Résultats de la danse de groupe et de l'entraînement au mouvement chez les patients ambulatoires atteints de SEP
27 novembre 2023 mis à jour par: GroundWorks DanceTheater
GroundWorks DanceTheater et Cleveland Clinic s'associent pour créer et proposer une étude initiale d'un programme communautaire basé sur le mouvement de la danse pour les personnes atteintes de sclérose en plaques (SEP).
Le programme répondra aux principaux besoins de la communauté de la SEP, notamment le bien-être socio-émotionnel, la conscience corporelle et la fonction motrice.
Les artistes GroundWorks utiliseront une variété de pratiques basées sur le mouvement largement acceptées dans le but d'améliorer la fonction du haut et du bas du corps et le bien-être général.
En s'associant, GroundWorks et la Cleveland Clinic espèrent encourager une étude plus approfondie des avantages de la programmation basée sur le mouvement de la danse chez les personnes atteintes de SEP.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
GroundWorks DanceTheater et Cleveland Clinic s'associent pour concevoir et mettre en œuvre une étude pilote d'un programme communautaire basé sur le mouvement de la danse pour les personnes atteintes de sclérose en plaques (SEP).
Le programme vise à répondre aux principaux besoins de la communauté de la SEP, notamment le bien-être socio-émotionnel, la conscience corporelle et la fonction motrice.
Les artistes GroundWorks utiliseront une variété de pratiques basées sur le mouvement, y compris des tâches et des images personnalisées, la mise en miroir et l'inscription, dans le but d'améliorer la fonction et le bien-être des membres supérieurs et inférieurs.
La Cleveland Clinic assistera GroundWorks dans la sélection, le suivi et les tests des participants.
Cleveland Clinic prendra également en charge la gestion et l'analyse des données.
En s'associant, GroundWorks et la Cleveland Clinic espèrent créer un programme prometteur qui mènera à une exploration plus approfondie de l'impact de la programmation basée sur le mouvement de la danse chez les personnes atteintes de SP.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
6
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44115
- Cleveland State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18 à 65 ans inclus
- diagnostic de SEP (forme récurrente ou progressive) basé sur les critères MacDonald révisés établis par un neurologue
- dysfonctionnement autodéclaré des membres supérieurs et inférieurs
- capacité à marcher en toute sécurité sans appareil fonctionnel (par ex. canne, déambulateur) à l'intérieur et à l'extérieur
Critère d'exclusion:
- comorbidité (par ex. cardiaque, respiratoire, musculo-squelettique) représentant une contre-indication au programme de mouvement de danse
- exacerbation de la SEP au cours des 60 derniers jours
- troubles cognitifs graves
- préoccupation cliniquement significative concernant la capacité du participant à effectuer en toute sécurité les procédures d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Entraînement de danse et de mouvement en groupe
Séances de danse et de mouvement en groupe
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Séances basées sur les mouvements de danse, y compris des tâches et des images personnalisées, des miroirs et des inscriptions, ainsi que des pratiques d'échauffement et de récupération pour assurer la sécurité physique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Timed Up and Go (TUG)
Délai: 4 mois
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Il s'agit d'un test de mobilité fonctionnelle, couramment utilisé pour les personnes atteintes de SEP.
Le test mesure le temps qu'il faut à une personne pour se lever d'une chaise, marcher 10 pieds, se retourner, revenir à la chaise et s'asseoir.
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4 mois
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Test de cheville à 9 trous (NHPT)
Délai: 4 mois
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Il s'agit d'un test largement utilisé de la fonction des membres supérieurs chez les personnes atteintes de SEP.
Le test mesure le temps qu'il faut à une personne pour ramasser 9 piquets individuellement et placer chacun dans l'un des 9 trous sur une planche, puis retirer chacun, un à la fois, et replacer les piquets dans le récipient.
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Neuro-QOL Affect positif et bien-être - Forme courte
Délai: 4 mois
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Il s'agit d'une mesure de la qualité de vie autodéclarée qui a été validée chez les personnes atteintes de SEP pour évaluer l'affect positif et le bien-être.
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4 mois
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Fonction neuro-QOL des membres inférieurs (mobilité) - Forme abrégée
Délai: 4 mois
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Il s'agit d'une mesure de la qualité de vie autodéclarée qui a été validée chez les personnes atteintes de SEP pour évaluer la mobilité.
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4 mois
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Fonction Neuro-QOL du membre supérieur (Motricité fine, ADL) - Forme abrégée
Délai: 4 mois
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Il s'agit d'une mesure de la qualité de vie autodéclarée qui a été validée chez les personnes atteintes de SEP pour évaluer la motricité fine et les AVQ.
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Francois Bethoux, PhD, The Cleveland Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
14 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
27 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2023
Première publication (Réel)
13 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-100
- 1863441-38-20 (Autre subvention/numéro de financement: National Endowment for the Arts)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .