Wyniki grupowego treningu tańca i ruchu u ambulatoryjnych pacjentów ze stwardnieniem rozsianym
27 listopada 2023 zaktualizowane przez: GroundWorks DanceTheater
GroundWorks DanceTheater i Cleveland Clinic nawiązały współpracę w celu stworzenia i zaoferowania wstępnego badania programu społecznościowego opartego na ruchach tanecznych dla osób ze stwardnieniem rozsianym (SM).
Program będzie dotyczył głównych potrzeb społeczności osób z SM, w tym dobrostanu społeczno-emocjonalnego, świadomości ciała i funkcji motorycznych.
Artyści GroundWorks będą wykorzystywać różnorodne powszechnie akceptowane praktyki oparte na ruchu w celu poprawy funkcji górnej i dolnej części ciała oraz ogólnego samopoczucia.
Dzięki partnerstwu GroundWorks i Cleveland Clinic mają nadzieję zachęcić do dalszych badań nad korzyściami płynącymi z programowania opartego na ruchu tanecznym u osób dotkniętych SM.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
GroundWorks DanceTheater i Cleveland Clinic współpracują w celu zaprojektowania i wdrożenia pilotażowego badania programu społecznościowego opartego na ruchu tanecznym dla osób ze stwardnieniem rozsianym (SM).
Program ma na celu zaspokojenie głównych potrzeb społeczności osób z SM, w tym dobrego samopoczucia społeczno-emocjonalnego, świadomości ciała i funkcji motorycznych.
Artyści GroundWorks będą wykorzystywać różnorodne praktyki oparte na ruchu, w tym spersonalizowane zadania i obrazy, odbicia lustrzane i inskrypcje, w celu poprawy funkcji kończyn górnych i dolnych oraz dobrego samopoczucia.
Cleveland Clinic będzie pomagać firmie GroundWorks w selekcji, monitorowaniu i testowaniu uczestników.
Cleveland Clinic obejmie również wiodącą rolę w zarządzaniu i analizie danych.
Dzięki partnerstwu GroundWorks i Cleveland Clinic mają nadzieję stworzyć obiecujący program, który doprowadzi do dalszego badania wpływu programowania opartego na ruchu tanecznym na osoby dotknięte SM.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
6
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44115
- Cleveland State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku od 18 do 65 lat włącznie
- rozpoznanie stwardnienia rozsianego (postać nawracająca lub postępująca) na podstawie poprawionych kryteriów MacDonalda ustalonych przez neurologa
- samodzielnie zgłaszane dysfunkcje kończyn górnych i dolnych
- umiejętność bezpiecznego chodzenia bez urządzenia wspomagającego (np. laska, chodzik) w pomieszczeniach i na zewnątrz
Kryteria wyłączenia:
- choroby współistniejące (np. sercowy, oddechowy, mięśniowo-szkieletowy) stanowiący przeciwwskazanie do programu taneczno-ruchowego
- zaostrzenie SM w ciągu ostatnich 60 dni
- ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych
- klinicznie istotne obawy dotyczące zdolności uczestnika do bezpiecznego wykonywania procedur badawczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening Tańca i Ruchu w Grupie
Zajęcia grupowe taneczno-ruchowe
|
Sesje oparte na ruchu tanecznym, w tym spersonalizowane zadania i obrazy, odbicia lustrzane i inskrypcje, a także ćwiczenia rozgrzewki i rozluźnienia w celu zapewnienia bezpieczeństwa fizycznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas w górę i w drogę (TUG)
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Jest to test mobilności funkcjonalnej, powszechnie stosowany u osób ze stwardnieniem rozsianym.
Test mierzy czas potrzebny osobie na wstanie z krzesła, przejście 10 stóp, odwrócenie się, powrót do krzesła i siadanie.
|
4 miesiące
|
|
Test kołków z 9 otworami (NHPT)
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Jest to szeroko stosowany test funkcji kończyn górnych u osób ze stwardnieniem rozsianym.
Test mierzy czas potrzebny osobie na zebranie 9 kołków indywidualnie i umieszczenie każdego z nich w jednym z 9 otworów na desce, a następnie wyjęcie każdego z nich, pojedynczo, i umieszczenie kołków z powrotem w pojemniku.
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Neuro-QOL Pozytywny wpływ i dobre samopoczucie - krótka forma
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Jest to samodzielnie oceniana miara jakości życia, która została sprawdzona u osób ze stwardnieniem rozsianym w celu oceny pozytywnego wpływu i dobrego samopoczucia.
|
4 miesiące
|
|
Neuro-QOL Funkcja kończyn dolnych (ruchomość) — wersja skrócona
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Jest to samodzielnie oceniana miara jakości życia, która została zatwierdzona u osób ze stwardnieniem rozsianym w celu oceny mobilności.
|
4 miesiące
|
|
Funkcja Neuro-QOL kończyny górnej (silność mała, ADL) — forma skrócona
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Jest to samodzielnie oceniana miara jakości życia, która została zatwierdzona u osób ze stwardnieniem rozsianym w celu oceny motoryki małej i ADL.
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Francois Bethoux, PhD, The Cleveland Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-100
- 1863441-38-20 (Inny numer grantu/finansowania: National Endowment for the Arts)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .