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Klinischer und mikrobiologischer Ansatz in der orthopädischen Behandlung von Patienten bei der Auswahl eines Strukturmaterials

31. Dezember 2024 aktualisiert von: Samara State Medical University
Heutzutage gibt es auf dem Markt eine breite Palette von Strukturmaterialien mit unterschiedlichen chemischen, physikalischen und biologischen Eigenschaften, und die Informationen über sie werden sehr oft nur durch die Anweisungen des Herstellers eingeschränkt, die es bestenfalls ermöglichen, nur den Umfang zu bestimmen. In dieser Hinsicht gibt es Schwierigkeiten bei der Auswahl des optimalen Materials für diese besondere Situation, da es ohne eine gründliche Untersuchung der Eigenschaften der wichtigsten in der Zahnheilkunde verwendeten Materialien schwierig erscheint, eine qualitativ hochwertige Zahnpflege bereitzustellen, deren Ergebnis ist funktioneller Nutzen, Ästhetik und Haltbarkeit. Das Problem einer individuellen Herangehensweise an die Wahl des Strukturmaterials aus Sicht der personalisierten Medizin ist noch weniger untersucht – in der Literatur gibt es keine Daten zur Rolle normaler und pathogener Mikroflora bei der Entwicklung destruktiver Veränderungen in Strukturen und die Entwicklung von Komplikationen unter Berücksichtigung eines personalisierten Ansatzes bei der Analyse der Zusammensetzung der Mikrobiota der Mundhöhle, der biochemischen Parameter der Mundflüssigkeit und des Blutes in Abhängigkeit vom Material, aus dem die Struktur besteht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Relevanz des Themas Heutzutage gibt es auf dem Markt eine breite Palette von Strukturmaterialien, die sich in ihren chemischen, physikalischen und biologischen Eigenschaften unterscheiden, und die Informationen über sie werden sehr oft nur durch die Anweisungen des Herstellers begrenzt, die bestenfalls eine Bestimmung ermöglichen der Anwendungsbereich. In dieser Hinsicht gibt es Schwierigkeiten bei der Auswahl des optimalen Materials für diese besondere Situation, da es ohne eine gründliche Untersuchung der Eigenschaften der wichtigsten in der Zahnheilkunde verwendeten Materialien schwierig erscheint, eine qualitativ hochwertige Zahnpflege bereitzustellen, deren Ergebnis ist funktioneller Nutzen, Ästhetik und Haltbarkeit. Das Problem einer individuellen Herangehensweise an die Wahl des Strukturmaterials aus Sicht der personalisierten Medizin ist noch weniger untersucht – in der Literatur gibt es keine Daten zur Rolle normaler und pathogener Mikroflora bei der Entwicklung destruktiver Veränderungen in Strukturen und die Entwicklung von Komplikationen unter Berücksichtigung eines personalisierten Ansatzes bei der Analyse der Zusammensetzung der Mikrobiota der Mundhöhle, der biochemischen Parameter der Mundflüssigkeit und des Blutes in Abhängigkeit vom Material, aus dem die Struktur besteht.

Ziel der Studie: Verbesserung der Effizienz der orthopädischen Behandlung von Patienten mit Gebissdefekten auf der Grundlage eines klinisch und mikrobiologisch personalisierten Ansatzes

Forschungsschwerpunkte:

  1. Führen Sie eine Analyse des Bedarfs an festen orthopädischen Strukturen in der Bevölkerung auf regionaler Ebene durch
  2. Bewerten Sie den Einfluss des für die Prothetik ausgewählten Materials auf die Artenvielfalt oraler Mikroorganismen
  3. Untersuchung der Abhängigkeit des Grades der mikrobiellen Adhäsion von der Art des Materials und der Herstellungstechnologie an verschiedenen festen orthopädischen Strukturen
  4. Entwickeln und implementieren Sie eine Methode zur Vermeidung von Komplikationen bei Patienten mit Prothesen aus verschiedenen Strukturmaterialien
  5. Führen Sie eine vergleichende Bewertung der orthopädischen Behandlung von Patienten durch, indem Sie die entwickelte Methode zur Komplikationsprävention und die traditionelle Methode auf der Grundlage klinischer und funktioneller Forschungsmethoden verwenden

Material (Gegenstand) der Forschung:

