Resultados do treinamento em grupo de dança e movimento em pacientes ambulatoriais com EM
27 de novembro de 2023 atualizado por: GroundWorks DanceTheater
O GroundWorks DanceTheater e a Cleveland Clinic estão se associando para criar e oferecer um estudo inicial de um programa comunitário baseado em movimentos de dança para pessoas com Esclerose Múltipla (EM).
O programa abordará as principais necessidades da comunidade MS, incluindo bem-estar sócio-emocional, consciência corporal e função motora.
Os artistas da GroundWorks usarão uma variedade de práticas baseadas em movimento amplamente aceitas com o objetivo de melhorar a função corporal superior e inferior e o bem-estar geral.
Com a parceria, a GroundWorks e a Cleveland Clinic esperam incentivar mais estudos sobre os benefícios da programação baseada em movimentos de dança em indivíduos afetados pela EM.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O GroundWorks DanceTheater e a Cleveland Clinic estão se associando para projetar e implementar um estudo piloto de um programa comunitário baseado em movimentos de dança para pessoas com Esclerose Múltipla (EM).
O programa visa atender às principais necessidades da comunidade MS, incluindo bem-estar sócio-emocional, consciência corporal e função motora.
Os artistas da GroundWorks usarão uma variedade de práticas baseadas em movimento, incluindo tarefas e imagens personalizadas, espelhamento e inscrição, com o objetivo de melhorar a função das extremidades superiores e inferiores e o bem-estar.
A Cleveland Clinic ajudará a GroundWorks na seleção, monitoramento e teste dos participantes.
A Cleveland Clinic também assumirá a liderança com gerenciamento e análise de dados.
Com a parceria, a GroundWorks e a Cleveland Clinic esperam criar um programa promissor que levará a explorar ainda mais o impacto da programação baseada em movimentos de dança em indivíduos afetados pela EM.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44115
- Cleveland State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- de 18 a 65 anos inclusive
- diagnóstico de EM (recorrente ou forma progressiva) com base nos Critérios MacDonald revisados estabelecidos por um neurologista
- disfunção auto-relatada dos membros superiores e inferiores
- capacidade de andar com segurança sem um dispositivo auxiliar (por exemplo, bengala, andador) dentro e fora de casa
Critério de exclusão:
- comorbidade (ex. cardíaco, respiratório, musculoesquelético) representando uma contra-indicação para o programa de movimento de dança
- exacerbação da EM nos últimos 60 dias
- comprometimento cognitivo grave
- preocupação clinicamente significativa em relação à capacidade do participante de realizar os procedimentos do estudo com segurança
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento de Dança e Movimento em Grupo
Sessões de dança e movimento em grupo
|
Sessões baseadas em movimentos de dança, incluindo tarefas e imagens personalizadas, espelhamento e inscrição, além de práticas de aquecimento e relaxamento para garantir a segurança física
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go (TUG)
Prazo: 4 meses
|
Este é um teste de mobilidade funcional, comumente usado para pessoas com EM.
O teste mede o tempo que uma pessoa leva para se levantar de uma cadeira, andar 3 metros, virar, voltar para a cadeira e sentar.
|
4 meses
|
|
Teste de Peg de 9 Furos (NHPT)
Prazo: 4 meses
|
Este é um teste amplamente utilizado da função da extremidade superior em pessoas com EM.
O teste mede o tempo que uma pessoa leva para pegar 9 pinos individualmente e colocar cada um em um dos 9 buracos em uma placa e, em seguida, retirar cada um, um de cada vez, e colocar os pinos de volta no recipiente.
|
4 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Neuro-QOL Afeto Positivo e Bem-Estar - Formulário Resumido
Prazo: 4 meses
|
Esta é uma medida de qualidade de vida autorrelatada que foi validada em pessoas com EM para avaliar o afeto positivo e o bem-estar.
|
4 meses
|
|
Neuro-QOL Função de Extremidade Inferior (Mobilidade) - Forma Resumida
Prazo: 4 meses
|
Esta é uma medida de qualidade de vida autorrelatada que foi validada em pessoas com EM para avaliar a mobilidade.
|
4 meses
|
|
Neuro-QOL Função de Extremidade Superior (Motricidade Fina, AVD) - Forma Resumida
Prazo: 4 meses
|
Esta é uma medida de qualidade de vida autorreferida que foi validada em pessoas com EM para avaliar a coordenação motora fina e as AVDs.
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Francois Bethoux, PhD, The Cleveland Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
14 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
27 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-100
- 1863441-38-20 (Número de outro subsídio/financiamento: National Endowment for the Arts)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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