Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk och mikrobiologisk metod vid ortopedisk behandling av patienter vid val av strukturmaterial

4 juli 2023 uppdaterad av: Samara State Medical University
Idag finns det ett brett utbud av strukturella material på marknaden, olika i kemiska, fysikaliska och biologiska egenskaper, och information om dem begränsas mycket ofta endast av tillverkarens instruktioner, vilket gör det möjligt att i bästa fall bestämma endast omfattningen. I detta avseende finns det svårigheter att välja det optimala materialet för denna speciella situation, eftersom utan en grundlig strategi för att studera egenskaperna hos de viktigaste materialen som används inom tandvården verkar det svårt att tillhandahålla tandvård av hög kvalitet, vars resultat är funktionell användbarhet, estetik och hållbarhet.Problemet med ett individuellt förhållningssätt till valet av strukturmaterial ur personlig medicins synvinkel är ännu mindre studerat - det finns inga data i litteraturen om rollen av normal och patogen mikroflora i utvecklingen av destruktiva förändringar i strukturer och utveckling av komplikationer, med hänsyn till ett personligt tillvägagångssätt vid analys av sammansättningen av mikrobiotan i munhålan, biokemiska parametrar för munvätskan, blod beroende på materialet från vilket strukturen är gjord.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Ämnets relevans Idag finns det ett brett utbud av strukturella material på marknaden, olika i kemiska, fysikaliska och biologiska egenskaper, och information om dem begränsas mycket ofta endast av tillverkarens instruktioner, vilket gör det möjligt att i bästa fall bestämma omfattningen. I detta avseende finns det svårigheter att välja det optimala materialet för denna speciella situation, eftersom utan en grundlig strategi för att studera egenskaperna hos de viktigaste materialen som används inom tandvården verkar det svårt att tillhandahålla tandvård av hög kvalitet, vars resultat är funktionell användbarhet, estetik och hållbarhet.Problemet med ett individuellt förhållningssätt till valet av strukturmaterial ur personlig medicins synvinkel är ännu mindre studerat - det finns inga data i litteraturen om rollen av normal och patogen mikroflora i utvecklingen av destruktiva förändringar i strukturer och utveckling av komplikationer, med hänsyn till ett personligt tillvägagångssätt vid analys av sammansättningen av mikrobiotan i munhålan, biokemiska parametrar för munvätskan, blod beroende på materialet från vilket strukturen är gjord.

Syfte med studien Att förbättra effektiviteten av ortopedisk behandling av patienter med tanddefekter baserat på ett kliniskt och mikrobiologiskt personligt tillvägagångssätt

Forskningsmål:

  1. Genomföra en analys av behovet av fasta ortopediska strukturer bland befolkningen på regional nivå
  2. Bedöm inverkan av det material som valts för proteser på artmångfalden av orala mikroorganismer
  3. Att studera beroendet av graden av mikrobiell vidhäftning på materialets natur och tillverkningsteknik på olika fasta ortopediska strukturer
  4. Utveckla och implementera en metod för att förebygga komplikationer hos patienter med proteser med hjälp av olika strukturmaterial
  5. Gör en jämförande bedömning av ortopedisk behandling av patienter med den utvecklade metoden för förebyggande av komplikationer och den traditionella metoden baserad på kliniska och funktionella forskningsmetoder

Forskningsmaterial (objekt):

Den kliniska delen av studien utförs vid Institutionen för ortopedisk tandvård vid Samara State Medical University på basis av GBUZ SO SSP nr 3 g.o. Samara. För att lösa studiens uppgifter, en analys av den kliniska observationen av patienter. Planerad ortopedisk behandling 20 patienter med zirconia 20 e-max patienter 20 patienter Kobolt-kromlegering 20 patienter Biologiskt material kommer att tas från varje patient innan den levererade strukturen och efter 1 månad efter strukturens ankomst i munhålan

Forskningsmetoder:

Klinisk

  • hygienindex
  • CPU-index Mikrobiologiskt
  • MALDI-ToF masspektrometri Klinisk diagnostisk forskning
  • biokemisk studie av saliv
  • biokemiskt blodprov Röntgenundersökning Vetenskaplig nyhet i arbetet

    1. För första gången kommer ett personligt tillvägagångssätt att utvecklas i valet av strukturmaterial för tillverkning av proteser baserat på en klinisk och mikrobiologisk studie
    2. För första gången kommer en analys av resultaten av behandlingen och utvecklingen av komplikationer att utföras med den föreslagna metoden.
    3. För första gången kommer en kulturell studie av sammansättningen av mikroorganismer i munslemhinnan att utföras, beroende på det valda materialet
    4. För första gången kommer en modell för mikrobiologisk undersökning av patienter att vara vetenskapligt underbyggd vid val av strukturmaterial. Praktisk betydelse

      • För första gången kommer en algoritm för ortopedisk behandling att föreslås när man väljer ett strukturellt material beroende på mikrobiologin i munhålan
      • För första gången kommer metoder att föreslås för att bestämma inverkan av oral mikroflora på ortopediska strukturer, med hänsyn till individuella egenskaper
      • För första gången kommer en algoritm för mikrobiologisk undersökning av patienter för protetik att föreslås
      • För första gången kommer biomarkörer att föreslås för att bedöma den mikrobiella sammansättningen av munhålan för att motivera valet av design

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- behov av proteser

Exklusions kriterier:

- brist på indikationer för behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 20 patienter med zirconia
patienter som kommer att få kronor från zirconia
mikrobiota, biofilm, munslemhinna
Experimentell: 20 e-max patienter
patienter som ska få kronor från e-max
mikrobiota, biofilm, munslemhinna
Experimentell: 20 patienter Kobolt-kromlegering
patienter som kommer att få kronor från kobolt-kromlegering
mikrobiota, biofilm, munslemhinna
Experimentell: 20 patienter metall-keramik
patienter som kommer att få kronor från metallkeramik
mikrobiota, biofilm, munslemhinna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mikrobiologisk forskning
Tidsram: 1 månad efter att ha placerat en krona i munnen
Före installationen av en ortopedisk struktur i munhålan tas mikrobiologiskt material från tandens parodontala håla på vilken den ortopediska strukturen kommer att installeras. Därefter installeras en ortopedisk struktur under en period av 1 månad, varefter strukturen avlägsnas från munhålan, för omanalys och jämförelse av förändringar i mikrobiotan i munhålan, beroende på det valda strukturella materialet. mätningar av storleken på munhålans vävnader, beroende på val av material för protetik, med hjälp av molekylärgenetiska, biokemiska, mikrobiologiska studier.
1 månad efter att ha placerat en krona i munnen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2023

Första postat (Faktisk)

13 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 10/2022

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Oral mikrobiota

Kliniska prövningar på tandproteser, biofilmsvar och oral mikrobiota

3
Prenumerera