Klinisk og mikrobiologisk tilgang til ortopædisk behandling af patienter ved valg af strukturmateriale
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Emnets relevans I dag er der en bred vifte af strukturelle materialer på markedet, forskellige i kemiske, fysiske og biologiske egenskaber, og information om dem er meget ofte kun begrænset af producentens instruktioner, som gør det muligt at bestemme i bedste fald kun omfanget. I denne henseende er der vanskeligheder med at vælge det optimale materiale til denne særlige situation, da uden en grundig tilgang til at studere egenskaberne af de vigtigste materialer, der anvendes i tandplejen, synes det vanskeligt at levere tandpleje af høj kvalitet, hvis resultat er funktionel anvendelighed, æstetik og holdbarhed.Problemet med en individuel tilgang til valget af strukturelt materiale fra et personligt medicins synspunkt er endnu mindre undersøgt - der er ingen data i litteraturen om rollen af normal og patogen mikroflora i udviklingen af destruktiv ændringer i strukturer og udvikling af komplikationer, under hensyntagen til en personlig tilgang, når man analyserer sammensætningen af mikrobiotaen i mundhulen, biokemiske parametre for mundvæsken, blod afhængigt af det materiale, hvorfra strukturen er lavet.
Formål med undersøgelsen Effektivisering af ortopædisk behandling af patienter med tanddefekter baseret på en klinisk og mikrobiologisk personlig tilgang
Forskningsmål:
- Gennemføre en analyse af behovet for faste ortopædiske strukturer blandt befolkningen på regionalt niveau
- Vurder indflydelsen af det valgte materiale til proteser på artsdiversiteten af orale mikroorganismer
- At studere afhængigheden af graden af mikrobiel adhæsion af materialets art og fremstillingsteknologi på forskellige faste ortopædiske strukturer
- Udvikle og implementere en metode til forebyggelse af komplikationer hos patienter med proteser ved hjælp af forskellige strukturelle materialer
- Foretag en komparativ vurdering af den ortopædiske behandling af patienter ved hjælp af den udviklede metode til forebyggelse af komplikationer og den traditionelle metode baseret på kliniske og funktionelle forskningsmetoder
Forskningsmateriale (objekt):
Den kliniske del af undersøgelsen udføres ved Institut for Ortopædisk tandpleje ved Samara State Medical University på basis af GBUZ SO SSP nr. 3 g.o. Samara. For at løse opgaverne i undersøgelsen, en analyse af den kliniske observation af patienter. Planlagt ortopædisk behandling 20 patienter med zirconia 20 e-max patienter 20 patienter Kobolt-krom legering 20 patienter Biologisk materiale vil blive taget fra hver patient før den leverede struktur og efter 1 måned efter strukturens ankomst i mundhulen
Forskningsmetoder:
Klinisk
- hygiejneindekser
- CPU-indeks Mikrobiologisk
- MALDI-ToF massespektrometri Klinisk diagnostisk forskning
- biokemisk undersøgelse af spyt
biokemisk blodprøve Røntgenundersøgelse Videnskabelig nyhed i arbejdet
- For første gang vil der blive udviklet en personlig tilgang i valget af strukturelt materiale til fremstilling af tandproteser baseret på en klinisk og mikrobiologisk undersøgelse
- For første gang vil en analyse af resultaterne af behandlingen og udviklingen af komplikationer blive udført ved hjælp af den foreslåede metode.
- For første gang vil der blive udført en kulturel undersøgelse af sammensætningen af mikroorganismer i mundslimhinden afhængigt af det udvalgte materiale
For første gang vil en model for mikrobiologisk undersøgelse af patienter blive videnskabeligt underbygget ved valg af strukturmateriale. Praktisk betydning
- For første gang vil en algoritme til ortopædisk behandling blive foreslået ved valg af et strukturelt materiale afhængigt af mundhulens mikrobiologi
- For første gang vil der blive foreslået metoder til at bestemme indflydelsen af oral mikroflora på ortopædiske strukturer under hensyntagen til individuelle egenskaber
- For første gang vil der blive foreslået en algoritme til mikrobiologisk undersøgelse af patienter for proteser
- For første gang vil der blive foreslået biomarkører til at vurdere den mikrobielle sammensætning af mundhulen for at retfærdiggøre valget af design
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Alexander Nesterov
- Telefonnummer: +79276962515
- E-mail: Nesterov003@rambler.ru
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Vladislav Karyashov
- Telefonnummer: +79879593988
- E-mail: stomkvv@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Samara, Den Russiske Føderation
- Rekruttering
- Gbuz So Sspn3
-
Kontakt:
- Vladislav Kartashov
- Telefonnummer: +79879593988
- E-mail: stomkvv@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- behov for proteser
Ekskluderingskriterier:
- manglende indikationer for behandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 20 patienter med zirconia
patienter, der vil modtage kroner fra zirconia
|
mikrobiota, biofilm, mundslimhinde
|
|
Eksperimentel: 20 e-max patienter
patienter, der vil modtage kroner fra e-max
|
mikrobiota, biofilm, mundslimhinde
|
|
Eksperimentel: 20 patienter Cobalt-chrom legering
patienter, der vil modtage kroner fra kobolt-chrom legering
|
mikrobiota, biofilm, mundslimhinde
|
|
Eksperimentel: 20 patienter metal-keramik
patienter, der vil modtage kroner fra metal-keramik
|
mikrobiota, biofilm, mundslimhinde
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mikrobiologisk forskning
Tidsramme: 1 måned efter at have sat en krone i munden
|
Inden installationen af en ortopædisk struktur i mundhulen udtages mikrobiologisk materiale fra parodontalhulen i den tand, hvorpå den ortopædiske struktur skal installeres.
Dernæst installeres en ortopædisk struktur i en periode på 1 måned, hvorefter strukturen fjernes fra mundhulen, til genanalyse og sammenligning af ændringer i mundhulens mikrobiota, afhængig af det valgte strukturmateriale. målinger af størrelsen af vævene i mundhulen, afhængigt af valget af materiale til proteser, ved hjælp af molekylærgenetiske, biokemiske, mikrobiologiske undersøgelser.
|
1 måned efter at have sat en krone i munden
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 10/2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .