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Approche clinique et microbiologique dans le traitement orthopédique des patients lors du choix d'un matériau structurel

31 décembre 2024 mis à jour par: Samara State Medical University
Aujourd'hui, il existe sur le marché une large gamme de matériaux de structure, de propriétés chimiques, physiques et biologiques différentes, et les informations les concernant ne sont très souvent limitées que par les instructions du fabricant, ce qui permet de déterminer, au mieux, uniquement la portée. À cet égard, il est difficile de choisir le matériau optimal pour cette situation particulière, car sans une approche approfondie de l'étude des propriétés des principaux matériaux utilisés en dentisterie, il semble difficile de fournir des soins dentaires de haute qualité, dont le résultat est utilité fonctionnelle, esthétique et durabilité.Le problème d'une approche individuelle du choix du matériau structurel du point de vue de la médecine personnalisée est encore moins étudié - il n'y a pas de données dans la littérature sur le rôle de la microflore normale et pathogène dans le développement de la destruction modifications des structures et développement de complications, en tenant compte d'une approche personnalisée lors de l'analyse de la composition du microbiote de la cavité buccale, des paramètres biochimiques du liquide buccal, du sang en fonction du matériau à partir duquel la structure est fabriquée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Pertinence du sujet Aujourd'hui, il existe sur le marché une large gamme de matériaux de structure, de propriétés chimiques, physiques et biologiques différentes, et les informations les concernant ne sont très souvent limitées que par les instructions du fabricant, ce qui permet de déterminer, au mieux, uniquement Le viseur. À cet égard, il est difficile de choisir le matériau optimal pour cette situation particulière, car sans une approche approfondie de l'étude des propriétés des principaux matériaux utilisés en dentisterie, il semble difficile de fournir des soins dentaires de haute qualité, dont le résultat est utilité fonctionnelle, esthétique et durabilité.Le problème d'une approche individuelle du choix du matériau structurel du point de vue de la médecine personnalisée est encore moins étudié - il n'y a pas de données dans la littérature sur le rôle de la microflore normale et pathogène dans le développement de la destruction modifications des structures et développement de complications, en tenant compte d'une approche personnalisée lors de l'analyse de la composition du microbiote de la cavité buccale, des paramètres biochimiques du liquide buccal, du sang en fonction du matériau à partir duquel la structure est fabriquée.

Objectif de l'étude Améliorer l'efficacité du traitement orthopédique des patients présentant des défauts de dentition sur la base d'une approche clinique et microbiologique personnalisée

Objectifs de recherche:

  1. Réaliser une analyse des besoins en structures fixes orthopédiques auprès de la population au niveau régional
  2. Évaluer l'influence du matériau choisi pour les prothèses sur la diversité des espèces de microorganismes buccaux
  3. Étudier la dépendance du degré d'adhésion microbienne à la nature du matériau et à la technologie de fabrication sur diverses structures orthopédiques fixes
  4. Développer et mettre en œuvre une méthode de prévention des complications chez les patients porteurs de prothèses utilisant divers matériaux structuraux
  5. Procéder à une évaluation comparative du traitement orthopédique des patients en utilisant la méthode développée pour la prévention des complications et la méthode traditionnelle basée sur les méthodes de recherche clinique et fonctionnelle

Matériel (objet) de recherche :

La partie clinique de l'étude est réalisée au Département d'orthopédie dentaire de l'Université médicale d'État de Samara sur la base du GBUZ SO SSP n ° 3 g.o. Samara. Pour résoudre les tâches de l'étude, une analyse de l'observation clinique des patients. Traitement orthopédique prévu 20 patients avec zircone 20 patients e-max 20 patients Alliage cobalt-chrome 20 patients Du matériel biologique sera prélevé sur chaque patient avant la structure livrée et après 1 mois après l'arrivée de la structure dans la cavité buccale

Méthodes de recherche:

Clinique

  • indices d'hygiène
  • Indice CPU Microbiologique
  • Spectrométrie de masse MALDI-ToF Recherche en diagnostic clinique
  • étude biochimique de la salive
  • test sanguin biochimique examen aux rayons X nouveauté scientifique de l'œuvre

    1. Pour la première fois, une approche personnalisée sera développée dans le choix du matériau structurel pour la fabrication de prothèses dentaires basée sur une étude clinique et microbiologique
    2. Pour la première fois, une analyse des résultats du traitement et de l'évolution des complications sera réalisée à l'aide de la méthode proposée.
    3. Pour la première fois, une étude culturale de la composition des microorganismes de la muqueuse buccale sera réalisée, en fonction du matériel sélectionné
    4. Pour la première fois, un modèle d'examen microbiologique des patients sera scientifiquement étayé lors du choix d'un matériau structurel Signification pratique

      • Pour la première fois, un algorithme de traitement orthopédique sera proposé lors du choix d'un matériau structurel en fonction de la microbiologie de la cavité buccale
      • Pour la première fois, des méthodes seront proposées pour déterminer l'influence de la microflore buccale sur les structures orthopédiques, en tenant compte des caractéristiques individuelles
      • Pour la première fois, un algorithme d'examen microbiologique des patients pour prothèses sera proposé
      • Pour la première fois, des biomarqueurs seront proposés pour évaluer la composition microbienne de la cavité buccale afin de justifier le choix du design

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Vladislav Karyashov
  • Numéro de téléphone: +79879593988
  • E-mail: stomkvv@gmail.com

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

- besoin de prothèses

Critère d'exclusion:

- manque d'indications de traitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 20 patients avec zircone
patients qui recevront des couronnes en zircone
microbiote, biofilm, muqueuse buccale
Expérimental: 20 patients e-max
patients qui recevront des couronnes d'e-max
microbiote, biofilm, muqueuse buccale
Expérimental: 20 patients Alliage cobalt-chrome
patients qui recevront des couronnes en alliage cobalt-chrome
microbiote, biofilm, muqueuse buccale
Expérimental: 20 patients céramo-métalliques
patients qui recevront des couronnes en céramo-métallique
microbiote, biofilm, muqueuse buccale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
recherche microbiologique
Délai: 1 mois après la mise en place d'une couronne en bouche
Avant l'installation d'une structure orthopédique dans la cavité buccale, du matériel microbiologique est prélevé dans la cavité parodontale de la dent sur laquelle la structure orthopédique sera installée. Ensuite, une structure orthopédique est installée pendant une période de 1 mois, après quoi la structure est retirée de la cavité buccale, pour une nouvelle analyse et une comparaison des modifications du microbiote de la cavité buccale, en fonction du matériau structurel sélectionné. Il y aura mesures de la taille des tissus de la cavité buccale, en fonction du choix du matériau pour les prothèses, à l'aide d'études génétiques moléculaires, biochimiques et microbiologiques.
1 mois après la mise en place d'une couronne en bouche

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2023

Première publication (Réel)

13 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10/2022

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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