- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05943145
Resultater af gruppedans og bevægelsestræning hos ambulante MS-patienter
27. november 2023 opdateret af: GroundWorks DanceTheater
GroundWorks DanceTheater og Cleveland Clinic samarbejder om at skabe og tilbyde en indledende undersøgelse af et dansebevægelsesbaseret samfundsprogram for mennesker med multipel sklerose (MS).
Programmet vil imødekomme store behov i MS-samfundet, herunder socialt-emotionelt velvære, kropsbevidsthed og motorisk funktion.
GroundWorks-kunstnere vil bruge en række bredt accepterede bevægelsesbaserede praksisser med det formål at forbedre over- og underkroppens funktion og det generelle velvære.
Ved at samarbejde håber GroundWorks og Cleveland Clinic at tilskynde til flere undersøgelser af fordelene ved dansebevægelsesbaseret programmering hos personer, der er ramt af MS.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
GroundWorks DanceTheater og Cleveland Clinic samarbejder om at designe og implementere en pilotundersøgelse af et dansebevægelsesbaseret samfundsprogram for mennesker med multipel sklerose (MS).
Programmet er rettet mod at imødekomme store behov i MS-samfundet, herunder socialt-emotionelt velvære, kropsbevidsthed og motorisk funktion.
GroundWorks-kunstnere vil bruge en række bevægelsesbaserede praksisser, herunder personlige opgaver og billeder, spejling og inskription, med det formål at forbedre over- og underekstremiteternes funktion og velvære.
Cleveland Clinic vil hjælpe GroundWorks med udvælgelse, overvågning og test af deltagerne.
Cleveland Clinic vil også tage teten med datastyring og analyse.
Ved at samarbejde håber GroundWorks og Cleveland Clinic at skabe et lovende program, der vil føre til yderligere at udforske virkningen af dansebevægelsesbaseret programmering hos personer, der er ramt af MS.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
6
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44115
- Cleveland State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18 til 65 inklusive
- diagnose af MS (tilbagevendende eller progressiv form) baseret på de reviderede MacDonald-kriterier fastsat af en neurolog
- selvrapporteret dysfunktion i øvre og nedre ekstremiteter
- evnen til at gå sikkert uden et hjælpemiddel (f. stok, rollator) indendørs og udendørs
Ekskluderingskriterier:
- komorbiditet (f.eks. hjerte, åndedræt, muskuloskeletale), hvilket repræsenterer en kontraindikation til dansebevægelsesprogrammet
- eksacerbation af MS inden for de seneste 60 dage
- alvorlig kognitiv svækkelse
- klinisk signifikant bekymring vedrørende deltagerens evne til sikkert at udføre undersøgelsesprocedurer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Gruppe dans og bevægelsestræning
Gruppedans og bevægelsessessioner
|
Dansebevægelsesbaserede sessioner, herunder personlige opgaver og billeder, spejling og inskription, plus opvarmning og nedkølingspraksis for at sikre fysisk sikkerhed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Timed Up and Go (TUG)
Tidsramme: 4 måneder
|
Dette er en test af funktionel mobilitet, almindeligvis brugt til mennesker med MS.
Testen måler den tid, det tager for en person at rejse sig fra en stol, gå 10 fod, vende sig om, gå tilbage til stolen og sætte sig ned.
|
4 måneder
|
9-hullers pindtest (NHPT)
Tidsramme: 4 måneder
|
Dette er en meget brugt test af overekstremitetsfunktion hos mennesker med MS.
Testen måler den tid, det tager for en person at samle 9 pløkker op individuelt og placere hver enkelt i et af 9 huller på et bræt og derefter tage hver enkelt ud, en ad gangen, og placere pløkkene tilbage i beholderen.
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Neuro-QOL Positiv Affekt og Velvære - Kort Form
Tidsramme: 4 måneder
|
Dette er et selvrapporteret livskvalitetsmål, som er blevet valideret hos mennesker med MS for at vurdere positiv påvirkning og velvære.
|
4 måneder
|
Neuro-QOL Nedre ekstremitetsfunktion (mobilitet) - Kort form
Tidsramme: 4 måneder
|
Dette er et selvrapporteret livskvalitetsmål, som er blevet valideret hos mennesker med MS for at vurdere mobilitet.
|
4 måneder
|
Neuro-QOL øvre ekstremitetsfunktion (finmotorisk, ADL) - kort form
Tidsramme: 4 måneder
|
Dette er et selvrapporteret livskvalitetsmål, som er blevet valideret hos mennesker med MS til at vurdere finmotorik og ADL'er.
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Francois Bethoux, PhD, The Cleveland Clinic
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. april 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
27. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
13. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-100
- 1863441-38-20 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Endowment for the Arts)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multipel sclerose
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Gruppe dans og bevægelsestræning
-
Karakter Kinder- en JeugdpsychiatrieFonds Psychische GezondheidUkendt
-
University Hospital MuensterAfsluttet
-
Parc de Salut MarFundacion IMIM; EMDR EuropeAfsluttetPsykologisk traume | Svær psykisk lidelseSpanien
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical Evaluative Sciences og andre samarbejdspartnereAfsluttetSlag | Dagliglivets aktiviteter | Mobilitetsbegrænsning | BalanceCanada
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttet
-
University Hospital, BordeauxAfsluttetPost traumatisk stress syndromFrankrig
-
Norwegian University of Science and TechnologySt. Olavs HospitalTrukket tilbageSpecifik fobi
-
University of AlbertaAlberta Health servicesAfsluttet
-
Bournemouth UniversityRoyal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation TrustAfsluttetEffekt af træningDet Forenede Kongerige
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignUkendtFaldskade | Forebyggelse af fald | Faldsikkerhed