Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische en microbiologische benadering bij orthopedische behandeling van patiënten bij het kiezen van een structureel materiaal

31 december 2024 bijgewerkt door: Samara State Medical University
Tegenwoordig is er een breed scala aan structurele materialen op de markt, verschillend in chemische, fysische en biologische eigenschappen, en de informatie daarover wordt vaak alleen beperkt door de instructies van de fabrikant, waardoor in het beste geval alleen de reikwijdte kan worden bepaald. In dit opzicht zijn er moeilijkheden bij het kiezen van het optimale materiaal voor deze specifieke situatie, aangezien het zonder een grondige benadering van het bestuderen van de eigenschappen van de belangrijkste materialen die in de tandheelkunde worden gebruikt, moeilijk lijkt om hoogwaardige tandheelkundige zorg te bieden, met als resultaat functioneel nut, esthetiek en duurzaamheid.Het probleem van een individuele benadering van de keuze van structureel materiaal vanuit het standpunt van gepersonaliseerde geneeskunde is zelfs nog minder bestudeerd - er zijn geen gegevens in de literatuur over de rol van normale en pathogene microflora bij de ontwikkeling van destructieve veranderingen in structuren en de ontwikkeling van complicaties, rekening houdend met een gepersonaliseerde benadering bij het analyseren van de samenstelling van de microbiota van de mondholte, biochemische parameters van de orale vloeistof, bloed afhankelijk van het materiaal waaruit de structuur is gemaakt.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Relevantie van het onderwerp Tegenwoordig is er een breed scala aan structurele materialen op de markt, verschillend in chemische, fysische en biologische eigenschappen, en de informatie hierover wordt vaak alleen beperkt door de instructies van de fabrikant, waardoor in het beste geval alleen kan worden bepaald de reikwijdte. In dit opzicht zijn er moeilijkheden bij het kiezen van het optimale materiaal voor deze specifieke situatie, aangezien het zonder een grondige benadering van het bestuderen van de eigenschappen van de belangrijkste materialen die in de tandheelkunde worden gebruikt, moeilijk lijkt om hoogwaardige tandheelkundige zorg te bieden, met als resultaat functioneel nut, esthetiek en duurzaamheid.Het probleem van een individuele benadering van de keuze van structureel materiaal vanuit het standpunt van gepersonaliseerde geneeskunde is zelfs nog minder bestudeerd - er zijn geen gegevens in de literatuur over de rol van normale en pathogene microflora bij de ontwikkeling van destructieve veranderingen in structuren en de ontwikkeling van complicaties, rekening houdend met een gepersonaliseerde benadering bij het analyseren van de samenstelling van de microbiota van de mondholte, biochemische parameters van de orale vloeistof, bloed afhankelijk van het materiaal waaruit de structuur is gemaakt.

Doel van de studie Verbetering van de efficiëntie van orthopedische behandeling van patiënten met gebitsdefecten op basis van een klinische en microbiologische gepersonaliseerde benadering

Onderzoeksdoelstellingen:

  1. Een analyse uitvoeren van de behoefte aan vaste orthopedische structuren onder de bevolking op regionaal niveau
  2. Beoordeel de invloed van het gekozen materiaal voor prothesen op de soortendiversiteit van orale micro-organismen
  3. De afhankelijkheid bestuderen van de mate van microbiële adhesie van de aard van het materiaal en de productietechnologie op verschillende vaste orthopedische structuren
  4. Ontwikkel en implementeer een methode voor het voorkomen van complicaties bij patiënten met protheses met behulp van verschillende structurele materialen
  5. Voer een vergelijkende beoordeling uit van de orthopedische behandeling van patiënten met behulp van de ontwikkelde methode voor de preventie van complicaties en de traditionele methode op basis van klinische en functionele onderzoeksmethoden

Materiaal (object) van onderzoek:

Het klinische deel van de studie wordt uitgevoerd op de afdeling Orthopedie van de tandheelkunde van de Samara State Medical University op basis van GBUZ SO SSP nr. 3 g.o. Samara. Om de taken van de studie op te lossen, een analyse van de klinische observatie van patiënten. Geplande orthopedische behandeling 20 patiënten met zirkonia 20 e-max-patiënten 20 patiënten Kobalt-chroomlegering 20 patiënten Bij elke patiënt wordt biologisch materiaal afgenomen vóór de bevalling en 1 maand na aankomst van de structuur in de mondholte

Onderzoeksmethoden:

Klinisch

  • hygiëne indexen
  • CPU-index Microbiologisch
  • MALDI-ToF massaspectrometrie Klinisch diagnostisch onderzoek
  • biochemische studie van speeksel
  • biochemische bloedtest Röntgenonderzoek Wetenschappelijke nieuwigheid van het werk

    1. Voor het eerst zal op basis van een klinische en microbiologische studie een gepersonaliseerde benadering worden ontwikkeld bij de keuze van het structurele materiaal voor de vervaardiging van prothesen
    2. Voor het eerst zal een analyse van de resultaten van de behandeling en de ontwikkeling van complicaties worden uitgevoerd met behulp van de voorgestelde methode.
    3. Voor het eerst zal een culturele studie worden uitgevoerd naar de samenstelling van micro-organismen van het mondslijmvlies, afhankelijk van het geselecteerde materiaal
    4. Voor het eerst wordt een model van microbiologisch onderzoek van patiënten wetenschappelijk onderbouwd bij de keuze van een constructief materiaal Praktische betekenis

      • Voor het eerst zal een algoritme voor orthopedische behandeling worden voorgesteld bij het kiezen van een structureel materiaal, afhankelijk van de microbiologie van de mondholte
      • Voor het eerst zullen methoden worden voorgesteld om de invloed van orale microflora op orthopedische structuren te bepalen, rekening houdend met individuele kenmerken
      • Voor het eerst zal een algoritme voor microbiologisch onderzoek van patiënten voor protheses worden voorgesteld
      • Voor het eerst zullen biomarkers worden voorgesteld om de microbiële samenstelling van de mondholte te beoordelen om de ontwerpkeuze te rechtvaardigen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- behoefte aan protheses

Uitsluitingscriteria:

- gebrek aan indicaties voor behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 20 patiënten met zirkonia
patiënten die kronen van zirkonia krijgen
microbiota, biofilm, mondslijmvlies
Experimenteel: 20 e-max-patiënten
patiënten die kronen krijgen van e-max
microbiota, biofilm, mondslijmvlies
Experimenteel: 20 patiënten Kobalt-chroomlegering
patiënten die kronen krijgen van een kobalt-chroomlegering
microbiota, biofilm, mondslijmvlies
Experimenteel: 20 patiënten metaalkeramiek
patiënten die kronen krijgen van metaalkeramiek
microbiota, biofilm, mondslijmvlies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
microbiologisch onderzoek
Tijdsspanne: 1 maand na het plaatsen van een kroon in de mond
Voordat een orthopedische structuur in de mondholte wordt geplaatst, wordt er microbiologisch materiaal afgenomen uit de parodontale holte van de tand waarop de orthopedische structuur wordt geplaatst. Vervolgens wordt gedurende 1 maand een orthopedische structuur geplaatst, waarna de structuur uit de mondholte wordt verwijderd, voor heranalyse en vergelijking van veranderingen in de microbiota van de mondholte, afhankelijk van het geselecteerde structurele materiaal. metingen van de grootte van de weefsels van de mondholte, afhankelijk van de materiaalkeuze voor protheses, met behulp van moleculair genetisch, biochemisch, microbiologisch onderzoek.
1 maand na het plaatsen van een kroon in de mond

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 10/2022

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren