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门诊多发性硬化症患者集体舞蹈和运动训练的结果

2023年11月27日 更新者：GroundWorks DanceTheater
GroundWorks DanceTheater 和克利夫兰诊所正在合作，为多发性硬化症 (MS) 患者创建并提供基于舞蹈动作的社区计划的初步研究。 该计划将满足多发性硬化症社区的主要需求，包括社会情感健康、身体意识和运动功能。 GroundWorks 艺术家将使用各种广泛接受的基于运动的实践，以改善上半身和下半身功能以及整体健康。 GroundWorks 和克利夫兰诊所希望通过合作，鼓励更多地研究基于舞蹈动作的编程对多发性硬化症患者的益处。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

GroundWorks DanceTheater 和克利夫兰诊所正在合作，为多发性硬化症 (MS) 患者设计并实施一项基于舞蹈动作的社区项目试点研究。 该计划旨在满足多发性硬化症社区的主要需求，包括社会情感健康、身体意识和运动功能。 GroundWorks 艺术家将使用各种基于运动的实践，包括个性化任务和图像、镜像和铭文，目的是改善上肢和下肢功能以及福祉。 克利夫兰诊所将协助 GroundWorks 进行参与者的选择、监控和测试。 克利夫兰诊所还将在数据管理和分析方面发挥带头作用。 通过合作，GroundWorks 和克利夫兰诊所希望创建一个有前景的项目，进一步探索基于舞蹈动作的项目对多发性硬化症患者的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

6

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44115
        • Cleveland State University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 18岁至65岁（含）
  • 根据神经科医生制定的修订版麦克唐纳标准诊断多发性硬化症（复发型或进展型）
  • 自我报告的上肢和下肢功能障碍
  • 能够在没有辅助设备的情况下安全行走（例如 手杖、助行器）室内和室外

排除标准：

  • 合并症（例如 心脏、呼吸、肌肉骨骼）代表舞蹈动作计划的禁忌症
  • 过去 60 天内 MS 恶化
  • 严重认知障碍
  • 对参与者安全执行研究程序的能力有临床意义的担忧

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：集体舞及动作训练
集体舞蹈和动作课程
其他：集体舞及动作训练
基于舞蹈动作的课程，包括个性化任务和意象、镜像和铭文，以及确保人身安全的热身和放松练习

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
计时出发 (TUG)
大体时间：4个月
这是一项功能活动能力测试，通常用于多发性硬化症患者。 该测试测量一个人从椅子上站起来、行走 10 英尺、转身、走回椅子并坐下所需的时间。
4个月
9 孔钉测试 (NHPT)
大体时间：4个月
这是一种广泛用于多发性硬化症患者上肢功能的测试。 该测试测量一个人单独拿起 9 个钉子并将每个钉子放入板上 9 个孔之一，然后每次取出一个钉子并将其放回容器中所需的时间。
4个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Neuro-QOL 积极影响和幸福感 - 简短形式
大体时间：4个月
这是一项自我报告的生活质量衡量标准，已在多发性硬化症患者中得到验证，可评估积极情绪和幸福感。
4个月
Neuro-QOL 下肢功能（活动能力）- 简表
大体时间：4个月
这是一项自我报告的生活质量衡量标准，已在多发性硬化症患者中得到验证，可用于评估活动能力。
4个月
Neuro-QOL 上肢功能（精细运动，ADL）- 简表
大体时间：4个月
这是一项自我报告的生活质量衡量标准，已在多发性硬化症患者中得到验证，可评估精细运动和日常生活活动能力。
4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

GroundWorks DanceTheater

调查人员

  • 首席研究员：Francois Bethoux, PhD、The Cleveland Clinic

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月24日

初级完成 (实际的)

2023年7月14日

研究完成 (实际的)

2023年11月27日

研究注册日期

首次提交

2023年5月9日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月9日

首次发布 (实际的)

2023年7月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月27日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 23-100
  • 1863441-38-20 (其他赠款/资助编号：National Endowment for the Arts)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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