- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05943145
Resultaten van groepsdans- en bewegingstraining bij ambulante MS-patiënten
27 november 2023 bijgewerkt door: GroundWorks DanceTheater
GroundWorks DanceTheater en Cleveland Clinic werken samen om een eerste studie te maken en aan te bieden van een op dansbewegingen gebaseerd gemeenschapsprogramma voor mensen met Multiple Sclerose (MS).
Het programma zal inspelen op belangrijke behoeften in de MS-gemeenschap, waaronder sociaal-emotioneel welzijn, lichaamsbewustzijn en motoriek.
GroundWorks-artiesten zullen een verscheidenheid aan algemeen aanvaarde op beweging gebaseerde praktijken gebruiken met als doel de functie van het boven- en onderlichaam en het algehele welzijn te verbeteren.
Door samen te werken hopen GroundWorks en Cleveland Clinic meer onderzoek aan te moedigen naar de voordelen van op dansbewegingen gebaseerde programmering bij mensen met MS.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
GroundWorks DanceTheater en Cleveland Clinic werken samen om een pilootstudie te ontwerpen en uit te voeren van een op dansbewegingen gebaseerd gemeenschapsprogramma voor mensen met Multiple Sclerose (MS).
Het programma is gericht op het aanpakken van belangrijke behoeften in de MS-gemeenschap, waaronder sociaal-emotioneel welzijn, lichaamsbewustzijn en motoriek.
GroundWorks-artiesten zullen een verscheidenheid aan op beweging gebaseerde praktijken gebruiken, waaronder gepersonaliseerde taken en beelden, spiegeling en inscriptie, met als doel de functie van de bovenste en onderste ledematen en het welzijn te verbeteren.
Cleveland Clinic zal GroundWorks assisteren bij het selecteren, monitoren en testen van de deelnemers.
Cleveland Clinic zal ook het voortouw nemen met databeheer en -analyse.
Door samen te werken hopen GroundWorks en Cleveland Clinic een veelbelovend programma te creëren dat zal leiden tot het verder onderzoeken van de impact van op dansbewegingen gebaseerde programmering bij mensen met MS.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
6
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44115
- Cleveland State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18 t/m 65 jaar
- diagnose van MS (recidiverende of progressieve vorm) op basis van de herziene MacDonald-criteria die zijn opgesteld door een neuroloog
- zelfgerapporteerde disfunctie van de bovenste en onderste extremiteit
- vermogen om veilig te lopen zonder hulpmiddel (bijv. stok, rollator) binnen en buiten
Uitsluitingscriteria:
- comorbiditeit (bijv. cardiaal, respiratoir, musculoskeletaal) wat een contra-indicatie vormt voor het dansbewegingsprogramma
- exacerbatie van MS in de afgelopen 60 dagen
- ernstige cognitieve stoornissen
- klinisch significante zorg met betrekking tot het vermogen van de deelnemer om onderzoeksprocedures veilig uit te voeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Groepsdans- en bewegingstraining
Groepsdans- en bewegingssessies
|
Op beweging gebaseerde danssessies, inclusief gepersonaliseerde taken en beelden, spiegelen en inscripties, plus opwarm- en afkoeloefeningen om fysieke veiligheid te garanderen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Timed Up and Go (TUG)
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Dit is een test van functionele mobiliteit, vaak gebruikt voor mensen met MS.
De test meet de tijd die iemand nodig heeft om op te staan uit een stoel, 3 meter te lopen, zich om te draaien, terug te lopen naar de stoel en te gaan zitten.
|
4 maanden
|
Peg-test met 9 gaten (NHPT)
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Dit is een veelgebruikte test voor de functie van de bovenste ledematen bij mensen met MS.
De test meet de tijd die een persoon nodig heeft om 9 pinnen afzonderlijk op te pakken en elk in een van de 9 gaten op een bord te plaatsen en ze er vervolgens een voor een uit te halen en de pinnen terug in de container te plaatsen.
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Neuro-QOL Positief affect en welzijn - korte vorm
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Dit is een zelfgerapporteerde kwaliteit van leven die is gevalideerd bij mensen met MS om positief affect en welzijn te beoordelen.
|
4 maanden
|
Neuro-QOL onderste extremiteitsfunctie (mobiliteit) - korte vorm
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Dit is een zelfgerapporteerde levenskwaliteitsmaatstaf die is gevalideerd bij mensen met MS om mobiliteit te beoordelen.
|
4 maanden
|
Neuro-QOL bovenste extremiteitsfunctie (fijne motoriek, ADL) - korte vorm
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Dit is een zelfgerapporteerde kwaliteit van leven die is gevalideerd bij mensen met MS om fijne motoriek en ADL's te beoordelen.
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Francois Bethoux, PhD, The Cleveland Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 april 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23-100
- 1863441-38-20 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Endowment for the Arts)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Groepsdans- en bewegingstraining
-
University Hospital MuensterVoltooidTandheelkundige fobieDuitsland
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusCatholic University of the Sacred Heart; EMDR EuropeNog niet aan het wervenDepressie | Multiple sclerose
-
Karakter Kinder- en JeugdpsychiatrieFonds Psychische GezondheidOnbekend
-
Parc de Salut MarFundacion IMIM; EMDR EuropeVoltooidPsychologisch trauma | Ernstige psychische stoornisSpanje
-
University Hospital, BordeauxVoltooidPost-traumatische stress-stoornisFrankrijk
-
University of AlbertaAlberta Health servicesVoltooid
-
Norwegian University of Science and TechnologySt. Olavs HospitalIngetrokkenSpecifieke fobie
-
VU University of AmsterdamVoltooidStressstoornissen, posttraumatischNederland
-
Quaid-e-Azam UniversityWervingDepressie | OngerustheidPakistan
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreOnbekendBipolaire stoornisBrazilië