Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podejście kliniczne i mikrobiologiczne w leczeniu ortopedycznym pacjentów przy wyborze materiału konstrukcyjnego

31 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Samara State Medical University
Obecnie na rynku istnieje szeroka gama materiałów konstrukcyjnych, różniących się właściwościami chemicznymi, fizycznymi i biologicznymi, a informacje na ich temat bardzo często ograniczają jedynie instrukcje producenta, co pozwala określić co najwyżej tylko zakres. W tym zakresie pojawiają się trudności w doborze optymalnego materiału do tej konkretnej sytuacji, gdyż bez dogłębnego podejścia do badania właściwości głównych materiałów stosowanych w stomatologii wydaje się trudne zapewnienie wysokiej jakości opieki stomatologicznej, czego efektem jest przydatność funkcjonalna, estetyka i trwałość. Problem indywidualnego podejścia do wyboru materiału konstrukcyjnego z punktu widzenia medycyny spersonalizowanej jest jeszcze mniej zbadany – w literaturze brak jest danych na temat roli mikroflory normalnej i patogennej w rozwoju destrukcyjnych zmiany struktur i rozwój powikłań z uwzględnieniem indywidualnego podejścia przy analizie składu mikrobiomu jamy ustnej, parametrów biochemicznych płynu ustnego, krwi w zależności od materiału, z którego wykonana jest struktura.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Trafność tematu Obecnie na rynku istnieje szeroka gama materiałów konstrukcyjnych, różniących się właściwościami chemicznymi, fizycznymi i biologicznymi, a informacje na ich temat są bardzo często ograniczone jedynie instrukcjami producenta, co pozwala w najlepszym przypadku określić tylko zakres. W tym zakresie pojawiają się trudności w doborze optymalnego materiału do tej konkretnej sytuacji, gdyż bez dogłębnego podejścia do badania właściwości głównych materiałów stosowanych w stomatologii wydaje się trudne zapewnienie wysokiej jakości opieki stomatologicznej, czego efektem jest przydatność funkcjonalna, estetyka i trwałość. Problem indywidualnego podejścia do wyboru materiału konstrukcyjnego z punktu widzenia medycyny spersonalizowanej jest jeszcze mniej zbadany – w literaturze brak jest danych na temat roli mikroflory normalnej i patogennej w rozwoju destrukcyjnych zmiany struktur i rozwój powikłań z uwzględnieniem indywidualnego podejścia przy analizie składu mikrobiomu jamy ustnej, parametrów biochemicznych płynu ustnego, krwi w zależności od materiału, z którego wykonana jest struktura.

Cel pracy Poprawa efektywności leczenia ortopedycznego pacjentów z wadami uzębienia w oparciu o spersonalizowane podejście kliniczne i mikrobiologiczne

Cele badań:

  1. Przeprowadzenie analizy zapotrzebowania na stałe konstrukcje ortopedyczne wśród ludności na poziomie regionalnym
  2. Ocena wpływu materiału wybranego na protetykę na różnorodność gatunkową drobnoustrojów jamy ustnej
  3. Zbadanie zależności stopnia adhezji drobnoustrojów od rodzaju materiału i technologii wytwarzania różnych stałych struktur ortopedycznych
  4. Opracować i wdrożyć metodę zapobiegania powikłaniom u pacjentów po protetyce z wykorzystaniem różnych materiałów konstrukcyjnych
  5. Przeprowadzić ocenę porównawczą leczenia ortopedycznego pacjentów z wykorzystaniem opracowanej metody zapobiegania powikłaniom i metody tradycyjnej opartej na klinicznych i funkcjonalnych metodach badawczych

Materiał (obiekt) badań:

Kliniczna część badania prowadzona jest w Zakładzie Ortopedii Stomatologicznej Samara State University Medical na podstawie GBUZ SO SSP nr 3 g.o. Skrzydlak. Aby rozwiązać zadania badania, analiza obserwacji klinicznej pacjentów. Planowane leczenie ortopedyczne 20 pacjentów z tlenkiem cyrkonu 20 pacjentów e-max 20 pacjentów Stop kobaltowo-chromowy 20 pacjentów Od każdego pacjenta zostanie pobrany materiał biologiczny przed dostarczeniem struktury i po 1 miesiącu od przyjęcia struktury do jamy ustnej

Metody badawcze:

Kliniczny

  • wskaźniki higieny
  • Indeks procesora Mikrobiologiczne
  • Spektrometria mas MALDI-ToF Kliniczne badania diagnostyczne
  • biochemiczne badanie śliny
  • biochemiczne badanie krwi badanie rentgenowskie Naukowa nowość pracy

    1. Po raz pierwszy zostanie opracowane spersonalizowane podejście do wyboru materiału konstrukcyjnego do produkcji protez na podstawie badań klinicznych i mikrobiologicznych
    2. Po raz pierwszy zaproponowaną metodą zostanie przeprowadzona analiza wyników leczenia i rozwoju powikłań.
    3. Po raz pierwszy przeprowadzone zostanie badanie kulturowe składu mikroorganizmów błony śluzowej jamy ustnej w zależności od wybranego materiału
    4. Po raz pierwszy model badania mikrobiologicznego pacjentów zostanie naukowo uzasadniony przy wyborze materiału konstrukcyjnego Znaczenie praktyczne

      • Po raz pierwszy zostanie zaproponowany algorytm postępowania ortopedycznego przy wyborze materiału konstrukcyjnego w zależności od mikrobiologii jamy ustnej
      • Po raz pierwszy zostaną zaproponowane metody określania wpływu mikroflory jamy ustnej na struktury ortopedyczne z uwzględnieniem cech indywidualnych
      • Po raz pierwszy zostanie zaproponowany algorytm badania mikrobiologicznego pacjentów pod kątem protetyki
      • Po raz pierwszy zostaną zaproponowane biomarkery do oceny składu mikrobiologicznego jamy ustnej w celu uzasadnienia wyboru projektu

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

- potrzeba protetyki

Kryteria wyłączenia:

- brak wskazań do leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 20 pacjentów z tlenkiem cyrkonu
pacjentów, którzy otrzymają korony z cyrkonu
mikrobiota, biofilm, błona śluzowa jamy ustnej
Eksperymentalny: 20 pacjentów e-maxem
pacjentów, którzy otrzymają korony od e-max
mikrobiota, biofilm, błona śluzowa jamy ustnej
Eksperymentalny: 20 pacjentów Stop kobaltowo-chromowy
pacjentów, którzy otrzymają korony ze stopu kobaltowo-chromowego
mikrobiota, biofilm, błona śluzowa jamy ustnej
Eksperymentalny: 20 pacjentów metaloceramika
pacjentów, którzy otrzymają korony z metaloceramiki
mikrobiota, biofilm, błona śluzowa jamy ustnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
badania mikrobiologiczne
Ramy czasowe: 1 miesiąc po założeniu korony w jamie ustnej
Przed zamontowaniem konstrukcji ortopedycznej w jamie ustnej pobierany jest materiał mikrobiologiczny z jamy przyzębnej zęba, na który zostanie osadzona konstrukcja ortopedyczna. Następnie zakładana jest struktura ortopedyczna na okres 1 miesiąca, po czym struktura jest usuwana z jamy ustnej w celu ponownej analizy i porównania zmian mikrobiomu jamy ustnej w zależności od wybranego materiału konstrukcyjnego. pomiary wielkości tkanek jamy ustnej w zależności od doboru materiału na protetykę, z wykorzystaniem badań genetyki molekularnej, biochemii, mikrobiologii.
1 miesiąc po założeniu korony w jamie ustnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10/2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj