Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky skupinového tanečního a pohybového tréninku u ambulantních pacientů s RS

27. listopadu 2023 aktualizováno: GroundWorks DanceTheater
GroundWorks DanceTheater a Cleveland Clinic spolupracují, aby vytvořili a nabídli úvodní studii komunitního programu založeného na tanečním pohybu pro lidi s roztroušenou sklerózou (RS). Program se bude zabývat hlavními potřebami komunity RS včetně sociálně-emocionální pohody, tělesného uvědomění a motorických funkcí. Umělci GroundWorks budou používat různé široce přijímané pohybové postupy s cílem zlepšit funkci horní a dolní části těla a celkovou pohodu. Díky partnerství GroundWorks a Cleveland Clinic doufají, že podpoří další studium výhod programování založeného na tanečním pohybu u jedinců postižených RS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

GroundWorks DanceTheater a Cleveland Clinic spolupracují na návrhu a realizaci pilotní studie komunitního programu založeného na tanečním pohybu pro lidi s roztroušenou sklerózou (RS). Program je zaměřen na řešení hlavních potřeb v komunitě RS, včetně sociálně-emocionální pohody, tělesného vědomí a motorických funkcí. Umělci GroundWorks budou používat různé pohybové postupy, včetně personalizovaných úkolů a zobrazování, zrcadlení a nápisů, s cílem zlepšit funkci horních a dolních končetin a pohodu. Cleveland Clinic bude pomáhat GroundWorks při výběru, monitorování a testování účastníků. Cleveland Clinic se také ujme vedení v oblasti správy a analýzy dat. Díky partnerství GroundWorks a Cleveland Clinic doufají, že vytvoří slibný program, který povede k dalšímu zkoumání dopadu programování založeného na tanečním pohybu u jedinců postižených RS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44115
        • Cleveland State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk od 18 do 65 let včetně
  • diagnóza RS (recidivující nebo progresivní forma) založená na revidovaných MacDonaldových kritériích stanovených neurologem
  • self-reported dysfunkce horních a dolních končetin
  • schopnost bezpečně chodit bez pomocného zařízení (např. hůl, chodítko) uvnitř i venku

Kritéria vyloučení:

  • komorbidita (např. srdeční, dýchací, muskuloskeletální) představující kontraindikaci tanečního pohybového programu
  • exacerbace RS během posledních 60 dnů
  • těžké kognitivní poruchy
  • klinicky významné obavy týkající se schopnosti účastníka bezpečně provádět studijní postupy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupinový taneční a pohybový trénink
Skupinové taneční a pohybové kurzy
Jiný: Skupinový taneční a pohybový trénink
Taneční pohybová sezení včetně personalizovaných úkolů a snímků, zrcadlení a nápisů plus zahřívací a ochlazovací praktiky pro zajištění fyzické bezpečnosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: 4 měsíce
Jedná se o test funkční mobility, běžně používaný u lidí s RS. Test měří dobu, kterou člověk potřebuje, aby vstal ze židle, ušel 10 stop, otočil se, vrátil se na židli a posadil se.
4 měsíce
Test kolíkem s 9 otvory (NHPT)
Časové okno: 4 měsíce
Jedná se o široce používaný test funkce horních končetin u lidí s RS. Test měří čas, který člověk potřebuje k tomu, aby sebral 9 kolíků jednotlivě a umístil každý z nich do jednoho z 9 otvorů na desce a pak každý vyndal, jeden po druhém, a umístil kolíčky zpět do nádoby.
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neuro-QOL pozitivní vliv a pohoda – krátká forma
Časové okno: 4 měsíce
Jedná se o měření kvality života, které sami uvedli a které bylo ověřeno u lidí s RS k posouzení pozitivního vlivu a pohody.
4 měsíce
Neuro-QOL Funkce dolních končetin (mobilita) – krátká forma
Časové okno: 4 měsíce
Jedná se o vlastní měření kvality života, které bylo ověřeno u lidí s RS za účelem posouzení mobility.
4 měsíce
Funkce horních končetin Neuro-QOL (jemný motor, ADL) - krátká forma
Časové okno: 4 měsíce
Jedná se o měření kvality života, které sami uvedli, a které bylo ověřeno u lidí s RS k posouzení jemné motoriky a ADL.
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GroundWorks DanceTheater

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Francois Bethoux, PhD, The Cleveland Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

14. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

27. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-100
  • 1863441-38-20 (Jiné číslo grantu/financování: National Endowment for the Arts)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupinový taneční a pohybový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit