Resultat av gruppdans- och rörelseträning hos ambulerande MS-patienter
27 november 2023 uppdaterad av: GroundWorks DanceTheater
GroundWorks DanceTheater och Cleveland Clinic samarbetar för att skapa och erbjuda en första studie av ett dansrörelsebaserat samhällsprogram för personer med multipel skleros (MS).
Programmet kommer att ta itu med stora behov i MS-samhället inklusive socialt-emotionellt välbefinnande, kroppsmedvetenhet och motorisk funktion.
GroundWorks-konstnärer kommer att använda en mängd allmänt accepterade rörelsebaserade metoder med målet att förbättra över- och underkroppens funktion och övergripande välbefinnande.
Genom att samarbeta hoppas GroundWorks och Cleveland Clinic uppmuntra fler studier av fördelarna med dansrörelsebaserad programmering hos individer som drabbats av MS.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
GroundWorks DanceTheater och Cleveland Clinic samarbetar för att designa och implementera en pilotstudie av ett dansrörelsebaserat samhällsprogram för personer med multipel skleros (MS).
Programmet syftar till att tillgodose stora behov i MS-samhället inklusive socialt-emotionellt välbefinnande, kroppsmedvetenhet och motorisk funktion.
GroundWorks-artister kommer att använda en mängd olika rörelsebaserade metoder inklusive personliga uppgifter och bilder, spegling och inskription, med målet att förbättra övre och nedre extremiteternas funktion och välbefinnande.
Cleveland Clinic kommer att hjälpa GroundWorks med urval, övervakning och testning av deltagarna.
Cleveland Clinic kommer också att ta ledningen med datahantering och analys.
Genom att samarbeta hoppas GroundWorks och Cleveland Clinic skapa ett lovande program som kommer att leda till att ytterligare utforska effekten av dansrörelsebaserad programmering hos individer som drabbats av MS.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
6
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44115
- Cleveland State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 18 till 65 inklusive
- diagnos av MS (relapserande eller progressiv form) baserat på de reviderade MacDonald-kriterierna fastställda av en neurolog
- självrapporterad dysfunktion i övre och nedre extremiteter
- förmåga att gå säkert utan hjälpmedel (t.ex. käpp, rullator) inomhus och utomhus
Exklusions kriterier:
- samsjuklighet (t.ex. hjärt-, andnings-, muskuloskeletala) som representerar en kontraindikation för dansrörelseprogrammet
- exacerbation av MS under de senaste 60 dagarna
- allvarlig kognitiv funktionsnedsättning
- kliniskt signifikant oro angående deltagarens förmåga att säkert utföra studieprocedurer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gruppdans och rörelseträning
Gruppdans och rörelsepass
|
Dansrörelsebaserade sessioner inklusive personliga uppgifter och bilder, spegling och inskription, plus uppvärmnings- och nedkylningsövningar för att säkerställa fysisk säkerhet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go (TUG)
Tidsram: 4 månader
|
Detta är ett test av funktionell rörlighet, som vanligtvis används för personer med MS.
Testet mäter den tid det tar för en person att resa sig från en stol, gå 10 fot, vända sig om, gå tillbaka till stolen och sätta sig ner.
|
4 månader
|
|
9-håls pinntest (NHPT)
Tidsram: 4 månader
|
Detta är ett allmänt använt test av övre extremitetsfunktion hos personer med MS.
Testet mäter den tid det tar för en person att plocka upp 9 pinnar individuellt och placera var och en i ett av 9 hål på en bräda och sedan ta ut var och en, en i taget, och placera tillbaka pinnarna i behållaren.
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neuro-QOL Positiv Affekt och Välbefinnande - Kortform
Tidsram: 4 månader
|
Detta är ett självrapporterat livskvalitetsmått som har validerats hos personer med MS för att bedöma positiv påverkan och välbefinnande.
|
4 månader
|
|
Neuro-QOL Nedre extremitetsfunktion (Mobilitet) - Kortform
Tidsram: 4 månader
|
Detta är ett självrapporterat livskvalitetsmått som har validerats hos personer med MS för att bedöma rörlighet.
|
4 månader
|
|
Neuro-QOL övre extremitetsfunktion (finmotorisk, ADL) - Kort form
Tidsram: 4 månader
|
Detta är ett självrapporterat livskvalitetsmått som har validerats hos personer med MS för att bedöma finmotorik och ADL.
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Francois Bethoux, PhD, The Cleveland Clinic
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 april 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
14 juli 2023
Avslutad studie (Faktisk)
27 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2023
Första postat (Faktisk)
13 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23-100
- 1863441-38-20 (Annat bidrag/finansieringsnummer: National Endowment for the Arts)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .