroundWorks DanceTheater en Cleveland Clinic werken samen om een ​​pilootstudie te ontwerpen en uit te voeren van een op dansbewegingen gebaseerd gemeenschapsprogramma voor mensen met Multiple Sclerose (MS). Het programma is gericht op het aanpakken van belangrijke behoeften in de MS-gemeenschap, waaronder sociaal-emotioneel welzijn, lichaamsbewustzijn en motoriek. GroundWorks-artiesten zullen een verscheidenheid aan op beweging gebaseerde praktijken gebruiken, waaronder gepersonaliseerde taken en beelden, spiegeling en inscriptie, met als doel de functie van de bovenste en onderste ledematen en het welzijn te verbeteren. Cleveland Clinic zal GroundWorks assisteren bij het selecteren, monitoren en testen van de deelnemers. Cleveland Clinic zal ook het voortouw nemen met databeheer en -analyse. Door samen te werken hopen GroundWorks en Cleveland Clinic een veelbelovend programma te creëren dat zal leiden tot het verder onderzoeken van de impact van op dansbewegingen gebaseerde programmering bij mensen met MS.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

6

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44115
        • Cleveland State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 18 t/m 65 jaar
  • diagnose van MS (recidiverende of progressieve vorm) op basis van de herziene MacDonald-criteria die zijn opgesteld door een neuroloog
  • zelfgerapporteerde disfunctie van de bovenste en onderste extremiteit
  • vermogen om veilig te lopen zonder hulpmiddel (bijv. stok, rollator) binnen en buiten

Uitsluitingscriteria:

  • comorbiditeit (bijv. cardiaal, respiratoir, musculoskeletaal) wat een contra-indicatie vormt voor het dansbewegingsprogramma
  • exacerbatie van MS in de afgelopen 60 dagen
  • ernstige cognitieve stoornissen
  • klinisch significante zorg met betrekking tot het vermogen van de deelnemer om onderzoeksprocedures veilig uit te voeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groepsdans- en bewegingstraining
Groepsdans- en bewegingssessies
Op beweging gebaseerde danssessies, inclusief gepersonaliseerde taken en beelden, spiegelen en inscripties, plus opwarm- en afkoeloefeningen om fysieke veiligheid te garanderen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Timed Up and Go (TUG)
Tijdsspanne: 4 maanden
Dit is een test van functionele mobiliteit, vaak gebruikt voor mensen met MS. De test meet de tijd die iemand nodig heeft om op te staan ​​uit een stoel, 3 meter te lopen, zich om te draaien, terug te lopen naar de stoel en te gaan zitten.
4 maanden
Peg-test met 9 gaten (NHPT)
Tijdsspanne: 4 maanden
Dit is een veelgebruikte test voor de functie van de bovenste ledematen bij mensen met MS. De test meet de tijd die een persoon nodig heeft om 9 pinnen afzonderlijk op te pakken en elk in een van de 9 gaten op een bord te plaatsen en ze er vervolgens een voor een uit te halen en de pinnen terug in de container te plaatsen.
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neuro-QOL Positief affect en welzijn - korte vorm
Tijdsspanne: 4 maanden
Dit is een zelfgerapporteerde kwaliteit van leven die is gevalideerd bij mensen met MS om positief affect en welzijn te beoordelen.
4 maanden
Neuro-QOL onderste extremiteitsfunctie (mobiliteit) - korte vorm
Tijdsspanne: 4 maanden
Dit is een zelfgerapporteerde levenskwaliteitsmaatstaf die is gevalideerd bij mensen met MS om mobiliteit te beoordelen.
4 maanden
Neuro-QOL bovenste extremiteitsfunctie (fijne motoriek, ADL) - korte vorm
Tijdsspanne: 4 maanden
Dit is een zelfgerapporteerde kwaliteit van leven die is gevalideerd bij mensen met MS om fijne motoriek en ADL's te beoordelen.
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Francois Bethoux, PhD, The Cleveland Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 23-100
  • 1863441-38-20 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Endowment for the Arts)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Groepsdans- en bewegingstraining

3
Abonneren