Resultados del entrenamiento grupal de baile y movimiento en pacientes ambulatorios con EM
27 de noviembre de 2023 actualizado por: GroundWorks DanceTheater
GroundWorks DanceTheater y Cleveland Clinic se han asociado para crear y ofrecer un estudio inicial de un programa comunitario basado en movimientos de baile para personas con esclerosis múltiple (EM).
El programa abordará las principales necesidades de la comunidad con EM, incluido el bienestar socioemocional, la conciencia corporal y la función motora.
Los artistas de GroundWorks utilizarán una variedad de prácticas basadas en el movimiento ampliamente aceptadas con el objetivo de mejorar la función de la parte superior e inferior del cuerpo y el bienestar general.
Al asociarse, GroundWorks y Cleveland Clinic esperan fomentar más estudios sobre los beneficios de la programación basada en movimientos de baile en personas afectadas por la EM.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
GroundWorks DanceTheater y Cleveland Clinic se han asociado para diseñar e implementar un estudio piloto de un programa comunitario basado en movimientos de baile para personas con esclerosis múltiple (EM).
El programa tiene como objetivo abordar las principales necesidades de la comunidad con EM, incluido el bienestar socioemocional, la conciencia corporal y la función motora.
Los artistas de GroundWorks utilizarán una variedad de prácticas basadas en el movimiento, incluidas tareas e imágenes personalizadas, duplicación e inscripción, con el objetivo de mejorar la función y el bienestar de las extremidades superiores e inferiores.
Cleveland Clinic ayudará a GroundWorks en la selección, el seguimiento y las pruebas de los participantes.
Cleveland Clinic también tomará la iniciativa con la gestión y el análisis de datos.
Al asociarse, GroundWorks y Cleveland Clinic esperan crear un programa prometedor que lleve a explorar más a fondo el impacto de la programación basada en el movimiento de la danza en las personas afectadas por la EM.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
6
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44115
- Cleveland State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- de 18 a 65 años inclusive
- diagnóstico de EM (forma recidivante o progresiva) basado en los Criterios de MacDonald revisados establecidos por un neurólogo
- disfunción autoinformada de las extremidades superiores e inferiores
- capacidad para caminar con seguridad sin un dispositivo de asistencia (p. bastón, andador) en interiores y exteriores
Criterio de exclusión:
- comorbilidad (ej. cardíaco, respiratorio, musculoesquelético) que representan una contraindicación para el programa de movimiento de baile
- exacerbación de la EM en los últimos 60 días
- deterioro cognitivo severo
- preocupación clínicamente significativa con respecto a la capacidad del participante para realizar con seguridad los procedimientos del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Formación en danza y movimiento en grupo
Sesiones grupales de baile y movimiento.
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Sesiones basadas en movimientos de baile que incluyen tareas e imágenes personalizadas, duplicación e inscripción, además de prácticas de calentamiento y enfriamiento para garantizar la seguridad física.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Temporizado arriba y listo (TUG)
Periodo de tiempo: 4 meses
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Esta es una prueba de movilidad funcional, comúnmente utilizada para personas con EM.
La prueba mide el tiempo que tarda una persona en levantarse de una silla, caminar 10 pies, darse la vuelta, caminar de regreso a la silla y sentarse.
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4 meses
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Prueba de clavija de 9 orificios (NHPT)
Periodo de tiempo: 4 meses
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Esta es una prueba ampliamente utilizada de la función de las extremidades superiores en personas con EM.
La prueba mide el tiempo que le toma a una persona recoger 9 clavijas individualmente y colocar cada una en uno de los 9 agujeros en un tablero y luego sacar cada una, una a la vez, y colocar las clavijas nuevamente en el recipiente.
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Neuro-QOL Afecto positivo y bienestar - Versión abreviada
Periodo de tiempo: 4 meses
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Esta es una medida de calidad de vida autoinformada que ha sido validada en personas con EM para evaluar el afecto positivo y el bienestar.
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4 meses
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Neuro-QOL Función de las extremidades inferiores (movilidad) - Forma abreviada
Periodo de tiempo: 4 meses
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Esta es una medida de calidad de vida autoinformada que ha sido validada en personas con EM para evaluar la movilidad.
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4 meses
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Neuro-QOL Función de las extremidades superiores (Motricidad fina, ADL) - Forma abreviada
Periodo de tiempo: 4 meses
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Esta es una medida de calidad de vida autoinformada que ha sido validada en personas con EM para evaluar la motricidad fina y las AVD.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Francois Bethoux, PhD, The Cleveland Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
14 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
27 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-100
- 1863441-38-20 (Otro número de subvención/financiamiento: National Endowment for the Arts)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .