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構造材料を選択する際の患者の整形外科治療における臨床的および微生物学的アプローチ

2024年12月31日 更新者:Samara State Medical University
現在、市場には、化学的、物理的、生物学的特性が異なる幅広い構造材料が存在しており、それらに関する情報は、多くの場合、メーカーの指示によってのみ制限されており、せいぜい範囲のみを決定できます。 この点において、歯科で使用される主な材料の特性を徹底的に研究するアプローチがなければ、この特定の状況に最適な材料を選択するのは困難です。質の高い歯科治療を提供することは困難と思われ、その結果、機能的有用性、美しさ、耐久性。個別化医療の観点から構造材料を選択するための個別のアプローチの問題はさらに研究されていません。破壊的な細菌の発生における正常および病原性微生物叢の役割に関する文献にはデータがありません。口腔の微生物叢の組成、口腔液の生化学的パラメーター、構造の素材に応じて血液を分析する際に、個別のアプローチを考慮して、構造の変化と合併症の発症を考慮します。

調査の概要

詳細な説明

トピックの関連性 現在、市場には、化学的、物理的、生物学的特性が異なる幅広い構造材料が存在しており、それらに関する情報は、多くの場合、製造業者の指示によってのみ制限されており、せいぜい決定できるのは、製造業者の指示だけです。スコープ。 この点において、歯科で使用される主な材料の特性を徹底的に研究するアプローチがなければ、この特定の状況に最適な材料を選択するのは困難です。質の高い歯科治療を提供することは困難と思われ、その結果、機能的有用性、美しさ、耐久性。個別化医療の観点から構造材料を選択するための個別のアプローチの問題はさらに研究されていません。破壊的な細菌の発生における正常および病原性微生物叢の役割に関する文献にはデータがありません。口腔の微生物叢の組成、口腔液の生化学的パラメーター、構造の素材に応じて血液を分析する際に、個別のアプローチを考慮して、構造の変化と合併症の発症を考慮します。

研究の目的 臨床的および微生物学的に個別化されたアプローチに基づいて、歯列欠損患者の整形外科治療の効率を向上させる

研究目的:

  1. 地域レベルで人口における固定整形外科構造の必要性を分析する
  2. 補綴物に選択された材料が口腔微生物の種多様性に及ぼす影響を評価する
  3. さまざまな固定整形外科用構造物の材料および製造技術の性質に対する微生物付着の程度の依存性を研究すること
  4. さまざまな構造材料を用いた補綴患者の合併症予防法の開発と実施
  5. 臨床的および機能的研究手法に基づいて、合併症を予防するために開発された方法と従来の方法を使用して患者の整形外科治療を比​​較評価します。

研究の材料(対象):

この研究の臨床部分は、GBUZ SO SSP No. 3 g.o. に基づいてサマラ州立医科大学の歯科整形外科で実施されています。 サマラ。 研究の課題を解決するには、患者の臨床観察を分析します。 計画された整形外科治療 ジルコニアの患者 20 名 e-max の患者 20 名 コバルトクロム合金の患者 20 名 生体材料は、構造物の納品前と口腔内に構造物が到着してから 1 か月後に各患者から採取されます。

研究手法:

臨床

  • 衛生指標
  • CPU インデックス
  • MALDI-ToF質量分析装置 臨床診断研究
  • 唾液の生化学的研究
  • 生化学的血液検査 X線検査 研究の科学的新規性

    1. 初めて、臨床および微生物学的研究に基づいて、義歯製造のための構造材料の選択において個別化されたアプローチが開発されます。
    2. 初めて、治療結果と合併症の発症の分析が、提案された方法を使用して実行されます。
    3. 選択された材料に応じて、口腔粘膜の微生物の組成に関する文化的研究が初めて行われます。
    4. 構造材料を選択する際の患者の微生物学的検査モデルが初めて科学的に実証される 実用的意義

      • 口腔内の微生物学に応じた構造材料選択時の整形外科治療のアルゴリズムを初めて提案
      • 個人の特性を考慮して、口腔微生物叢が整形外科構造に及ぼす影響を判定するための方法が初めて提案される
      • プロテーゼの患者の微生物学的検査のためのアルゴリズムが初めて提案される
      • 設計の選択を正当化するために、口腔の微生物組成を評価するためのバイオマーカーが初めて提案される

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Vladislav Karyashov
  • 電話番号:+79879593988
  • メール:stomkvv@gmail.com

研究場所

      • Samara、ロシア連邦
        • 募集
        • Gbuz So Sspn3
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

- 補綴物の必要性

除外基準:

- 治療の適応がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ジルコニア患者20名
ジルコニアクラウンを装着する患者様
微生物叢、バイオフィルム、口腔粘膜
実験的:E-max患者20名
e-max からクラウンを受け取る患者
微生物叢、バイオフィルム、口腔粘膜
実験的:患者20名 コバルトクロム合金
コバルトクロム合金のクラウンを装着する患者
微生物叢、バイオフィルム、口腔粘膜
実験的:金属セラミックスの患者 20 名
金属セラミック製のクラウンを装着する患者
微生物叢、バイオフィルム、口腔粘膜

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
微生物研究
時間枠:クラウンを口に入れて1ヶ月後
口腔内に整形外科用構造物を設置する前に、整形外科用構造物が設置される歯の歯周腔から微生物学的物質が採取される。 次に、整形外科用構造物を 1 か月間設置し、その後構造物を口腔から取り外し、選択した構造材料に応じて口腔内の微生物叢の変化を再分析および比較します。分子遺伝学的、生化学的、微生物学的研究を使用した、補綴物の材料の選択に応じた口腔組織のサイズの測定。
クラウンを口に入れて1ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月1日

一次修了 (推定)

2025年3月1日

研究の完了 (推定)

2025年4月1日

試験登録日

最初に提出

2023年2月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月4日

最初の投稿 (実際)

2023年7月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月31日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 10/2022

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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