Результаты группового обучения танцам и движениям у амбулаторных пациентов с рассеянным склерозом
27 ноября 2023 г. обновлено: GroundWorks DanceTheater
GroundWorks DanceTheater и Кливлендская клиника сотрудничают, чтобы создать и предложить начальное исследование общественной программы, основанной на танцевальных движениях, для людей с рассеянным склерозом (РС).
Программа будет направлена на удовлетворение основных потребностей сообщества больных РС, включая социально-эмоциональное благополучие, осознание тела и двигательную функцию.
Художники GroundWorks будут использовать различные широко распространенные методы, основанные на движении, с целью улучшения функций верхней и нижней части тела и общего самочувствия.
Благодаря партнерству GroundWorks и Cleveland Clinic надеются стимулировать дальнейшее изучение преимуществ программирования на основе танцевальных движений у людей, страдающих рассеянным склерозом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
GroundWorks DanceTheater и Кливлендская клиника сотрудничают для разработки и реализации пилотного исследования общественной программы, основанной на танцевальных движениях, для людей с рассеянным склерозом (РС).
Программа направлена на удовлетворение основных потребностей в сообществе РС, включая социально-эмоциональное благополучие, осознание тела и двигательную функцию.
Художники GroundWorks будут использовать различные практики, основанные на движении, включая персонализированные задачи и образы, зеркальное отображение и надписи, с целью улучшения функций верхних и нижних конечностей и благополучия.
Кливлендская клиника поможет GroundWorks в отборе, мониторинге и тестировании участников.
Кливлендская клиника также возьмет на себя управление данными и их анализ.
Благодаря партнерству GroundWorks и Cleveland Clinic надеются создать многообещающую программу, которая приведет к дальнейшему изучению воздействия танцевально-двигательного программирования на людей, страдающих рассеянным склерозом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
6
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44115
- Cleveland State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- возраст от 18 до 65 лет включительно
- диагноз рассеянного склероза (рецидивирующая или прогрессирующая форма) на основании пересмотренных критериев Макдональда, установленных неврологом
- самооценка дисфункции верхних и нижних конечностей
- способность безопасно ходить без вспомогательного устройства (например, трость, ходунки) в помещении и на улице
Критерий исключения:
- сопутствующие заболевания (напр. сердечная, дыхательная, опорно-двигательная), представляющая противопоказание к танцевально-двигательной программе
- обострение РС в течение последних 60 дней
- тяжелые когнитивные нарушения
- клинически значимое беспокойство относительно способности участника безопасно выполнять процедуры исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Групповое обучение танцам и движениям
Групповые занятия танцами и движениями
|
Занятия на основе танцевальных движений, включая персонализированные задания и образы, зеркальное отображение и надписи, а также практики разминки и заминки для обеспечения физической безопасности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Настало время и вперед (TUG)
Временное ограничение: 4 месяца
|
Это тест на функциональную подвижность, обычно используемый для людей с рассеянным склерозом.
Тест измеряет время, которое требуется человеку, чтобы встать со стула, пройти 10 футов, повернуться, вернуться к стулу и сесть.
|
4 месяца
|
|
Тест на 9 отверстий (NHPT)
Временное ограничение: 4 месяца
|
Это широко используемый тест функции верхних конечностей у людей с РС.
Тест измеряет время, которое требуется человеку, чтобы взять 9 колышек по отдельности и поместить каждый в одно из 9 отверстий на доске, а затем вынуть каждый колышек по одному и поместить колышки обратно в контейнер.
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Neuro-QOL Положительное влияние и благополучие - краткая форма
Временное ограничение: 4 месяца
|
Это самооценка качества жизни, которая была подтверждена у людей с рассеянным склерозом для оценки положительного влияния и благополучия.
|
4 месяца
|
|
Neuro-QOL Функция нижних конечностей (подвижность) - краткая форма
Временное ограничение: 4 месяца
|
Это самооценка качества жизни, которая была подтверждена у людей с РС для оценки мобильности.
|
4 месяца
|
|
Neuro-QOL Функция верхних конечностей (мелкая моторика, ADL) - краткая форма
Временное ограничение: 4 месяца
|
Это самооценка качества жизни, которая была подтверждена у людей с рассеянным склерозом для оценки мелкой моторики и ADL.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Francois Bethoux, PhD, The Cleveland Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-100
- 1863441-38-20 (Другой номер гранта/финансирования: National Endowment for the Arts)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .