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Abordagem clínica e microbiológica no tratamento ortopédico de pacientes na escolha de um material estrutural

31 de dezembro de 2024 atualizado por: Samara State Medical University
Hoje, existe no mercado uma grande variedade de materiais estruturais, diferentes em propriedades químicas, físicas e biológicas, e as informações sobre eles muitas vezes são limitadas apenas pelas instruções do fabricante, o que permite determinar, na melhor das hipóteses, apenas o escopo. Nesse sentido, existem dificuldades na escolha do material ideal para essa situação particular, pois sem um estudo aprofundado das propriedades dos principais materiais utilizados na odontologia, parece difícil oferecer atendimento odontológico de alta qualidade, cujo resultado é utilidade funcional, estética e durabilidade. O problema de uma abordagem individual para a escolha do material estrutural do ponto de vista da medicina personalizada é ainda menos estudado - não há dados na literatura sobre o papel da microflora normal e patogênica no desenvolvimento de destrutivas alterações nas estruturas e desenvolvimento de complicações, tendo em conta uma abordagem personalizada ao analisar a composição da microbiota da cavidade oral, parâmetros bioquímicos do fluido oral, sangue dependendo do material de que é feita a estrutura.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Relevância do tema Atualmente, existe no mercado uma grande variedade de materiais estruturais, diferentes em propriedades químicas, físicas e biológicas, e as informações sobre eles muitas vezes são limitadas apenas pelas instruções do fabricante, o que permite determinar, na melhor das hipóteses, apenas O escopo. Nesse sentido, existem dificuldades na escolha do material ideal para essa situação particular, pois sem um estudo aprofundado das propriedades dos principais materiais utilizados na odontologia, parece difícil oferecer atendimento odontológico de alta qualidade, cujo resultado é utilidade funcional, estética e durabilidade. O problema de uma abordagem individual para a escolha do material estrutural do ponto de vista da medicina personalizada é ainda menos estudado - não há dados na literatura sobre o papel da microflora normal e patogênica no desenvolvimento de destrutivas alterações nas estruturas e desenvolvimento de complicações, tendo em conta uma abordagem personalizada ao analisar a composição da microbiota da cavidade oral, parâmetros bioquímicos do fluido oral, sangue dependendo do material de que é feita a estrutura.

Objetivo do estudo Melhorar a eficiência do tratamento ortopédico de pacientes com defeitos na dentição com base em uma abordagem clínica e microbiológica personalizada

Objetivos de pesquisa:

  1. Realizar uma análise da necessidade de estruturas ortopédicas fixas entre a população em nível regional
  2. Avaliar a influência do material escolhido para próteses na diversidade de espécies de microrganismos orais
  3. Estudar a dependência do grau de adesão microbiana da natureza do material e da tecnologia de fabricação em várias estruturas ortopédicas fixas
  4. Desenvolver e implementar um método para prevenir complicações em pacientes com próteses usando vários materiais estruturais
  5. Realizar uma avaliação comparativa do tratamento ortopédico de pacientes usando o método desenvolvido para a prevenção de complicações e o método tradicional baseado em métodos de pesquisa clínica e funcional

Material (objeto) da pesquisa:

A parte clínica do estudo é realizada no Departamento de Ortopedia da Odontologia da Samara State Medical University com base no GBUZ SO SSP nº 3 g.o. Samara. Para resolver as tarefas do estudo, uma análise da observação clínica dos pacientes. Tratamento ortopédico planejado 20 pacientes com zircônia 20 pacientes e-max 20 pacientes Liga de cromo-cobalto 20 pacientes Material biológico será retirado de cada paciente antes da estrutura entregue e após 1 mês da chegada da estrutura na cavidade oral

Métodos de pesquisa:

Clínico

  • índices de higiene
  • Índice de CPU Microbiológico
  • Espectrometria de massa MALDI-ToF Pesquisa de diagnóstico clínico
  • estudo bioquímico da saliva
  • exame bioquímico de sangue exame de raio X Novidade científica do trabalho

    1. Pela primeira vez, será desenvolvida uma abordagem personalizada na escolha do material estrutural para confecção de próteses com base em estudo clínico e microbiológico
    2. Pela primeira vez, será realizada uma análise dos resultados do tratamento e do desenvolvimento de complicações usando o método proposto.
    3. Pela primeira vez, será realizado um estudo cultural da composição de microrganismos da mucosa oral, dependendo do material selecionado
    4. Pela primeira vez, um modelo de exame microbiológico de pacientes será cientificamente fundamentado na escolha de um material estrutural Significado prático

      • Pela primeira vez, será proposto um algoritmo para tratamento ortopédico ao escolher um material estrutural em função da microbiologia da cavidade oral
      • Pela primeira vez, serão propostos métodos para determinar a influência da microflora oral nas estruturas ortopédicas, levando em consideração as características individuais
      • Pela primeira vez, será proposto um algoritmo para exame microbiológico de pacientes para próteses
      • Pela primeira vez, serão propostos biomarcadores para avaliar a composição microbiana da cavidade oral para justificar a escolha do desenho

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Vladislav Karyashov
  • Número de telefone: +79879593988
  • E-mail: stomkvv@gmail.com

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

- necessidade de próteses

Critério de exclusão:

- falta de indicação de tratamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 20 pacientes com zircônia
pacientes que receberão coroas de zircônia
microbiota, biofilme, mucosa oral
Experimental: 20 pacientes e-max
pacientes que receberão coroas da e-max
microbiota, biofilme, mucosa oral
Experimental: 20 pacientes Liga de cobalto-cromo
pacientes que receberão coroas de liga de cromo-cobalto
microbiota, biofilme, mucosa oral
Experimental: 20 pacientes metalocerâmicos
pacientes que receberão coroas de metalocerâmica
microbiota, biofilme, mucosa oral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pesquisa microbiológica
Prazo: 1 mês após colocar uma coroa na boca
Antes da instalação de uma estrutura ortopédica na cavidade oral, é retirado material microbiológico da cavidade periodontal do dente no qual a estrutura ortopédica será instalada. Em seguida, uma estrutura ortopédica é instalada por um período de 1 mês, após o qual a estrutura é removida da cavidade oral, para reanálise e comparação das alterações na microbiota da cavidade oral, dependendo do material estrutural selecionado. medições do tamanho dos tecidos da cavidade oral, dependendo da escolha do material para próteses, usando estudos genéticos moleculares, bioquímicos e microbiológicos.
1 mês após colocar uma coroa na boca

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 10/2022

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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