Der klinische Teil der Studie wird an der Abteilung für Orthopädie der Zahnmedizin der Staatlichen Medizinischen Universität Samara auf der Grundlage von GBUZ SO SSP Nr. 3 g.o. durchgeführt. Samara. Zur Lösung der Aufgaben der Studie ist eine Analyse der klinischen Beobachtung von Patienten erforderlich. Geplante orthopädische Behandlung 20 Patienten mit Zirkonoxid 20 E-Max-Patienten 20 Patienten Kobalt-Chrom-Legierung 20 Patienten Biologisches Material wird jedem Patienten vor der gelieferten Struktur und nach einem Monat nach Ankunft der Struktur in der Mundhöhle entnommen

Forschungsmethoden:

Klinisch

  • Hygieneindizes
  • CPU-Index Mikrobiologisch
  • MALDI-ToF-Massenspektrometrie Klinische diagnostische Forschung
  • biochemische Untersuchung des Speichels
  • biochemischer Bluttest, Röntgenuntersuchung, wissenschaftliche Neuheit der Arbeit

    1. Erstmals wird auf Basis einer klinischen und mikrobiologischen Studie ein personalisierter Ansatz bei der Auswahl des Strukturmaterials für die Herstellung von Zahnersatz entwickelt
    2. Mit der vorgeschlagenen Methode wird erstmals eine Analyse der Behandlungsergebnisse und der Entwicklung von Komplikationen durchgeführt.
    3. Erstmals wird eine kulturelle Untersuchung der Zusammensetzung von Mikroorganismen der Mundschleimhaut in Abhängigkeit vom ausgewählten Material durchgeführt
    4. Erstmals wird einem Modell der mikrobiologischen Untersuchung von Patienten bei der Wahl eines Strukturmaterials praktische Bedeutung wissenschaftlich untermauert

      • Erstmals wird ein Algorithmus zur orthopädischen Behandlung bei der Auswahl eines Strukturmaterials in Abhängigkeit von der Mikrobiologie der Mundhöhle vorgeschlagen
      • Erstmals werden Methoden vorgeschlagen, um den Einfluss der oralen Mikroflora auf orthopädische Strukturen unter Berücksichtigung individueller Merkmale zu bestimmen
      • Erstmals wird ein Algorithmus zur mikrobiologischen Untersuchung von Patienten für die Prothetik vorgeschlagen
      • Zum ersten Mal werden Biomarker zur Beurteilung der mikrobiellen Zusammensetzung der Mundhöhle vorgeschlagen, um die Wahl des Designs zu rechtfertigen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Bedarf an Prothetik

Ausschlusskriterien:

- Fehlende Indikationen für eine Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 20 Patienten mit Zirkonoxid
Patienten, die Kronen aus Zirkonoxid erhalten
Mikrobiota, Biofilm, Mundschleimhaut
Experimental: 20 E-Max-Patienten
Patienten, die Kronen von e-max erhalten
Mikrobiota, Biofilm, Mundschleimhaut
Experimental: 20 Patienten Kobalt-Chrom-Legierung
Patienten, die Kronen aus einer Kobalt-Chrom-Legierung erhalten
Mikrobiota, Biofilm, Mundschleimhaut
Experimental: 20 Patienten Metallkeramik
Patienten, die Kronen aus Metallkeramik erhalten
Mikrobiota, Biofilm, Mundschleimhaut

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
mikrobiologische Forschung
Zeitfenster: 1 Monat nach dem Einsetzen einer Krone in den Mund
Vor der Installation einer orthopädischen Struktur in der Mundhöhle wird mikrobiologisches Material aus der Parodontalhöhle des Zahns entnommen, auf dem die orthopädische Struktur installiert werden soll. Anschließend wird für einen Zeitraum von einem Monat eine orthopädische Struktur installiert. Anschließend wird die Struktur aus der Mundhöhle entfernt, um die Veränderungen in der Mikrobiota der Mundhöhle je nach ausgewähltem Strukturmaterial erneut zu analysieren und zu vergleichen Messungen der Größe des Gewebes der Mundhöhle, abhängig von der Wahl des Materials für die Prothetik, mittels molekulargenetischer, biochemischer und mikrobiologischer Untersuchungen.
1 Monat nach dem Einsetzen einer Krone in den Mund

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10/2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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