Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk og mikrobiologisk tilnærming i ortopedisk behandling av pasienter ved valg av strukturmateriale

31. desember 2024 oppdatert av: Samara State Medical University
I dag er det et bredt spekter av strukturelle materialer på markedet, forskjellige i kjemiske, fysiske og biologiske egenskaper, og informasjon om dem er svært ofte begrenset bare av produsentens instruksjoner, som gjør det mulig å bestemme i beste fall bare omfanget. I denne forbindelse er det vanskeligheter med å velge det optimale materialet for denne spesielle situasjonen, siden uten en grundig tilnærming til å studere egenskapene til hovedmaterialene som brukes i tannlegen, virker det vanskelig å gi tannpleie av høy kvalitet, hvis resultat er funksjonell nytte, estetikk og holdbarhet.Problemet med en individuell tilnærming til valg av strukturelt materiale fra et personlig tilpasset medisin er enda mindre studert - det er ingen data i litteraturen om rollen til normal og patogen mikroflora i utviklingen av destruktiv endringer i strukturer og utvikling av komplikasjoner, tar hensyn til en personlig tilnærming når man analyserer sammensetningen av mikrobiotaen i munnhulen, biokjemiske parametere for munnvæsken, blod avhengig av materialet som strukturen er laget av.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Emnets relevans I dag er det et bredt spekter av strukturelle materialer på markedet, forskjellige i kjemiske, fysiske og biologiske egenskaper, og informasjon om dem er svært ofte begrenset bare av produsentens instruksjoner, som gjør det mulig å bestemme, i beste fall, bare omfanget. I denne forbindelse er det vanskeligheter med å velge det optimale materialet for denne spesielle situasjonen, siden uten en grundig tilnærming til å studere egenskapene til hovedmaterialene som brukes i tannlegen, virker det vanskelig å gi tannpleie av høy kvalitet, hvis resultat er funksjonell nytte, estetikk og holdbarhet.Problemet med en individuell tilnærming til valg av strukturelt materiale fra et personlig tilpasset medisin er enda mindre studert - det er ingen data i litteraturen om rollen til normal og patogen mikroflora i utviklingen av destruktiv endringer i strukturer og utvikling av komplikasjoner, tar hensyn til en personlig tilnærming når man analyserer sammensetningen av mikrobiotaen i munnhulen, biokjemiske parametere for munnvæsken, blod avhengig av materialet som strukturen er laget av.

Formålet med studien Effektivisering av ortopedisk behandling av pasienter med tanndefekter basert på en klinisk og mikrobiologisk personlig tilnærming

Forskningsmål:

  1. Gjennomføre en analyse av behovet for faste ortopediske strukturer blant befolkningen på regionalt nivå
  2. Vurder påvirkningen av materialet som er valgt for proteser på artsmangfoldet til orale mikroorganismer
  3. Å studere avhengigheten av graden av mikrobiell adhesjon av materialets natur og produksjonsteknologi på forskjellige faste ortopediske strukturer
  4. Utvikle og implementere en metode for å forebygge komplikasjoner hos pasienter med proteser ved bruk av ulike konstruksjonsmaterialer
  5. Gjennomføre en komparativ vurdering av ortopedisk behandling av pasienter ved bruk av den utviklede metoden for forebygging av komplikasjoner og den tradisjonelle metoden basert på kliniske og funksjonelle forskningsmetoder

Materiale (objekt) for forskning:

Den kliniske delen av studien er utført ved Institutt for ortopedisk odontologi ved Samara State Medical University på grunnlag av GBUZ SO SSP nr. 3 g.o. Samara. For å løse oppgavene til studien, en analyse av den kliniske observasjonen av pasienter. Planlagt ortopedisk behandling 20 pasienter med zirconia 20 e-max pasienter 20 pasienter Kobolt-krom legering 20 pasienter Biologisk materiale vil bli tatt fra hver pasient før levert struktur og etter 1 måned etter strukturens ankomst i munnhulen

Forskningsmetoder:

Klinisk

  • hygieneindekser
  • CPU-indeks Mikrobiologisk
  • MALDI-ToF massespektrometri Klinisk diagnostisk forskning
  • biokjemisk studie av spytt
  • biokjemisk blodprøve røntgenundersøkelse Vitenskapelig nyhet av arbeidet

    1. For første gang vil det utvikles en personlig tilnærming i valg av strukturelt materiale for produksjon av proteser basert på en klinisk og mikrobiologisk studie
    2. For første gang vil en analyse av resultatene av behandlingen og utviklingen av komplikasjoner bli utført ved hjelp av den foreslåtte metoden.
    3. For første gang vil en kulturell studie av sammensetningen av mikroorganismer i munnslimhinnen bli utført, avhengig av valgt materiale
    4. For første gang vil en modell for mikrobiologisk undersøkelse av pasienter være vitenskapelig underbygget ved valg av strukturmateriale. Praktisk betydning

      • For første gang vil en algoritme for ortopedisk behandling bli foreslått ved valg av et strukturelt materiale avhengig av mikrobiologien til munnhulen
      • For første gang vil det bli foreslått metoder for å bestemme påvirkningen av oral mikroflora på ortopediske strukturer, under hensyntagen til individuelle egenskaper
      • For første gang vil det bli foreslått en algoritme for mikrobiologisk undersøkelse av pasienter for proteser
      • For første gang vil det bli foreslått biomarkører for å vurdere den mikrobielle sammensetningen av munnhulen for å rettferdiggjøre valget av design

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- behov for proteser

Ekskluderingskriterier:

- mangel på indikasjoner for behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 20 pasienter med zirconia
pasienter som vil motta kroner fra zirkonium
mikrobiota, biofilm, munnslimhinne
Eksperimentell: 20 e-max pasienter
pasienter som skal få kroner fra e-max
mikrobiota, biofilm, munnslimhinne
Eksperimentell: 20 pasienter Kobolt-krom legering
pasienter som vil motta kroner fra kobolt-kromlegering
mikrobiota, biofilm, munnslimhinne
Eksperimentell: 20 pasienter metall-keramikk
pasienter som vil motta kroner fra metall-keramikk
mikrobiota, biofilm, munnslimhinne

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mikrobiologisk forskning
Tidsramme: 1 måned etter å ha plassert en krone i munnen
Før installasjon av en ortopedisk struktur i munnhulen, tas mikrobiologisk materiale fra periodontalhulen til tannen som den ortopediske strukturen skal installeres på. Deretter installeres en ortopedisk struktur i en periode på 1 måned, hvoretter strukturen fjernes fra munnhulen, for re-analyse og sammenligning av endringer i mikrobiotaen i munnhulen, avhengig av det valgte strukturmaterialet. målinger av størrelsen på vevet i munnhulen, avhengig av valg av materiale for proteser, ved bruk av molekylærgenetiske, biokjemiske, mikrobiologiske studier.
1 måned etter å ha plassert en krone i munnen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 10/2022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere