Ryhmätanssi- ja liikeharjoittelun tulokset ambulatorisilla MS-potilailla
maanantai 27. marraskuuta 2023 päivittänyt: GroundWorks DanceTheater
GroundWorks DanceTheater ja Cleveland Clinic tekevät yhteistyötä luodakseen ja tarjotakseen alustavan tutkimuksen tanssiliikkeisiin perustuvasta yhteisöohjelmasta multippeliskleroosia (MS) sairastaville.
Ohjelmassa käsitellään MS-yhteisön suuria tarpeita, mukaan lukien sosiaalis-emotionaalinen hyvinvointi, kehon tietoisuus ja motoriset toiminnot.
GroundWorks-taiteilijat käyttävät erilaisia laajalti hyväksyttyjä liikepohjaisia käytäntöjä tavoitteenaan parantaa ylä- ja alavartalon toimintaa ja yleistä hyvinvointia.
Yhteistyöllä GroundWorks ja Cleveland Clinic toivovat rohkaisevansa tutkia enemmän tanssiliikkeiden ohjelmoinnin etuja MS-tautia sairastavilla henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
GroundWorks DanceTheater ja Cleveland Clinic tekevät yhteistyötä suunnitellakseen ja toteuttaakseen pilottitutkimuksen tanssiliikkeisiin perustuvasta yhteisöohjelmasta multippeliskleroosia (MS) sairastaville.
Ohjelman tarkoituksena on vastata MS-yhteisön tärkeimpiin tarpeisiin, mukaan lukien sosiaalis-emotionaalinen hyvinvointi, kehon tietoisuus ja motoriset toiminnot.
GroundWorks-taiteilijat käyttävät erilaisia liikkeeseen perustuvia käytäntöjä, mukaan lukien henkilökohtaisia tehtäviä ja kuvia, peilaus ja kirjoitus, tavoitteenaan parantaa ylä- ja alaraajojen toimintaa ja hyvinvointia.
Cleveland Clinic auttaa GroundWorksia osallistujien valinnassa, seurannassa ja testauksessa.
Cleveland Clinic ottaa myös johdon tietojen hallinnassa ja analysoinnissa.
Yhteistyöllä GroundWorks ja Cleveland Clinic toivovat voivansa luoda lupaavan ohjelman, joka johtaa tanssiliikepohjaisen ohjelmoinnin vaikutuksen tutkimiseen MS-tautia sairastavilla yksilöillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44115
- Cleveland State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat mukaan lukien
- MS-taudin diagnoosi (relapsoiva tai etenevä muoto) neurologin vahvistamien tarkistettujen MacDonald-kriteerien perusteella
- itse ilmoittama ylä- ja alaraajojen toimintahäiriö
- kyky kävellä turvallisesti ilman apuvälinettä (esim. keppi, kävelijä) sisällä ja ulkona
Poissulkemiskriteerit:
- liitännäissairaudet (esim. sydämen, hengityselinten, tuki- ja liikuntaelimistön), mikä on vasta-aihe tanssiliikkeiden ohjelmalle
- MS-taudin paheneminen viimeisten 60 päivän aikana
- vakava kognitiivinen vajaatoiminta
- kliinisesti merkittävä huoli osallistujan kyvystä suorittaa tutkimustoimenpiteet turvallisesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmätanssi- ja liikevalmennus
Ryhmätanssi- ja liiketunnit
|
Tanssiliikkeisiin perustuvia istuntoja sisältäen henkilökohtaisia tehtäviä ja kuvia, peilausta ja kirjoitusta sekä lämmittely- ja viilennysharjoituksia fyysisen turvallisuuden varmistamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajastettu ylös ja mene (TUG)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tämä on toiminnallisen liikkuvuuden testi, jota käytetään yleisesti MS-potilailla.
Testi mittaa aikaa, joka kuluu henkilön nousemiseen tuolista, kävelemään 10 jalkaa, kääntymään ympäri, kävelemään takaisin tuolille ja istumaan alas.
|
4 kuukautta
|
|
9-reikäinen tappitesti (NHPT)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tämä on laajalti käytetty testi yläraajojen toiminnalle ihmisillä, joilla on MS.
Testi mittaa aikaa, joka kuluu henkilöltä poimimaan 9 tappia yksitellen ja asettamaan kukin yhteen laudan yhdeksästä reiästä ja sitten poistamaan ne yksi kerrallaan ja asettamaan tapit takaisin säiliöön.
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuro-QOL:n positiivinen vaikutus ja hyvinvointi - lyhyt muoto
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tämä on itseraportoitu elämänlaadun mitta, joka on validoitu MS-tautia sairastavilla ihmisillä arvioimaan positiivista vaikutusta ja hyvinvointia.
|
4 kuukautta
|
|
Neuro-QOL alaraajojen toiminta (liikkuvuus) - lyhyt muoto
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tämä on itseraportoitu elämänlaadun mitta, joka on validoitu MS-potilailla liikkuvuuden arvioimiseksi.
|
4 kuukautta
|
|
Neuro-QOL yläraajojen toiminto (hienomoottori, ADL) - lyhyt muoto
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tämä on itse ilmoittama elämänlaadun mitta, joka on validoitu MS-tautia sairastavilla henkilöillä hienomotoriikan ja ADL:n arvioimiseksi.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Francois Bethoux, PhD, The Cleveland Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-100
- 1863441-38-20 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Endowment for the Arts)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .