Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultater af gruppedans og bevægelsestræning hos ambulante MS-patienter

27. november 2023 opdateret af: GroundWorks DanceTheater
GroundWorks DanceTheater og Cleveland Clinic samarbejder om at skabe og tilbyde en indledende undersøgelse af et dansebevægelsesbaseret samfundsprogram for mennesker med multipel sklerose (MS). Programmet vil imødekomme store behov i MS-samfundet, herunder socialt-emotionelt velvære, kropsbevidsthed og motorisk funktion. GroundWorks-kunstnere vil bruge en række bredt accepterede bevægelsesbaserede praksisser med det formål at forbedre over- og underkroppens funktion og det generelle velvære. Ved at samarbejde håber GroundWorks og Cleveland Clinic at tilskynde til flere undersøgelser af fordelene ved dansebevægelsesbaseret programmering hos personer, der er ramt af MS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

GroundWorks DanceTheater og Cleveland Clinic samarbejder om at designe og implementere en pilotundersøgelse af et dansebevægelsesbaseret samfundsprogram for mennesker med multipel sklerose (MS). Programmet er rettet mod at imødekomme store behov i MS-samfundet, herunder socialt-emotionelt velvære, kropsbevidsthed og motorisk funktion. GroundWorks-kunstnere vil bruge en række bevægelsesbaserede praksisser, herunder personlige opgaver og billeder, spejling og inskription, med det formål at forbedre over- og underekstremiteternes funktion og velvære. Cleveland Clinic vil hjælpe GroundWorks med udvælgelse, overvågning og test af deltagerne. Cleveland Clinic vil også tage teten med datastyring og analyse. Ved at samarbejde håber GroundWorks og Cleveland Clinic at skabe et lovende program, der vil føre til yderligere at udforske virkningen af ​​dansebevægelsesbaseret programmering hos personer, der er ramt af MS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44115
        • Cleveland State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18 til 65 inklusive
  • diagnose af MS (tilbagevendende eller progressiv form) baseret på de reviderede MacDonald-kriterier fastsat af en neurolog
  • selvrapporteret dysfunktion i øvre og nedre ekstremiteter
  • evnen til at gå sikkert uden et hjælpemiddel (f. stok, rollator) indendørs og udendørs

Ekskluderingskriterier:

  • komorbiditet (f.eks. hjerte, åndedræt, muskuloskeletale), hvilket repræsenterer en kontraindikation til dansebevægelsesprogrammet
  • eksacerbation af MS inden for de seneste 60 dage
  • alvorlig kognitiv svækkelse
  • klinisk signifikant bekymring vedrørende deltagerens evne til sikkert at udføre undersøgelsesprocedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe dans og bevægelsestræning
Gruppedans og bevægelsessessioner
Dansebevægelsesbaserede sessioner, herunder personlige opgaver og billeder, spejling og inskription, plus opvarmning og nedkølingspraksis for at sikre fysisk sikkerhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timed Up and Go (TUG)
Tidsramme: 4 måneder
Dette er en test af funktionel mobilitet, almindeligvis brugt til mennesker med MS. Testen måler den tid, det tager for en person at rejse sig fra en stol, gå 10 fod, vende sig om, gå tilbage til stolen og sætte sig ned.
4 måneder
9-hullers pindtest (NHPT)
Tidsramme: 4 måneder
Dette er en meget brugt test af overekstremitetsfunktion hos mennesker med MS. Testen måler den tid, det tager for en person at samle 9 pløkker op individuelt og placere hver enkelt i et af 9 huller på et bræt og derefter tage hver enkelt ud, en ad gangen, og placere pløkkene tilbage i beholderen.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neuro-QOL Positiv Affekt og Velvære - Kort Form
Tidsramme: 4 måneder
Dette er et selvrapporteret livskvalitetsmål, som er blevet valideret hos mennesker med MS for at vurdere positiv påvirkning og velvære.
4 måneder
Neuro-QOL Nedre ekstremitetsfunktion (mobilitet) - Kort form
Tidsramme: 4 måneder
Dette er et selvrapporteret livskvalitetsmål, som er blevet valideret hos mennesker med MS for at vurdere mobilitet.
4 måneder
Neuro-QOL øvre ekstremitetsfunktion (finmotorisk, ADL) - kort form
Tidsramme: 4 måneder
Dette er et selvrapporteret livskvalitetsmål, som er blevet valideret hos mennesker med MS til at vurdere finmotorik og ADL'er.
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Francois Bethoux, PhD, The Cleveland Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

27. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

13. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-100
  • 1863441-38-20 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Endowment for the Arts)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

  • City of Hope Medical Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Aktiv, ikke rekrutterende
    Klassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forhold
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Gruppe dans og bevægelsestræning

3
Abonner