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Ergebnisse des Gruppentanz- und Bewegungstrainings bei ambulanten MS-Patienten

27. November 2023 aktualisiert von: GroundWorks DanceTheater
GroundWorks DanceTheater und Cleveland Clinic arbeiten zusammen, um eine erste Studie zu einem auf Tanzbewegungen basierenden Community-Programm für Menschen mit Multipler Sklerose (MS) zu erstellen und anzubieten. Das Programm wird auf wichtige Bedürfnisse in der MS-Gemeinschaft eingehen, darunter sozial-emotionales Wohlbefinden, Körperbewusstsein und motorische Funktion. GroundWorks-Künstler werden eine Vielzahl allgemein anerkannter bewegungsbasierter Praktiken anwenden, mit dem Ziel, die Funktion des Ober- und Unterkörpers und das allgemeine Wohlbefinden zu verbessern. Durch die Partnerschaft hoffen GroundWorks und die Cleveland Clinic, eine stärkere Erforschung der Vorteile tanzbewegungsbasierter Programmierung bei MS-Patienten zu fördern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

GroundWorks DanceTheater und Cleveland Clinic arbeiten zusammen, um eine Pilotstudie eines auf Tanzbewegungen basierenden Community-Programms für Menschen mit Multipler Sklerose (MS) zu entwerfen und umzusetzen. Das Programm zielt darauf ab, die wichtigsten Bedürfnisse der MS-Gemeinschaft zu erfüllen, darunter sozial-emotionales Wohlbefinden, Körperbewusstsein und motorische Funktion. GroundWorks-Künstler werden eine Vielzahl bewegungsbasierter Praktiken anwenden, darunter personalisierte Aufgaben und Bilder, Spiegelung und Beschriftung, mit dem Ziel, die Funktion der oberen und unteren Extremitäten sowie das Wohlbefinden zu verbessern. Die Cleveland Clinic unterstützt GroundWorks bei der Auswahl, Überwachung und Prüfung der Teilnehmer. Die Cleveland Clinic wird auch bei der Datenverwaltung und -analyse die Führung übernehmen. Durch die Partnerschaft hoffen GroundWorks und die Cleveland Clinic, ein vielversprechendes Programm zu entwickeln, das dazu führen wird, die Auswirkungen tanzbewegungsbasierter Programmierung bei MS-Patienten weiter zu erforschen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44115
        • Cleveland State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 bis einschließlich 65 Jahre
  • Diagnose von MS (schubförmige oder progressive Form) auf der Grundlage der überarbeiteten MacDonald-Kriterien, die von einem Neurologen erstellt wurden
  • Selbstberichtete Funktionsstörung der oberen und unteren Extremitäten
  • Fähigkeit zum sicheren Gehen ohne Hilfsmittel (z.B. Gehstock, Gehhilfe) drinnen und draußen

Ausschlusskriterien:

  • Komorbidität (z.B. Herz, Atmung, Bewegungsapparat) stellen eine Kontraindikation für das Tanzbewegungsprogramm dar
  • Verschlimmerung der MS innerhalb der letzten 60 Tage
  • schwere kognitive Beeinträchtigung
  • klinisch bedeutsame Bedenken hinsichtlich der Fähigkeit des Teilnehmers, Studienverfahren sicher durchzuführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppentanz- und Bewegungstraining
Gruppentanz- und Bewegungseinheiten
Sonstiges: Gruppentanz- und Bewegungstraining
Auf Tanzbewegungen basierende Sitzungen, einschließlich personalisierter Aufgaben und Bilder, Spiegelung und Beschriftung sowie Aufwärm- und Abkühlübungen, um die körperliche Sicherheit zu gewährleisten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Timed Up and Go (TUG)
Zeitfenster: 4 Monate
Dies ist ein Test der funktionellen Mobilität, der häufig bei Menschen mit MS eingesetzt wird. Der Test misst die Zeit, die eine Person benötigt, um von einem Stuhl aufzustehen, 10 Fuß zu gehen, sich umzudrehen, zurück zum Stuhl zu gehen und sich hinzusetzen.
4 Monate
9-Loch-Peg-Test (NHPT)
Zeitfenster: 4 Monate
Dies ist ein weit verbreiteter Test der Funktion der oberen Extremitäten bei Menschen mit MS. Der Test misst die Zeit, die eine Person benötigt, um 9 Stifte einzeln aufzunehmen und jeden in eines der 9 Löcher auf einem Brett zu stecken, dann jeden einzeln herauszunehmen und die Stifte wieder in den Behälter zu stecken.
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuro-QOL Positiver Affekt und Wohlbefinden – Kurzform
Zeitfenster: 4 Monate
Hierbei handelt es sich um ein selbstberichtetes Maß für die Lebensqualität, das bei Menschen mit MS validiert wurde, um positive Auswirkungen und Wohlbefinden zu beurteilen.
4 Monate
Neuro-QOL-Funktion der unteren Extremität (Mobilität) – Kurzform
Zeitfenster: 4 Monate
Hierbei handelt es sich um ein selbstberichtetes Maß für die Lebensqualität, das bei Menschen mit MS zur Beurteilung der Mobilität validiert wurde.
4 Monate
Neuro-QOL-Funktion der oberen Extremität (Feinmotorik, ADL) – Kurzform
Zeitfenster: 4 Monate
Hierbei handelt es sich um eine selbstberichtete Messung der Lebensqualität, die bei Menschen mit MS validiert wurde, um Feinmotorik und ADLs zu beurteilen.
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

GroundWorks DanceTheater

Ermittler

  • Hauptermittler: Francois Bethoux, PhD, The Cleveland Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-100
  • 1863441-38-20 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Endowment for the Arts)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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